Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Racial Inequality in Inhaler Fills for COPD - A Trial of Redused Cost-Sharing

11. mars 2023 oppdatert av: Sumit Agarwal, Harvard Medical School (HMS and HSDM)
I samarbeid med et stort Medicare Advantage (MA) forsikringsselskap (Humana, Inc.) og som en del av et Center for Medicare and Medicaid Innovation demonstrasjonsprogram for Value-Based Insurance Design (VBID), foreslår etterforskerne å studere en randomisert kontrollert kvalitetsforbedring studie der Humana randomiserte MA-begunstigede med KOLS til å motta proaktiv oppsøking for en VBID-fordel som ga store reduksjoner i kostnadsdeling for deres vedlikeholdsinhalatorer og telefonbaserte KOLS-medisineringstjenester i 2020 og 2021. Etterforskerne vil analysere endringer i raseforskjeller for inhalatorfyllinger, kliniske utfall, helseutgifter og bruk av akutt omsorg.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

19113

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60637
        • University of Chicago
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Forente stater, 40202
        • Humana, Inc.
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
        • Harvard Medical School

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Har KOLS-diagnose
  • Mottar helsetjenester og reseptbelagte legemidler gjennom en Humana Medicare Advantage-plan som inkluderer del D-dekning
  • Har minst én tidligere påfylling av en KOLS-vedlikeholdsinhalator i løpet av de siste 12 månedene
  • Ikke helt adherent til vedlikeholdsinhalator (PDC < 80%) i året før randomisering

Ekskluderingskriterier:

  • Registrert i Del D lavinntektstilskuddsprogram
  • På hospits
  • Har nyresykdom i sluttstadiet
  • Har mild KOLS (dvs. KOLS-diagnose, men ingen vedlikeholdsinhalatorfylling, ingen lungefunksjonstester året før, og ingen akuttbehandling ved KOLS)
  • Registrert i Humana-plan for mindre enn 3 måneder
  • I dekningsgapet fase av MA plan på tidspunktet for oppdraget
  • Mottar primærbehandling på utvalgte steder av Humana-datterselskaper (CenterWell eller Conviva)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Behandlingsgruppe
Med svart-hvitt-undergrupper
Annen: Proaktiv oppsøking

Behandlingen er proaktiv oppsøkende rekkevidde som forsøkte å registrere individer i et VBID-program tilgjengelig for alle påmeldte som ga: 1) store reduksjoner i kostnadsdeling for vedlikeholdsinhalatorer, og 2) telefonbaserte KOLS-medisineringstjenester.

Proaktiv oppsøking for de som ble randomisert til behandlingsarmen inkluderte som et minimum en telefonsamtale og brev i posten fra Humana. Proaktiv oppsøking kan også ha inkludert en e-post, tekstmelding og/eller henvisning fra leverandør.
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Med svart-hvitt-undergrupper
Annen: Ingen proaktiv oppsøking
Kontrollgruppedeltakere fikk ingen proaktiv kontakt, men kunne ringe for å melde seg inn i VBID-programmet hvis de lærte om det på tradisjonelle måter, for eksempel bruksanvisningen for fordelsbeskrivelsen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vedlikehold av inhalatoren
Tidsramme: 1 år
En vedlikeholdsinhalator er definert som enhver inhalator med et inhalert kortikosteroid, langtidsvirkende beta-agonist og/eller langtidsvirkende antimuskarinantagonist. Andelen dager dekket (PDC), et vanlig kravbasert mål på etterlevelse, beregnes ved å dele antall dager dekket av en resept med det totale antallet dager som er kvalifisert for medisinen. Ved å konstruere tiltaket vil dager dekket (teller) være antall dager på enhver vedlikeholdsinhalator (enten en av en enkelt klasse, flere forskjellige klasser eller endringer mellom inhalatorer), og dagene som er kvalifisert (nevneren) vil være antall dager i observasjonsperioden. Primæranalysen vil behandle PDC som et kontinuerlig tiltak.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighet av akutte moderate til alvorlige eksaserbasjoner
Tidsramme: 1 år
En eksacerbasjon er definert som enhver akutt forverring av symptomer som krever antibiotika eller systemiske steroider. Moderate eksaserbasjoner er de som ikke resulterer i sykehusinnleggelse eller død, og som derfor fanger opp de eksaserbasjonene som behandles poliklinisk. Alvorlige eksaserbasjoner er forverringer som resulterer i sykehusinnleggelse.
1 år
Antall korttidsvirkende inhalatorer fylt
Tidsramme: 1 år
En korttidsvirkende inhalator er definert som enhver inhalator med en korttidsvirkende beta-agonist og/eller korttidsvirkende antimuskarinantagonist.
1 år
Totale utgifter
Tidsramme: 1 år
Totale utgifter inkluderer både forsikringsgiverens betalinger og mottakerens egenbetalinger i løpet av kalenderåret. Det inkluderer utgifter på tvers av typer tjenester (f.eks. narkotika) og innstillinger (f.eks. akuttbehandling).
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Harvard Medical School (HMS and HSDM)

Samarbeidspartnere

Humana Co.Ltd.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. januar 2020

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2022

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. august 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. august 2022

Først lagt ut (Faktiske)

11. august 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. mars 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 22-0916

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Proaktiv oppsøking

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere