Efficacia e sicurezza dell'indacaterolo rispetto al tiotropio nelle donne con BPCO secondaria all'esposizione alla biomassa (EMERALD2)

La Broncopneumopatia Cronica Ostruttiva (BPCO) è una malattia che produce un alto tasso di mortalità e morbilità sanitaria sociale ed economica non solo nel nostro Paese ma in campo internazionale. Le cause di questa malattia sono ben note, essendo il fumo quello che produce la maggior parte e la meno (ma non per questo meno importante) frequentemente, l'esposizione alla biomassa (quando si cucina o si riscalda la casa). Viene descritto che la BPCO secondaria all'esposizione alla biomassa è circa un terzo della metà di tutti i casi nelle coorti di pazienti con questa malattia.

L'affezione clinica dei pazienti con BPCO da biomassa è diversa da quella descritta nei pazienti dal fumo, essendo la più frequente l'affezione delle vie aeree periferiche, con maggiore proporzione di sintomi come dispnea, tosse ed espettorazione (fenotipo "bronchite cronica"), maggiore frequenza di esacerbazioni, così come, maggiore affetto nella qualità della vita correlata alla salute e una proporzione minima di enfisema.

Attualmente, c'è una tendenza a prestare attenzione agli esiti basati sui pazienti, come i sintomi, la qualità della vita e la prevenzione dei rischi (riacutizzazioni), come esposto nella strategia GOLD 2011. In tal modo, i broncodilatatori vengono utilizzati come pilastro nella BPCO per l'utilità nella prevenzione delle riacutizzazioni, nel miglioramento sintomatico e nella qualità della vita, predominando l'utilità dei broncodilatatori ad azione ultra prolungata, come il tiotropio. Recentemente sono disponibili maggiori informazioni su nuovi broncodilatatori come l'indacaterolo, che dimostrano almeno nessun effetto di inferiorità su FEV1, capacità ispiratrice (anzi, discreta superiorità su quest'ultimo) e sintomi. Un risultato funzionale clinicamente importante è la capacità di esercizio; Il Six-Minute Walk Test (6MWT) è stato ampiamente utilizzato per prevedere la prognosi della BPCO secondaria al fumo. Questo test non è stato valutato nel predire la risposta al trattamento specifico nei pazienti con BPCO secondaria all'esposizione alla biomassa.

I broncodilatatori a lunga durata d'azione hanno dimostrato un beneficio per i pazienti con BPCO fumatori, nella capacità di esercizio misurata dal 6MWT. Ci sono diversi motivi per cui questo risultato potrebbe essere più rilevante soprattutto in questa popolazione: abitano in zone rurali dove le persone percorrono lunghe distanze, la maggior parte sono donne e di solito si occupano di tutte le faccende domestiche.

Quasi tutti gli studi finora riportati escludono i pazienti con BPCO per cause diverse dal fumo. A causa della mancanza di informazioni su questo elemento e delle particolarità di queste caratteristiche cliniche e funzionali osservate in questo tipo di pazienti, si ritiene che questi pazienti trarranno beneficio dall'uso di broncodilatatori ad azione ultra prolungata, a lungo periodo e, potenzialmente si possono osservare ulteriori benefici nella diminuzione della frequenza delle riacutizzazioni e della sintomatologia, nonché altri risultati importanti come la capacità funzionale e respiratoria, tra gli altri.