Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nierówność rasowa w napełnieniach inhalatorów w przypadku POChP – próba obniżonego podziału kosztów

11 marca 2023 zaktualizowane przez: Sumit Agarwal, Harvard Medical School (HMS and HSDM)
We współpracy z dużym ubezpieczycielem Medicare Advantage (MA) (Humana, Inc.) oraz w ramach programu demonstracyjnego Center for Medicare and Medicaid Innovation w zakresie projektowania ubezpieczeń opartych na wartości (VBID), badacze proponują zbadanie losowo kontrolowanej poprawy jakości badanie, w którym Humana losowo przydzieliła beneficjentów MA z POChP do proaktywnych działań informacyjnych w celu uzyskania świadczenia VBID, które zapewniło duże zmniejszenie podziału kosztów ich inhalatorów podtrzymujących i telefonicznych usług zarządzania lekami na POChP w 2020 i 2021 r. Badacze przeanalizują zmiany w dysproporcjach rasowych pod względem napełnienia inhalatorów, wyników klinicznych, wydatków na opiekę zdrowotną i wykorzystania opieki doraźnej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

19113

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637
        • University of Chicago
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40202
        • Humana, Inc.
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
        • Harvard Medical School

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ma rozpoznanie POChP
  • Otrzymuje usługi zdrowotne i świadczenia z tytułu leków na receptę w ramach planu Humana Medicare Advantage, który obejmuje część D
  • Ma co najmniej jedno wcześniejsze napełnienie inhalatora podtrzymującego POChP w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  • Niepełne stosowanie się do inhalatora podtrzymującego (PDC < 80%) w roku poprzedzającym randomizację

Kryteria wyłączenia:

  • Zarejestrowany w programie części D dla osób o niskich dochodach
  • W hospicjum
  • Ma schyłkową niewydolność nerek
  • Ma łagodną postać POChP (tj. zdiagnozowano POChP, ale nie napełniono inhalatora podtrzymującego, nie wykonano badań czynności płuc w poprzednim roku i nie zastosowano ostrej opieki w przypadku POChP)
  • Zarejestrowany w planie Humana na mniej niż 3 miesiące
  • W fazie luki w zasięgu planu MA w momencie przydziału
  • Otrzymuje podstawową opiekę w wybranych lokalizacjach spółek zależnych Humana (CenterWell lub Conviva)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Z czarno-białymi podgrupami
Inny: Proaktywny zasięg

Leczenie jest proaktywną formą pomocy, której celem było zapisanie osób do programu VBID dostępnego dla wszystkich zapisanych, który zapewniał: 1) duże redukcje w podziale kosztów na inhalatory podtrzymujące oraz 2) telefoniczne usługi zarządzania lekami na POChP.

Proaktywne działania informacyjne dla osób losowo przydzielonych do ramienia leczenia obejmowały co najmniej rozmowę telefoniczną i list w poczcie od firmy Humana. Proaktywne działania informacyjne mogły również obejmować e-mail, wiadomość tekstową i/lub skierowanie do dostawcy.
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Z czarno-białymi podgrupami
Inny: Brak proaktywnego zasięgu
Uczestnicy grupy kontrolnej nie otrzymali proaktywnego kontaktu, ale mogli zadzwonić, aby zapisać się do programu VBID, jeśli dowiedzieli się o nim w tradycyjny sposób, taki jak podręcznik opisu świadczeń.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przyleganie do inhalatora konserwacyjnego
Ramy czasowe: 1 rok
Inhalator podtrzymujący definiuje się jako dowolny inhalator z wziewnym kortykosteroidem, długo działającym beta-agonistą i/lub długo działającym antagonistą antymuskarynowym. Odsetek dni objętych receptą (PDC), powszechna miara przestrzegania zaleceń oparta na oświadczeniach, oblicza się, dzieląc liczbę dni objętych receptą przez całkowitą liczbę dni kwalifikujących się do leczenia. Podczas konstruowania miary dni objęte (licznik) będą liczbą dni na dowolnym inhalatorze podtrzymującym (niezależnie od tego, czy jest to jeden z jednej klasy, wiele różnych klas, czy zmiany między inhalatorami), a kwalifikujące się dni (mianownik) będą liczbą dni w okresie obserwacji. Podstawowa analiza będzie traktować PDC jako miarę ciągłą.
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość ostrych zaostrzeń od umiarkowanego do ciężkiego
Ramy czasowe: 1 rok
Zaostrzenie definiuje się jako każde ostre pogorszenie objawów, które wymaga zastosowania antybiotyków lub ogólnoustrojowych sterydów. Umiarkowane zaostrzenia to takie, które nie prowadzą do hospitalizacji lub zgonu, a zatem obejmują zaostrzenia leczone ambulatoryjnie. Ciężkie zaostrzenia to zaostrzenia, które powodują hospitalizację.
1 rok
Liczba napełnionych inhalatorów krótkodziałających
Ramy czasowe: 1 rok
Krótko działający inhalator definiuje się jako dowolny inhalator z krótko działającym beta-agonistą i/lub krótko działającym antagonistą antymuskarynowym.
1 rok
Całkowite wydatki
Ramy czasowe: 1 rok
Całkowite wydatki obejmują zarówno płatności ubezpieczyciela, jak i płatności z własnej kieszeni beneficjenta w ciągu roku kalendarzowego. Obejmuje wydatki na różne rodzaje usług (np. leki) i placówki (np. opieka doraźna).
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Harvard Medical School (HMS and HSDM)

Współpracownicy

Humana Co.Ltd.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 sierpnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 sierpnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 sierpnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 22-0916

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekła obturacyjna choroba płuc

Badania kliniczne na Proaktywny zasięg

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United States

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj