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プロテイン13と妊娠高血圧症候群の関係

2022年8月24日 更新者：Amr Sharaf Eldein、Benha University

妊娠初期の低血清妊娠タンパク質13は、今後の妊娠高血圧障害、特に早期発症子癇前症を予測する可能性があります

生理予定日が 1 回 (T0) ある診療所の担当者は、ベースラインの血圧 (BP) 測定値を測定し、胎盤成長因子 (PLGF)、可溶性 fms 様チロシンキナーゼ-1 (sFlt) のレベルを推定するために血液サンプルを提供しました。 -1) および妊娠タンパク質 13 (PP13)。 妊娠 6 週目、24 週目、32 週目、36 週目（GW）にも同様の評価を繰り返した。 20 人の妊娠していない女性が陰性対照群としてサンプルを提供しました。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (実際)

138

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • エジプト
    • El- Qalyobia
      • Banhā、El- Qalyobia、エジプト、13511
        • Banha University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年～33年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

非高血圧妊婦

説明

包含基準:

  • 1回の生理不順（T0）でクリニックに通った正常血圧の女性

除外基準:

  • 本態性高血圧症（HTN）の病歴
  • 腎疾患
  • 肝疾患
  • 心臓病
  • メタボリック・シンドローム
  • 体格指数 (BMI) >35 kg/ m2
  • 先天性心疾患

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
コントロール
診断テスト：タンパク質 13 の推定

血清バイオマーカーのレベルは、メーカーの指示に従って酵素結合免疫吸着アッセイ（ELISA）キットを使用して測定し、96ウェルマイクロプレートELISAリーダー（Dynatech. MR7000)

  1. ヒト胎盤増殖因子 (PLGF) は、酵素結合イムノアッセイ (ELISA) キット (カタログ番号. DPG00 SPG00 PDPG00、R&D Systems Inc.、ミネアポリス、USA) による定量的サンドイッチ酵素イムノアッセイ法 (20)。
  2. ヒト可溶性 fms 様チロシンキナーゼ-1 (sFlt-1) は、酵素結合イムノアッセイ (ELISA) キット (カタログ番号. ＭＢＳ６０１６１６、ＭｙＢｉｏＳｏｕｒｃｅ，Ｉｎｃ．、カリフォルニア州、サンディエゴ、米国）、定量的サンドイッチ酵素イムノアッセイ法による（２１）。
  3. ヒト妊娠タンパク質 13 は、酵素結合イムノアッセイ (ELISA) キット (カタログ番号. ab100553、Abcam Inc.、Cambridge、USA) による定量的サンドイッチ酵素イムノアッセイ法 (22)。
妊娠高血圧症
診断テスト：タンパク質 13 の推定

血清バイオマーカーのレベルは、メーカーの指示に従って酵素結合免疫吸着アッセイ（ELISA）キットを使用して測定し、96ウェルマイクロプレートELISAリーダー（Dynatech. MR7000)

  1. ヒト胎盤増殖因子 (PLGF) は、酵素結合イムノアッセイ (ELISA) キット (カタログ番号. DPG00 SPG00 PDPG00、R&D Systems Inc.、ミネアポリス、USA) による定量的サンドイッチ酵素イムノアッセイ法 (20)。
  2. ヒト可溶性 fms 様チロシンキナーゼ-1 (sFlt-1) は、酵素結合イムノアッセイ (ELISA) キット (カタログ番号. ＭＢＳ６０１６１６、ＭｙＢｉｏＳｏｕｒｃｅ，Ｉｎｃ．、カリフォルニア州、サンディエゴ、米国）、定量的サンドイッチ酵素イムノアッセイ法による（２１）。
  3. ヒト妊娠タンパク質 13 は、酵素結合イムノアッセイ (ELISA) キット (カタログ番号. ab100553、Abcam Inc.、Cambridge、USA) による定量的サンドイッチ酵素イムノアッセイ法 (22)。
子癇前症
診断テスト：タンパク質 13 の推定

血清バイオマーカーのレベルは、メーカーの指示に従って酵素結合免疫吸着アッセイ（ELISA）キットを使用して測定し、96ウェルマイクロプレートELISAリーダー（Dynatech. MR7000)

  1. ヒト胎盤増殖因子 (PLGF) は、酵素結合イムノアッセイ (ELISA) キット (カタログ番号. DPG00 SPG00 PDPG00、R&D Systems Inc.、ミネアポリス、USA) による定量的サンドイッチ酵素イムノアッセイ法 (20)。
  2. ヒト可溶性 fms 様チロシンキナーゼ-1 (sFlt-1) は、酵素結合イムノアッセイ (ELISA) キット (カタログ番号. ＭＢＳ６０１６１６、ＭｙＢｉｏＳｏｕｒｃｅ，Ｉｎｃ．、カリフォルニア州、サンディエゴ、米国）、定量的サンドイッチ酵素イムノアッセイ法による（２１）。
  3. ヒト妊娠タンパク質 13 は、酵素結合イムノアッセイ (ELISA) キット (カタログ番号. ab100553、Abcam Inc.、Cambridge、USA) による定量的サンドイッチ酵素イムノアッセイ法 (22)。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血清バイオマーカーと GHD
時間枠：9ヶ月
主な結果は、GHD の予測のためのバイオマーカーの早期 ELISA 推定の能力です。
9ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Benha University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年3月12日

一次修了 (実際)

2021年3月14日

研究の完了 (実際)

2022年3月19日

試験登録日

最初に提出

2022年8月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年8月24日

最初の投稿 (実際)

2022年8月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年8月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年8月24日

最終確認日

2022年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Rc5.6.2022

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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