Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Relation entre la protéine 13 et le trouble hypertensif gestationnel

24 août 2022 mis à jour par: Amr Sharaf Eldein, Benha University

La faible teneur en protéines sériques de grossesse 13 au début de la grossesse pourrait prédire les troubles hypertensifs gestationnels à venir, en particulier la prééclampsie précoce

les préposés de la clinique avec une période manquée (T0) ont subi la détermination des mesures de la pression artérielle (TA) de base et ont donné des échantillons de sang pour l'estimation des niveaux de facteur de croissance placentaire (PLGF), soluble fms-like tyrosine kinase-1 (sFlt -1) et la protéine de grossesse 13 (PP13). La même évaluation a été répétée les 6e, 24e, 32e et 36e semaines de gestation (GW). Vingt femmes non enceintes ont donné des échantillons en tant que groupe témoin négatif.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

138

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
    • El- Qalyobia
      • Banhā, El- Qalyobia, Egypte, 13511
        • Banha University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans à 33 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Femmes enceintes non hypertendues

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes normotendues qui ont consulté la clinique avec une période manquée (T0)

Critère d'exclusion:

  • Antécédents d'hypertension essentielle (HTN)
  • maladies rénales
  • maladies hépatiques
  • maladies cardiaques
  • syndrome métabolique
  • indice de masse corporelle (IMC) > 35 kg/ m2
  • cardiopathies congénitales

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Contrôle
Test diagnostique: Estimation de la protéine 13

Les niveaux de biomarqueurs sériques ont été mesurés à l'aide de kits de dosage immuno-enzymatique (ELISA) conformément aux instructions du fabricant et ont été lus à l'aide d'un lecteur ELISA de microplaque à 96 puits (Dynatech. MR 7000)

  1. Le facteur de croissance placentaire humain (PLGF) a été mesuré avec le kit ELISA (enzyme-linked immunoassay) (réf. DPG00 SPG00 PDPG00, R&D Systems Inc., Minneapolis, États-Unis) par la technique quantitative d'immunodosage enzymatique en sandwich (20).
  2. La tyrosine kinase-1 de type fms humaine soluble (sFlt-1) a été mesurée avec le kit ELISA (enzyme-linked immunoassay) (n° de catalogue. MBS601616, MyBioSource, Inc., Californie, San Diego, États-Unis) par la technique quantitative d'immunodosage enzymatique en sandwich (21).
  3. La protéine de grossesse humaine 13 a été mesurée avec le kit ELISA (enzyme-linked immunoassay) (catalogue no. ab100553, Abcam Inc., Cambridge, États-Unis) par la technique de dosage immunoenzymatique sandwich quantitatif (22).
Hypertension gestationnelle
Test diagnostique: Estimation de la protéine 13

Les niveaux de biomarqueurs sériques ont été mesurés à l'aide de kits de dosage immuno-enzymatique (ELISA) conformément aux instructions du fabricant et ont été lus à l'aide d'un lecteur ELISA de microplaque à 96 puits (Dynatech. MR 7000)

  1. Le facteur de croissance placentaire humain (PLGF) a été mesuré avec le kit ELISA (enzyme-linked immunoassay) (réf. DPG00 SPG00 PDPG00, R&D Systems Inc., Minneapolis, États-Unis) par la technique quantitative d'immunodosage enzymatique en sandwich (20).
  2. La tyrosine kinase-1 de type fms humaine soluble (sFlt-1) a été mesurée avec le kit ELISA (enzyme-linked immunoassay) (n° de catalogue. MBS601616, MyBioSource, Inc., Californie, San Diego, États-Unis) par la technique quantitative d'immunodosage enzymatique en sandwich (21).
  3. La protéine de grossesse humaine 13 a été mesurée avec le kit ELISA (enzyme-linked immunoassay) (catalogue no. ab100553, Abcam Inc., Cambridge, États-Unis) par la technique de dosage immunoenzymatique sandwich quantitatif (22).
Pré-éclampsie
Test diagnostique: Estimation de la protéine 13

Les niveaux de biomarqueurs sériques ont été mesurés à l'aide de kits de dosage immuno-enzymatique (ELISA) conformément aux instructions du fabricant et ont été lus à l'aide d'un lecteur ELISA de microplaque à 96 puits (Dynatech. MR 7000)

  1. Le facteur de croissance placentaire humain (PLGF) a été mesuré avec le kit ELISA (enzyme-linked immunoassay) (réf. DPG00 SPG00 PDPG00, R&D Systems Inc., Minneapolis, États-Unis) par la technique quantitative d'immunodosage enzymatique en sandwich (20).
  2. La tyrosine kinase-1 de type fms humaine soluble (sFlt-1) a été mesurée avec le kit ELISA (enzyme-linked immunoassay) (n° de catalogue. MBS601616, MyBioSource, Inc., Californie, San Diego, États-Unis) par la technique quantitative d'immunodosage enzymatique en sandwich (21).
  3. La protéine de grossesse humaine 13 a été mesurée avec le kit ELISA (enzyme-linked immunoassay) (catalogue no. ab100553, Abcam Inc., Cambridge, États-Unis) par la technique de dosage immunoenzymatique sandwich quantitatif (22).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Biomarqueurs sériques et GHD
Délai: 9 mois
Le critère de jugement principal est la capacité d'une estimation ELISA précoce des biomarqueurs pour la prédiction du GHD
9 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Benha University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

12 mars 2020

Achèvement primaire (RÉEL)

14 mars 2021

Achèvement de l'étude (RÉEL)

19 mars 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 août 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 août 2022

Première publication (RÉEL)

26 août 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

26 août 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 août 2022

Dernière vérification

1 août 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Rc5.6.2022

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Hypertension gestationnelle

Essais cliniques sur Estimation de la protéine 13

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Latvia

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner