Disuguaglianza razziale nei riempimenti di inalatori per la BPCO - Una prova di condivisione dei costi ridotta
11 marzo 2023 aggiornato da: Sumit Agarwal, Harvard Medical School (HMS and HSDM)
In collaborazione con un grande assicuratore Medicare Advantage (MA) (Humana, Inc.) e come parte di un programma dimostrativo Center for Medicare e Medicaid Innovation di Value-Based Insurance Design (VBID), i ricercatori propongono di studiare un miglioramento della qualità controllato randomizzato studio in cui Humana ha randomizzato i beneficiari di MA con BPCO per ricevere una sensibilizzazione proattiva per un beneficio VBID che ha fornito grandi riduzioni nella condivisione dei costi per i loro inalatori di mantenimento e servizi telefonici di gestione dei farmaci per la BPCO nel 2020 e 2021.
Gli investigatori analizzeranno i cambiamenti nelle disparità razziali per i riempimenti di inalatori, i risultati clinici, la spesa sanitaria e l'utilizzo delle cure acute.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
19113
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60637
- University of Chicago
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Kentucky
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Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40202
- Humana, Inc.
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
- Harvard Medical School
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ha diagnosi di BPCO
- Riceve servizi sanitari e benefici per i farmaci soggetti a prescrizione tramite un piano Humana Medicare Advantage che include la copertura Parte D
- Ha almeno un precedente riempimento di un inalatore di mantenimento della BPCO nei 12 mesi precedenti
- Non completamente aderente all'inalatore di mantenimento (PDC <80%) nell'anno prima della randomizzazione
Criteri di esclusione:
- Iscritto al programma di sovvenzioni a basso reddito Parte D
- In ospizio
- Ha una malattia renale allo stadio terminale
- Ha una BPCO lieve (cioè, diagnosi di BPCO ma nessun riempimento di inalatore di mantenimento, nessun test di funzionalità polmonare nell'anno precedente e nessun uso in terapia intensiva per la BPCO)
- Iscritto al piano Humana da meno di 3 mesi
- Nella fase di gap di copertura del piano MA al momento dell'assegnazione
- Riceve cure primarie in sedi selezionate delle filiali Humana (CenterWell o Conviva)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di trattamento
Con sottogruppi in bianco e nero
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Il trattamento è una sensibilizzazione proattiva che ha cercato di arruolare individui in un programma VBID disponibile per tutti gli iscritti che prevedeva: 1) grandi riduzioni nella condivisione dei costi per gli inalatori di mantenimento e 2) servizi telefonici di gestione dei farmaci per la BPCO. La sensibilizzazione proattiva per coloro che sono stati randomizzati nel braccio di trattamento includeva, come minimo, una telefonata e una lettera per posta da Humana. Il raggio d'azione proattivo potrebbe anche includere un'e-mail, un messaggio di testo e/o un rinvio del fornitore. |
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Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Con sottogruppi in bianco e nero
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I partecipanti al gruppo di controllo non hanno ricevuto alcuna sensibilizzazione proattiva, ma potrebbero chiamare per iscriversi al programma VBID se ne fossero venuti a conoscenza attraverso mezzi tradizionali, come il manuale di descrizione dei benefici.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Mantenimento dell'aderenza all'inalatore
Lasso di tempo: 1 anno
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Un inalatore di mantenimento è definito come qualsiasi inalatore con un corticosteroide per via inalatoria, un beta-agonista a lunga durata d'azione e/o un antagonista antimuscarinico a lunga durata d'azione.
La proporzione di giorni coperti (PDC), una misura comune di aderenza basata sui reclami, viene calcolata dividendo il numero di giorni coperti da una prescrizione per il numero totale di giorni idonei per il farmaco.
Nella costruzione della misura, i giorni coperti (numeratore) saranno il numero di giorni su qualsiasi inalatore di mantenimento (se uno di una singola classe, multiplo di classi diverse o modifiche tra inalatori) e i giorni ammissibili (denominatore) saranno il numero di giorni nel periodo di osservazione.
L'analisi primaria tratterà la PDC come una misura continua.
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1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Frequenza delle riacutizzazioni acute da moderate a gravi
Lasso di tempo: 1 anno
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Una riacutizzazione è definita come qualsiasi peggioramento acuto dei sintomi che richiede antibiotici o steroidi sistemici.
Le riacutizzazioni moderate sono quelle che non comportano il ricovero in ospedale o la morte e quindi comprendono quelle riacutizzazioni trattate in regime ambulatoriale.
Le riacutizzazioni gravi sono riacutizzazioni che comportano il ricovero in ospedale.
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1 anno
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Numero di inalatori ad azione rapida riempiti
Lasso di tempo: 1 anno
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Un inalatore a breve durata d'azione è definito come qualsiasi inalatore con un beta agonista a breve durata d'azione e/o un antagonista antimuscarinico a breve durata d'azione.
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1 anno
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Spesa totale
Lasso di tempo: 1 anno
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La spesa totale comprende sia i pagamenti dell'assicuratore che i pagamenti diretti del beneficiario nel corso dell'anno solare.
Include la spesa per tipi di servizi (ad es. farmaci) e contesti (ad es. assistenza per acuti).
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
7 gennaio 2020
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 agosto 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 agosto 2022
Primo Inserito (Effettivo)
11 agosto 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 marzo 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 marzo 2023
Ultimo verificato
1 marzo 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 22-0916
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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