Desigualdade racial em enchimentos de inaladores para DPOC - um teste de compartilhamento de custos reduzidos
11 de março de 2023 atualizado por: Sumit Agarwal, Harvard Medical School (HMS and HSDM)
Em parceria com uma grande seguradora Medicare Advantage (MA) (Humana, Inc.) e como parte de um programa de demonstração Center for Medicare and Medicaid Innovation de Value-Based Insurance Design (VBID), os investigadores propõem estudar uma melhoria de qualidade controlada randomizada estudo no qual a Humana randomizou beneficiários MA com DPOC para receber divulgação proativa para um benefício VBID que forneceu grandes reduções no compartilhamento de custos para seus inaladores de manutenção e serviços de gerenciamento de medicamentos para DPOC baseados em telefone em 2020 e 2021.
Os investigadores analisarão as mudanças nas disparidades raciais para preenchimentos de inaladores, resultados clínicos, gastos com saúde e utilização de cuidados intensivos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
19113
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
- University of Chicago
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40202
- Humana, Inc.
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Harvard Medical School
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Tem diagnóstico de DPOC
- Recebe benefícios de serviços de saúde e medicamentos prescritos por meio de um plano Humana Medicare Advantage que inclui cobertura da Parte D
- Teve pelo menos um preenchimento anterior de um inalador de manutenção para DPOC nos últimos 12 meses
- Não totalmente aderente ao inalador de manutenção (PDC < 80%) no ano anterior à randomização
Critério de exclusão:
- Inscrito no programa de Subsídio de Baixa Renda Parte D
- No hospício
- Tem doença renal terminal
- Tem DPOC leve (ou seja, diagnóstico de DPOC, mas sem manutenção do inalador, sem testes de função pulmonar no ano anterior e sem uso de cuidados agudos para DPOC)
- Inscrito no plano Humana há menos de 3 meses
- Na fase de lacuna de cobertura do plano MA no momento da atribuição
- Recebe cuidados primários em locais selecionados das subsidiárias da Humana (CenterWell ou Conviva)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de tratamento
Com subgrupos preto e branco
|
O tratamento é um alcance proativo que procurou inscrever indivíduos em um programa VBID disponível para todos os inscritos que forneceu: 1) grandes reduções no compartilhamento de custos para inaladores de manutenção e 2) serviços de gerenciamento de medicamentos para DPOC por telefone. A divulgação proativa para aqueles randomizados para o grupo de tratamento incluiu, no mínimo, um telefonema e uma carta pelo correio da Humana. A divulgação proativa também poderia incluir um e-mail, mensagem de texto e/ou indicação de provedor. |
|
Comparador Ativo: Grupo de controle
Com subgrupos preto e branco
|
Os participantes do grupo de controle não receberam contato proativo, mas poderiam ligar para se inscrever no programa VBID se soubessem por meios tradicionais, como o manual de descrição de benefícios.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Adesão ao inalador de manutenção
Prazo: 1 ano
|
Um inalador de manutenção é definido como qualquer inalador com corticosteróide inalado, beta-agonista de ação prolongada e/ou antagonista antimuscarínico de ação prolongada.
A proporção de dias cobertos (PDC), uma medida comum de adesão baseada em reclamações, é calculada dividindo-se o número de dias cobertos por uma receita pelo número total de dias elegíveis para o medicamento.
Ao construir a medida, os dias cobertos (numerador) serão o número de dias em qualquer inalador de manutenção (seja um de uma única classe, múltiplo de classes diferentes ou mudanças entre inaladores) e os dias elegíveis (denominador) serão o número de dias no período de observação.
A análise primária tratará o PDC como uma medida contínua.
|
1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Frequência de exacerbações agudas moderadas a graves
Prazo: 1 ano
|
Uma exacerbação é definida como qualquer agravamento agudo dos sintomas que requer antibióticos ou esteroides sistêmicos.
As exacerbações moderadas são aquelas que não resultam em hospitalização ou morte e, portanto, captam as exacerbações tratadas ambulatorialmente.
Exacerbações graves são exacerbações que resultam em hospitalização.
|
1 ano
|
|
Número de inaladores de ação curta preenchidos
Prazo: 1 ano
|
Um inalador de ação curta é definido como qualquer inalador com um beta-agonista de ação curta e/ou antagonista antimuscarínico de ação curta.
|
1 ano
|
|
Gasto total
Prazo: 1 ano
|
O gasto total inclui os pagamentos da seguradora e os pagamentos diretos do beneficiário ao longo do ano civil.
Inclui gastos em vários tipos de serviço (por exemplo, medicamentos) e configurações (por exemplo, cuidados intensivos).
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
7 de janeiro de 2020
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de agosto de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de agosto de 2022
Primeira postagem (Real)
11 de agosto de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de março de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de março de 2023
Última verificação
1 de março de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 22-0916
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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