Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Relazione tra proteina 13 e disturbo ipertensivo gestazionale

24 agosto 2022 aggiornato da: Amr Sharaf Eldein, Benha University

La bassa proteina sierica della gravidanza 13 all'inizio della gravidanza potrebbe predire i disturbi ipertensivi gestazionali in arrivo, in particolare la preeclampsia ad esordio precoce

gli assistenti della clinica con un ciclo mancante (T0) sono stati sottoposti alla determinazione delle misurazioni della pressione arteriosa (PA) al basale e hanno fornito campioni di sangue per la stima dei livelli di fattore di crescita placentare (PLGF), tirosin-chinasi-1 simile a fms solubile (sFlt -1) e la proteina 13 della gravidanza (PP13). La stessa valutazione è stata ripetuta alla 6a, 24a, 32a e 36a settimana gestazionale (GW). Venti donne non gravide hanno fornito campioni come gruppo di controllo negativo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

138

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
    • El- Qalyobia
      • Banhā, El- Qalyobia, Egitto, 13511
        • Banha University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 33 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Donne in gravidanza non ipertese

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne normotesi che hanno frequentato la clinica con un ciclo mancato (T0)

Criteri di esclusione:

  • Storia di ipertensione essenziale (HTN)
  • malattie renali
  • malattie epatiche
  • malattie cardiache
  • sindrome metabolica
  • indice di massa corporea (BMI) >35 kg/ m2
  • cardiopatie congenite

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Controllo
Test diagnostico: Stima della proteina 13

I livelli di biomarcatori sierici sono stati misurati utilizzando kit ELISA (enzyme-linked immunosorbent assay) secondo le istruzioni del produttore e sono stati letti utilizzando un lettore ELISA per micropiastre a 96 pozzetti (Dynatech. MR 7000)

  1. Il fattore di crescita placentare umano (PLGF) è stato misurato con il kit ELISA (enzyme-linked immunoassay) (catalogo n. DPG00 SPG00 PDPG00, R&D Systems Inc., Minneapolis, USA) mediante tecnica immunoenzimatica quantitativa a sandwich (20).
  2. La tirosina chinasi-1 (sFlt-1) simile a fms umana solubile è stata misurata con il kit ELISA (enzyme-linked immunoassay) (catalogo n. MBS601616, MyBioSource, Inc., California, San Diego, USA) mediante tecnica immunoenzimatica a sandwich quantitativa (21).
  3. La proteina 13 della gravidanza umana è stata misurata con il kit ELISA (enzyme-linked immunoassay) (catalogo n. ab100553, Abcam Inc., Cambridge, USA) mediante tecnica immunoenzimatica a sandwich quantitativa (22).
Ipertensione gestazionale
Test diagnostico: Stima della proteina 13

I livelli di biomarcatori sierici sono stati misurati utilizzando kit ELISA (enzyme-linked immunosorbent assay) secondo le istruzioni del produttore e sono stati letti utilizzando un lettore ELISA per micropiastre a 96 pozzetti (Dynatech. MR 7000)

  1. Il fattore di crescita placentare umano (PLGF) è stato misurato con il kit ELISA (enzyme-linked immunoassay) (catalogo n. DPG00 SPG00 PDPG00, R&D Systems Inc., Minneapolis, USA) mediante tecnica immunoenzimatica quantitativa a sandwich (20).
  2. La tirosina chinasi-1 (sFlt-1) simile a fms umana solubile è stata misurata con il kit ELISA (enzyme-linked immunoassay) (catalogo n. MBS601616, MyBioSource, Inc., California, San Diego, USA) mediante tecnica immunoenzimatica a sandwich quantitativa (21).
  3. La proteina 13 della gravidanza umana è stata misurata con il kit ELISA (enzyme-linked immunoassay) (catalogo n. ab100553, Abcam Inc., Cambridge, USA) mediante tecnica immunoenzimatica a sandwich quantitativa (22).
Preeclampsia
Test diagnostico: Stima della proteina 13

I livelli di biomarcatori sierici sono stati misurati utilizzando kit ELISA (enzyme-linked immunosorbent assay) secondo le istruzioni del produttore e sono stati letti utilizzando un lettore ELISA per micropiastre a 96 pozzetti (Dynatech. MR 7000)

  1. Il fattore di crescita placentare umano (PLGF) è stato misurato con il kit ELISA (enzyme-linked immunoassay) (catalogo n. DPG00 SPG00 PDPG00, R&D Systems Inc., Minneapolis, USA) mediante tecnica immunoenzimatica quantitativa a sandwich (20).
  2. La tirosina chinasi-1 (sFlt-1) simile a fms umana solubile è stata misurata con il kit ELISA (enzyme-linked immunoassay) (catalogo n. MBS601616, MyBioSource, Inc., California, San Diego, USA) mediante tecnica immunoenzimatica a sandwich quantitativa (21).
  3. La proteina 13 della gravidanza umana è stata misurata con il kit ELISA (enzyme-linked immunoassay) (catalogo n. ab100553, Abcam Inc., Cambridge, USA) mediante tecnica immunoenzimatica a sandwich quantitativa (22).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Biomarcatori sierici e GHD
Lasso di tempo: 9 mesi
L'outcome primario è la capacità di stima ELISA precoce dei biomarcatori per la previsione del GHD
9 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Benha University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

12 marzo 2020

Completamento primario (EFFETTIVO)

14 marzo 2021

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

19 marzo 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 agosto 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 agosto 2022

Primo Inserito (EFFETTIVO)

26 agosto 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

26 agosto 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 agosto 2022

Ultimo verificato

1 agosto 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Rc5.6.2022

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi