Die Epidemiologie, Gesundheit und wirtschaftliche Belastung durch RSV bei hospitalisierten Kindern unter 5 Jahren in Jordanien (RSV-JO)

Eine multizentrische Querschnittsstudie. Insgesamt werden 4 Studienzentren aufgenommen, die wie folgt in den zentralen, nördlichen und südlichen Regionen Jordaniens verteilt sind; 1. Princess Rahma Hospital for Children, Irbid, 2. Zarqa Hospital Servicing Center und östlich von Jordanien 3. Jordan University Hospital, Amman 4. Al Karak Public Hospital, Al Karak.

Falldefinition: 46 Diagnose einer akuten Atemwegsinfektion: Definiert als „eine Krankheit mit einem oder mehreren der folgenden Symptome für weniger als 7 Tage: Fieber, Husten, Ohrenschmerzen, verstopfte Nase, Schnupfen, Halsschmerzen, Erbrechen nach Husten, Knistern, und angestrengtes, schnelles oder flaches Atmen".

Studienpopulation:

Kinder

1. Mindestens ein Zeichen einer akuten Infektion (Temperatur ≥38 °C bzw
2. Mindestens 1 der folgenden respiratorischen Anzeichen oder Symptome für weniger als 7 Tage: Tachypnoe, Zyanose, Husten, Auswurf, pleuritischer Brustschmerz, Hämoptyse, Dyspnoe, Halsschmerzen. Husten, laufende Nase, Grunzen, Keuchen, Apnoe, Atembeschwerden.

Die Hauptstichprobe von 1000 Kindern wird von hospitalisierten Kindern stammen. Der Fokus liegt auf den hospitalisierten Patienten, um die Rolle von RSV-Infektionen bei Hospitalisierung, Komplikationen und wirtschaftlicher Belastung zu bewerten.

Eine zusätzliche Stichprobe von 200 Kindern aus der Notaufnahme und einem repräsentativen Ambulanz- oder Gesundheitszentrum aus Notfall- und Ambulanzkliniken des Princess Rahma Governmental Hospital in Irbid und des Jordan University Hospital in Amman, um den Anteil der RSV-Positivität und die Kostenbelastung des Besuchs zu bewerten .

Dies wird an Stichproben aus Notfall- und Ambulanzkliniken des Princess Rahma Governmental Hospital in Irbid und des Jordan University Hospital in Amman durchgeführt.

Probenentnahme und -verarbeitung:

• Nasopharyngeale (NP) Proben werden von jedem Patienten, der die Einschlusskriterien erfüllt und der Studie zustimmt, unter Verwendung eines NP-Abstrichs entnommen, dann wird eine multiplex virale (RT)PCR bei jedem nasopharyngealen Probentest durchgeführt
• PCR wird bei diagnostizierten Fällen mit RSV an den eingeschlossenen Standorten verwendet.
• RSV-positive Proben werden zur Genotypisierung weiter analysiert.

Verpackung und Versand klinischer Proben Proben für den Virusnachweis aus Nasopharynx und Oropharynx werden unter Verwendung von mit Dacron oder Polyester beflockten Tupfern in einem Virustransportmedium (VTM) entnommen, das antimykotische und antibiotische Zusätze enthält. Die Proben werden so schnell wie möglich nach der Entnahme ins Labor transportiert. Proben, die nicht umgehend an das Labor geliefert werden können, werden bis zu 3 Tage bei 2-8 °C gelagert und versendet. Für die bronchoalveoläre Lavage gilt dasselbe wie bei den nasopharyngealen und oropharyngealen Proben, außer dass die Lagerung bei 2-8 °C bis zu 2 Tage und bei -20 °C oder idealerweise -70 °C erfolgt und bei weiteren Verzögerungen auf Trockeneis versandt wird werden länger als 2 Tage erwartet. 50,51

• Die Proben werden während der gesamten Studie im Zentrallabor unter Verwendung derselben Kits analysiert.

• An jeder nasopharyngealen Probe, die auf Atemwegsviren getestet wird, wird eine Multiplex-Virus-(RT)PCR durchgeführt, und zwar:

  4 Viren + RSV-Genotypisierung

• Grippe A
• Grippe B
• RSV-A
• RSV-B
• SARS-CoV-2
• Während der gesamten Studie werden Qualitätssicherungsmaßnahmen durchgeführt.
• Pharmakoökonomische Daten: Die wirtschaftliche Belastung durch RSV wird bewertet. Aus gesellschaftlicher Perspektive werden alle direkten medizinischen, direkten nicht-medizinischen und indirekten Kosten quantifiziert (erhoben). Beim Micro-Costing-Ansatz wird die Multiplikation der Auslastung der Ressourcenmenge und der Stückkosten verwendet. Zunächst werden alle erforderlichen Ressourcen zur Behandlung einer Episode von RSV-Fällen identifiziert, einschließlich der Menge und/oder Häufigkeit von Medikamenten, medizinischen Hilfsmitteln, diagnostischen Tests, der Anzahl der Krankenhaustage, Besuche in der ambulanten Klinik, Reisezeit und -kosten, Arbeit Abwesenheit (Stunden oder Tage abwesend) und/oder Produktivitätsverluste von Pflegekräften und informelle Pflegebesuche.