Eficacia de Triburter sobre la función de los músculos respiratorios en pacientes después de CABG en rehabilitación cardíaca fase II

Finalidad y objetivos: El objetivo de este estudio es determinar la eficacia del dispositivo Triburter en comparación con la terapia habitual (espirómetro de incentivo), como elemento terapéutico en la terapia respiratoria sobre la función de los músculos respiratorios en pacientes con cirugía cardiovascular que van a incorporarse a la segunda fase. del programa de rehabilitación cardiaca de la Fundación Cardiovascular de Colombia. Y los objetivos específicos serán evaluar la magnitud del cambio de presión inspiratoria máxima y presión espiratoria máxima, función pulmonar (espirometría), capacidad funcional (6MWT), calidad de vida (SF-36) e identificar los eventos adversos relacionados con el uso de Triburter o incentivo Diseño de Métodos: El diseño del estudio piloto es un ensayo clínico aleatorizado, abierto con grupo control.

Muestra: Siguiendo las recomendaciones para elaborar un ensayo piloto con factibilidad y precisión, el reclutamiento contará con 30 pacientes con muestra no probabilística (muestra intencional) Recopilación de datos: Los formularios de información personal y los formularios de reporte de casos son preparados por la investigación principal después de una revisión de la literatura sobre variables a recoger en el estudio. El CRF incluyó preguntas sobre variables socioeconómicas, factores de hospitalización, índice de masa corporal, frecuencia cardíaca, frecuencia respiratoria y temperatura. Luego los pacientes fueron evaluados en aspectos de fuerza muscular, función pulmonar, capacidad funcional y calidad de vida. Se obtuvo el consentimiento informado de todos los pacientes. A cada paciente se le explicó el propósito del estudio.

Análisis estadísticos En primer lugar, las variables descriptivas se expresarán en mediana y desviación estándar para las variables numéricas, y para las variables categóricas se expresarán en valor absoluto y porcentaje. Se utilizará un análisis bivariado para determinar las diferencias en el intergrupo a través de t - Test o Chi-square o U Mann Whitney según corresponda para el tipo de distribución. El uso de tabulaciones cruzadas y categorización de variables dependientes para definir los pacientes correspondientes (con mejoría en las medidas aplicadas) para diferenciar a cada grupo. Se buscarán correlaciones entre variables clínicas, funcionalidad y calidad de vida mediante análisis bivariado (spearman) y multivariado (regresión logística) para medir el cambio inducido por el entrenamiento en las variables funcionales. los investigadores utilizarán el análisis del cambio de porcentaje [(valor pos intervención - valor pre/valor pre)*100]. Para comparar las variables cuantitativas en las dos situaciones (pre-post) y el mismo grupo, los investigadores utilizarán la prueba de la t de Student para datos apareados, y el análisis multinivel ajustado por cada paciente y analizado por cada intervención.