Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Rasmässig ojämlikhet i inhalatorfyllningar för KOL - Ett försök med minskad kostnadsdelning

11 mars 2023 uppdaterad av: Sumit Agarwal, Harvard Medical School (HMS and HSDM)
I samarbete med en stor Medicare Advantage (MA) försäkringsgivare (Humana, Inc.) och som en del av ett Center for Medicare and Medicaid Innovation demonstrationsprogram för Value-Based Insurance Design (VBID), föreslår utredarna att studera en randomiserad kontrollerad kvalitetsförbättring rättegång där Humana randomiserade MA-mottagare med KOL för att få proaktiv kontakt för en VBID-förmån som gav stora minskningar av kostnadsdelningen för deras underhållsinhalatorer och telefonbaserade KOL-läkemedelshanteringstjänster under 2020 och 2021. Utredarna kommer att analysera förändringar i rasskillnader för fyllning av inhalatorer, kliniska resultat, hälsovårdsutgifter och akutvårdsanvändning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

19113

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60637
        • University of Chicago
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Förenta staterna, 40202
        • Humana, Inc.
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02115
        • Harvard Medical School

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Har KOL-diagnos
  • Får hälsotjänster och förmåner för receptbelagda läkemedel genom en Humana Medicare Advantage-plan som inkluderar del D-täckning
  • Har minst en tidigare fyllning av en KOL-underhållsinhalator under de senaste 12 månaderna
  • Har inte följt helt till underhållsinhalatorn (PDC < 80%) under året före randomisering

Exklusions kriterier:

  • Inskriven i del D låginkomststödsprogram
  • På hospice
  • Har njursjukdom i slutstadiet
  • Har mild KOL (d.v.s. KOL-diagnos men ingen underhållsinhalatorfyllning, inga lungfunktionstester året innan och ingen akutvårdsanvändning för KOL)
  • Inskriven i Humana plan för mindre än 3 månader
  • I täckningsgapfasen av MA-planen vid tidpunkten för uppdraget
  • Får primärvård på utvalda platser i Humanas dotterbolag (CenterWell eller Conviva)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Behandlingsgrupp
Med svartvita undergrupper
Övrig: Proaktiv uppsökande verksamhet

Behandlingen är en proaktiv uppsökande verksamhet som strävade efter att registrera individer i ett VBID-program tillgängligt för alla anmälda som tillhandahöll: 1) stora minskningar av kostnadsdelningen för underhållsinhalatorer och 2) telefonbaserade KOL-läkemedelshanteringstjänster.

Proaktiv uppsökande för dem som randomiserades till behandlingsarmen inkluderade, som ett minimum, ett telefonsamtal och brev på posten från Humana. Proaktiv uppsökande kunde också ha inkluderat ett e-postmeddelande, sms och/eller leverantörshänvisning.
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Med svartvita undergrupper
Övrig: Ingen proaktiv uppsökande verksamhet
Kontrollgruppsdeltagare fick ingen proaktiv kontakt men kunde ringa för att anmäla sig till VBID-programmet om de lärde sig om det på traditionella sätt, såsom beskrivningsmanualen för förmåner.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Underhåll inhalatorns vidhäftning
Tidsram: 1 år
En underhållsinhalator definieras som varje inhalator med en inhalerad kortikosteroid, långverkande beta-agonist och/eller långverkande antimuskarinantagonist. Andelen täckta dagar (PDC), ett vanligt anspråksbaserat mått på följsamhet, beräknas genom att dividera antalet dagar som täcks av ett recept med det totala antalet dagar som är berättigade för medicinen. När åtgärden konstrueras kommer täckta dagar (täljare) att vara antalet dagar på vilken underhållsinhalator som helst (oavsett om det är en i en enda klass, flera olika klasser eller förändringar mellan inhalatorer), och de berättigade dagarna (nämnaren) kommer att vara antalet dagar i observationsperioden. Den primära analysen kommer att behandla PDC som en kontinuerlig åtgärd.
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Frekvens av akuta måttliga till svåra exacerbationer
Tidsram: 1 år
En exacerbation definieras som varje akut försämring av symtom som kräver antibiotika eller systemiska steroider. Måttliga exacerbationer är sådana som inte leder till sjukhusvistelse eller dödsfall och därför fångar upp de exacerbationer som behandlas polikliniskt. Allvarliga exacerbationer är exacerbationer som leder till sjukhusvistelse.
1 år
Antal kortverkande inhalatorer fyllda
Tidsram: 1 år
En kortverkande inhalator definieras som varje inhalator med en kortverkande beta-agonist och/eller kortverkande antimuskarinantagonist.
1 år
Totala utgifter
Tidsram: 1 år
Totala utgifter inkluderar både försäkringsgivarens betalningar och förmånstagarens egenbetalningar under kalenderåret. Det inkluderar utgifter för olika typer av tjänster (t.ex. droger) och miljöer (t.ex. akutvård).
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Harvard Medical School (HMS and HSDM)

Samarbetspartners

Humana Co.Ltd.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

7 januari 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2022

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 augusti 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 augusti 2022

Första postat (Faktisk)

11 augusti 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 mars 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 mars 2023

Senast verifierad

1 mars 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 22-0916

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Proaktiv uppsökande verksamhet

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera