Efficacia e sicurezza delle capsule di coblopasvir cloridrato combinate con compresse di sofosbuvir per il trattamento dell'infezione cronica da HCV: uno studio prospettico multicentrico nel mondo reale.

L'epatite cronica C è una malattia infettiva di lunga durata causata dal virus dell'epatite C (HCV). Secondo le statistiche dell'Organizzazione mondiale della sanità (OMS), la prevalenza globale dell'HCV è stimata al 2,8%, pari a circa 185 milioni. L'infezione cronica da HCV può portare a necrosi infiammatoria cronica e fibrosi nel fegato, e in alcuni pazienti può svilupparsi in cirrosi epatica e persino carcinoma epatocellulare (HCC), mettendo in pericolo la salute e la vita dei pazienti.

Lo sviluppo di agenti antivirali ad azione diretta (DAA) dal 2011 ha notevolmente migliorato l'efficacia antivirale e ha ridotto significativamente il ciclo di trattamento, rendendo i farmaci convenienti per l'uso clinico. I DAA di piccole molecole esercitano effetti target specifici sulle proteine ​​coinvolte nel ciclo di vita dell'HCV e sono stati inclusi nelle linee guida terapeutiche dalle principali associazioni per lo studio delle malattie del fegato in tutto il mondo.

Regime di trattamento per l'epatite C - capsule di coblopasvir cloridrato combinate con compresse di sofosbuvir:

La capsula di coblopasvir cloridrato è un inibitore NS5A che inibisce la replicazione e l'assemblaggio dell'HCV e la compressa di sofosbuvir è un inibitore della polimerasi NS5B. I risultati di efficacia primaria (risposta virologica sostenuta 12 settimane post-trattamento, SVR12) erano comparabili tra gli studi clinici di fase II e III: la SVR12 complessiva nei soggetti era del 97%. L'SVR12 dopo le capsule di coblopasvir cloridrato combinato con le compresse di sofosbuvir nell'infezione da genotipo 3 con cirrosi e nell'infezione da genotipo 3b con cirrosi era superiore ai risultati di sofosbuvir e velpatasvir compresse ottenuti negli studi clinici in Asia (83% vs. 72%; 67% vs. 50%).

La capsula di coblopasvir cloridrato e la compressa di sofosbuvir sono state approvate per la commercializzazione dalla National Medical Products Administration of China nel febbraio 2020 e nel marzo 2020. 2020, rispettivamente. Questo studio è progettato per valutare la sicurezza e l'efficacia delle capsule di coblopasvir cloridrato in combinazione con le compresse di sofosbuvir nella pratica clinica dopo la commercializzazione.