L'epidemiologia, la salute e l'onere economico dell'RSV tra i bambini ricoverati sotto i 5 anni in Giordania (RSV-JO)

Uno studio trasversale multicentrico. Saranno inclusi un totale di 4 centri di studio distribuiti nelle regioni centrali, settentrionali e meridionali della Giordania come segue; 1. Ospedale pediatrico Princess Rahma, Irbid, 2. Centro di servizio dell'ospedale di Zarqa e ad est della Giordania 3. Ospedale universitario giordano, Amman 4. Ospedale pubblico di Al Karak, Al Karak.

Definizione del caso: 46 Diagnosi di infezione respiratoria acuta: definita come "una malattia che presenta uno o più dei seguenti sintomi per meno di 7 giorni: febbre, tosse, mal d'orecchi, congestione nasale, rinorrea, mal di gola, vomito dopo la tosse, crepitii, e respiro affannoso, rapido o superficiale".

Popolazione studiata:

Figli

1. Almeno un segno di infezione acuta (temperatura ≥38 °C o
2. Almeno 1 dei seguenti segni o sintomi respiratori da meno di 7 giorni: tachipnea, cianosi, tosse, produzione di espettorato, dolore toracico pleurico, emottisi, dispnea, mal di gola. tosse, naso che cola, grugniti, respiro sibilante, apnea, difficoltà a respirare.

Il campione principale di 1000 bambini proverrà da bambini ospedalizzati Il focus sui pazienti ospedalizzati per valutare il ruolo delle infezioni da RSV nel ricovero, le complicanze e l'onere economico.

Un campione aggiuntivo di 200 bambini provenienti dal pronto soccorso e da un ambulatorio o centro sanitario rappresentativo a campione dalle cliniche di emergenza e ambulatoriali del Princess Rahma Governmental Hospital di Irbid e del Jordan University Hospital di Amman, per valutare la proporzione di positività al VRS e l'onere dei costi della visita .

Questo sarà condotto a campione dalle cliniche di emergenza e ambulatoriali del Princess Rahma Governmental Hospital di Irbid e del Jordan University Hospital di Amman.

Raccolta ed elaborazione del campione:

• Il campione rinofaringeo (NP) verrà raccolto da ciascun paziente, che soddisfa i criteri di inclusione e il consenso per lo studio, utilizzando il tampone NP, quindi verrà eseguita la PCR virale multiplex (RT) su ciascun test del campione rinofaringeo
• La PCR verrà utilizzata per i casi diagnosticati con RSV nei siti inclusi.
• I campioni positivi per RSV saranno ulteriormente analizzati per la genotipizzazione.

Imballaggio e spedizione di campioni clinici I campioni per il rilevamento del virus da nasofaringeo e orofaringeo saranno raccolti utilizzando Dacron o tamponi floccati di poliestere in un mezzo di trasporto virale (VTM) contenente integratori antimicotici e antibiotici. I campioni saranno trasportati al laboratorio il prima possibile dopo la raccolta. I campioni che non possono essere consegnati tempestivamente al laboratorio verranno conservati e spediti a 2-8°C per un massimo di 3 giorni. Per il lavaggio broncoalveolare, lo stesso applicato sui campioni nasofaringei e orofaringei tranne che la conservazione a 2-8°C sarà fino a 2 giorni e a -20°C o idealmente -70°C e spedita su ghiaccio secco se ulteriori ritardi sono previsti per più di 2 giorni. 50,51

• I campioni verranno analizzati presso il laboratorio centrale utilizzando gli stessi kit durante lo studio.

• Multiplex viral (RT) PCR sarà eseguita su ciascun campione nasofaringeo per i test dei virus respiratori, vale a dire:

  4 virus + genotipizzazione RSV

• Influenza A
• Influenza B
• RSV-A
• RSV-B
• SARS-CoV-2
• Le misure di garanzia della qualità saranno eseguite durante lo studio.
• Dati di farmacoeconomia: sarà valutato l'onere economico dell'RSV. Applicando la prospettiva sociale, tutti i costi medici diretti, diretti non medici e indiretti saranno quantificati (raccolti). Con un approccio di micro-costo, verrà utilizzata la moltiplicazione dell'utilizzo della quantità di risorse e del costo unitario. Inizialmente, verranno identificate tutte le risorse necessarie per trattare un episodio di casi di RSV, includendo la quantità e/o la frequenza di farmaci, forniture mediche, test diagnostici, numero di giorni di degenza in ospedale, visite cliniche ambulatoriali, tempi e costi di viaggio, lavoro assenze (ore o giorni di assenza) e/o perdita di produttività dei caregiver e visite di assistenza informali.