Efficacia di Triburter sulla funzione dei muscoli respiratori nei pazienti dopo CABG nella riabilitazione cardiaca di fase II

Scopo e obiettivi: Lo scopo di questo studio è determinare l'efficacia del dispositivo Triburter rispetto alla terapia abituale (spirometro incentivante), come elemento terapeutico nella terapia respiratoria sulla funzione dei muscoli respiratori in pazienti con chirurgia cardiovascolare che entreranno a far parte della seconda fase del programma di riabilitazione cardiaca della Fundación Cardiovascular de Colombia. E gli obiettivi specifici saranno valutare l'entità del cambiamento della massima pressione inspiratoria e della massima pressione espiratoria, la funzione polmonare (spirometria), la capacità funzionale (6MWT), la qualità della vita (SF-36) e identificare gli eventi avversi correlati all'uso di Triburter o progettazione di metodi di incentivazione: la progettazione dello studio pilota è una sperimentazione clinica randomizzata, aperta con un gruppo di controllo.

Campione: Seguendo le raccomandazioni per elaborare uno studio pilota con fattibilità e precisione, il reclutamento conterà 30 pazienti senza alcun campione probabilistico (campione intenzionale) Raccolta dati: I moduli di informazioni personali e i moduli di segnalazione dei casi sono preparati dalla ricerca principale dopo una revisione della letteratura relativa variabili da raccogliere nello studio. Il CRF includeva domande riguardanti variabili socio-economiche, fattori ospedalizzati, indice di massa corporea, frequenza cardiaca, frequenza respiratoria e temperatura. Quindi i pazienti sono stati valutati in aspetti di forza muscolare, funzione polmonare, capacità funzionale e qualità della vita. Il consenso informato è stato ottenuto da tutti i pazienti. Lo scopo dello studio è stato spiegato a ciascun paziente.

Analisi statistiche In primo luogo, le variabili descrittive si esprimeranno in mediana e deviazione standard per le variabili numeriche, mentre per le variabili categoriali si esprimeranno in valore assoluto e percentuale. Verrà utilizzata un'analisi bivariata per determinare le differenze nell'intergruppo tramite t - Test o Chi-quadrato o U Mann Whitney a seconda del tipo di distribuzione. L'uso di tabelle incrociate e la categorizzazione delle variabili dipendenti per definire i pazienti corrispondenti (con miglioramento delle misure applicate) alla differenza per ciascun gruppo. Si cercheranno correlazioni tra variabili cliniche, funzionalità e qualità della vita attraverso analisi bivariata (spearman) e multivariata (regressione logistica) per misurare il cambiamento indotto dall'allenamento nelle variabili funzionali. i ricercatori utilizzeranno l'analisi della variazione percentuale [(valore pos intervento - valore pre/valore pre)*100]. Per confrontare le variabili quantitative nelle due situazioni (pre-post) e nello stesso gruppo, i ricercatori utilizzeranno il test di t student per i dati di coppia e l'analisi multilivello aggiustata per ogni paziente e analizzata per ogni intervento.