L'EFFICACIA DELLE PLACCHE RISORBABILI VERSO LE PLACCHE IN TITANIO IN TERMINI DI STABILITÀ NELLE FRATTURE MANDIBOLARI.

Disegno dello studio:

esperimento casuale controllato

Ambiente di studio:

Lo studio sarà condotto presso il Dipartimento di chirurgia orale e maxillo-facciale della Dow University of Health Sciences and Civil Hospital Karachi

Popolazione di studio:

I campioni saranno reclutati fissando i seguenti criteri:

Criterio di inclusione:

• Gruppo di età-18 anni e oltre
• Sinfisi e fratture del corpo.
• Sede di frattura non infetta

Criteri di esclusione:

• Frattura del condilo
• Fratture comminute
• Pazienti con malattie ossee sistemiche
• Ferite da arma da fuoco
• Trauma facciale
• Ferite infette

Misura di prova:

Verranno effettuati 40 pazienti in totale (20 nel trattamento e 20 nel gruppo di controllo). Utilizzando la versione PASS 11, due proporzioni di campione con intervallo di confidenza del 95%, potenza del test del 90%, percentuale di unione della frattura del 100% in fissazione riassorbibile (gruppo di trattamento) e 99% in titanio (gruppo di controllo), la dimensione del campione calcolata è 35 in ciascun gruppo mantenendo la popolazione a circa 120 pazienti in sei mesi, la dimensione calcolata del campione è di 70 pazienti.(18) Ma a causa dei vincoli di budget, il gruppo di trattamento (fissazione riassorbibile) conterrà 20 pazienti e il gruppo di controllo (titanio) conterrà 20 pazienti

Tecnica di campionamento:

Campionamento consecutivo

Procedura di raccolta dei dati:

I dati saranno raccolti dai pazienti dopo aver ricevuto il consenso informato. La variabile demografica di riferimento verrà registrata utilizzando un questionario predefinito. I pazienti verranno assegnati al gruppo di piastre riassorbibili o in titanio tramite assegnazione casuale [attraverso il metodo della lotteria]. La valutazione sarà effettuata clinicamente e radiograficamente sulla scansione CBCT (disponibile presso il Dow International Dental College) La prima valutazione di follow-up verrà effettuata immediatamente dopo l'operazione. Ulteriori valutazioni saranno effettuate al completamento del 2° mese e poi del 3° mese.

Analisi statistiche:

I dati verranno inseriti e analizzati utilizzando SPSS v 22. La media e la deviazione standard saranno calcolate per tutte le variabili continue, mentre le frequenze e le percentuali saranno calcolate per tutte le variabili categoriali. L'efficacia del gruppo di intervento sarà valutata utilizzando il test del chi quadrato.

Variabili di studio

Variabili indipendenti:

Interventi: placche in titanio o riassorbibili

Variabili dipendenti Stabilità della fissazione

Co-variabili:

Età, sesso, sede della frattura