Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Расовое неравенство в наполнении ингаляторов для лечения ХОБЛ — испытание сниженного разделения затрат

11 марта 2023 г. обновлено: Sumit Agarwal, Harvard Medical School (HMS and HSDM)
В сотрудничестве с крупной страховой компанией Medicare Advantage (MA) (Humana, Inc.) и в рамках демонстрационной программы Center for Medicare и Medicaid Innovation по страхованию на основе стоимости (VBID) исследователи предлагают изучить рандомизированное контролируемое улучшение качества. исследование, в котором Humana рандомизировала бенефициаров MA с ХОБЛ для получения упреждающей помощи для льгот VBID, что обеспечило значительное сокращение долевого участия в расходах на их поддерживающие ингаляторы и услуги по лечению ХОБЛ по телефону в 2020 и 2021 годах. Исследователи проанализируют изменения в расовых различиях в наполнении ингаляторов, клинических результатах, расходах на здравоохранение и использовании неотложной помощи.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

19113

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60637
        • University of Chicago
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Соединенные Штаты, 40202
        • Humana, Inc.
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02115
        • Harvard Medical School

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Имеет диагноз ХОБЛ
  • Получает медицинские услуги и лекарства, отпускаемые по рецепту, в рамках плана Humana Medicare Advantage, который включает покрытие части D.
  • Имеет по крайней мере одну предыдущую заправку ингалятора для поддерживающей терапии ХОБЛ в течение предшествующих 12 месяцев
  • Не полностью привержен поддерживающему ингалятору (PDC < 80%) за год до рандомизации

Критерий исключения:

  • Участие в программе субсидий для малоимущих (Часть D)
  • В хосписе
  • Имеет терминальную стадию почечной недостаточности
  • Имеет легкую форму ХОБЛ (т. е. диагноз ХОБЛ, но отсутствие заполнения ингалятора для поддерживающей терапии, отсутствие тестов функции легких в предыдущем году и отсутствие обращения за неотложной помощью по поводу ХОБЛ)
  • Зачислены в план Humana менее чем на 3 месяца
  • В фазе пробела в покрытии плана MA во время назначения
  • Получает первичную медицинскую помощь в некоторых филиалах Humana (CenterWell или Conviva).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа лечения
С черными и белыми подгруппами
Другой: Проактивный охват

Лечение представляет собой упреждающую информационно-разъяснительную работу, цель которой заключалась в том, чтобы зачислить людей в программу VBID, доступную для всех участников, которая обеспечила: 1) значительное сокращение доли участия в расходах на поддерживающие ингаляторы и 2) услуги по лечению ХОБЛ по телефону.

Проактивная работа с теми, кто был рандомизирован в группу лечения, включала, как минимум, телефонный звонок и письмо по почте от Humana. Проактивный охват также мог включать электронное письмо, текстовое сообщение и/или направление поставщика услуг.
Активный компаратор: Контрольная группа
С черными и белыми подгруппами
Другой: Нет активного охвата
Участники контрольной группы не получали упреждающей информационно-разъяснительной работы, но могли позвонить, чтобы зарегистрироваться в программе VBID, если они узнали о ней из традиционных средств, таких как руководство с описанием преимуществ.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Приверженность поддерживающему ингалятору
Временное ограничение: 1 год
Поддерживающий ингалятор определяется как любой ингалятор с ингаляционным кортикостероидом, бета-агонистом длительного действия и/или антимускариновым антагонистом длительного действия. Доля охваченных дней (PDC), обычная мера приверженности, основанная на заявлениях, рассчитывается путем деления количества дней, охватываемых рецептом, на общее количество дней, в течение которых можно получить лекарство. При построении показателя охваченные дни (числитель) будут означать количество дней на любом поддерживающем ингаляторе (будь то один из одного класса, несколько различных классов или изменения между ингаляторами), а допустимые дни (знаменатель) будут количеством дней. в период наблюдения. Первичный анализ будет рассматривать PDC как непрерывную меру.
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота острых среднетяжелых и тяжелых обострений
Временное ограничение: 1 год
Обострение определяется как любое острое ухудшение симптомов, требующее назначения антибиотиков или системных стероидов. Умеренные обострения - это те, которые не приводят к госпитализации или смерти, и поэтому охватывают те обострения, которые лечатся амбулаторно. Тяжелые обострения – это обострения, приводящие к госпитализации.
1 год
Количество заполненных ингаляторов короткого действия
Временное ограничение: 1 год
Ингалятор короткого действия определяется как любой ингалятор с бета-агонистом короткого действия и/или антимускариновым антагонистом короткого действия.
1 год
Общие расходы
Временное ограничение: 1 год
Общие расходы включают как платежи страховщика, так и платежи бенефициара из собственного кармана в течение календарного года. Сюда входят расходы на различные виды услуг (например, лекарства) и условия (например, неотложная помощь).
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Harvard Medical School (HMS and HSDM)

Соавторы

Humana Co.Ltd.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

7 января 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 августа 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 августа 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 августа 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 марта 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 марта 2023 г.

Последняя проверка

1 марта 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 22-0916

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Проактивный охват

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться