Gestione non chirurgica del sanguinamento uterino anomalo correlato alla nicchia della cicatrice cesareo

Lo studio ha incluso 158 pazienti di età compresa tra i 20 e i 40 anni che avevano una storia di almeno un parto cesareo e presentavano sanguinamento uterino anomalo sotto forma di spotting postmestruale definito come secrezione sanguinolenta o brunastra di più di due giorni dopo la fine delle mestruazioni, con la durata totale di (mestruazioni e spotting) superiore a 7 giorni, o sanguinamento intermestruale che inizia dopo la fine delle mestruazioni, a cui è stata diagnosticata una nicchia della cicatrice cesareo mediante ecografia con infusione salina. La nicchia della cicatrice cesareo è stata definita come una rientranza triangolare anecogena nel sito della precedente cicatrice cesarea con una profondità di almeno 2 mm. I criteri di esclusione erano: gravidanza, desiderio di fertilità entro un anno dall'arruolamento nello studio, qualsiasi condizione medica che controindicasse l'uso di pillole contraccettive orali combinate, storia di sanguinamento uterino anomalo risalente prima dell'ultimo taglio cesareo, uso di qualsiasi trattamento ormonale 3 mesi prima arruolamento, coagulopatia e cause organiche di sanguinamento come fibromi uterini, adenomiosi o iperplasia endometriale. È stata eseguita un'ecografia con infusione salina, in cui l'instillazione di soluzione salina nella cavità uterina ha migliorato l'immagine ultrasonografica transvaginale fornendo un mezzo di contrasto sonolucente per consentire una migliore visualizzazione e delineazione del difetto. La valutazione è stata eseguita secondo la procedura Delphi modificata del 2019 in cui la valutazione di base della nicchia CS includeva misurazioni della lunghezza, profondità e larghezza del difetto, dello spessore miometriale residuo (RMT) e dello spessore miometriale adiacente (AMT). Tutte le misurazioni sono state effettuate sul piano sagittale tranne la larghezza che è stata misurata sul piano trasversale. È stato utilizzato il trasduttore endovaginale da 4,5 MHz (Canon Xario 200G Ultrasound, Giappone).

Utilizzando un software basato su computer Open Epi versione 3.21, i pazienti sono stati divisi in quattro gruppi (A, B, C e D). Le pazienti del gruppo A hanno ricevuto acido tranexamico 1300 mg (2 compresse da 650 mg) tre volte al giorno per 5 giorni a partire dal primo giorno delle mestruazioni per 12 mesi. I pazienti del gruppo B hanno ricevuto la pillola contraccettiva orale combinata (OCP) una volta al giorno per 21 giorni a partire dal primo giorno delle mestruazioni, quindi hanno avuto un periodo senza pillola di una settimana per consentire un'emorragia da sospensione, e questo è stato ripetuto per 12 cicli . Le pazienti del gruppo C hanno ricevuto una combinazione di acido tranexamico 1300 mg tre volte al giorno per 5 giorni e una pillola contraccettiva orale combinata una volta al giorno per 21 giorni, entrambe a partire dal primo giorno delle mestruazioni per 12 cicli consecutivi. I pazienti del gruppo D avevano il sistema intrauterino a rilascio di levonorgestrel inserito nella cavità uterina. L'inserimento è stato effettuato da un ginecologo esperto in regime ambulatoriale senza anestesia. I possibili effetti collaterali a lungo ea breve termine dei diversi interventi sono stati discussi attentamente con tutti i pazienti e coloro che erano disposti a partecipare avevano firmato il consenso informato prima della partecipazione. L'esito primario era il miglioramento dello spotting postmestruale riportato dalle pazienti nel loro diario mestruale a ciascuna delle visite di follow-up (tre, sei, nove e dodici mesi) dopo l'arruolamento nello studio.

Alle partecipanti è stato chiesto di completare la scheda del diario mestruale progettata sulla base di quella utilizzata nello studio di Johannes e colleghi nel 1996. I simboli illustrati nella parte superiore della carta indicavano l'intensità del flusso mestruale (inondante, abbondante, normale, leggero o spotting) e i nomi dei mesi erano scritti sul lato sinistro della carta.