Эффективность и безопасность капсул гидрохлорида коблопасвира в сочетании с таблетками софосбувира для лечения хронической инфекции ВГС: проспективное многоцентровое исследование в реальных условиях.

Хронический гепатит С является длительно текущим инфекционным заболеванием, вызываемым вирусом гепатита С (ВГС). Согласно статистическим данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), распространенность ВГС в мире оценивается в 2,8%, что соответствует примерно 185 миллионам человек. Хроническая ВГС-инфекция может привести к хроническому воспалительному некрозу и фиброзу в печени, а у некоторых пациентов может развиться в цирроз печени и даже гепатоцеллюлярную карциному (ГЦК), угрожая здоровью и жизни пациентов.

Разработка противовирусных препаратов прямого действия (ПППД) с 2011 г. позволила заметно повысить противовирусную эффективность и значительно сократить цикл лечения, что сделало препараты удобными для клинического применения. Низкомолекулярные ПППД оказывают целенаправленное воздействие на белки, участвующие в жизненном цикле ВГС, и были включены в рекомендации по лечению ведущими ассоциациями по изучению заболеваний печени во всем мире.

Схема лечения гепатита С - капсулы гидрохлорида коблопасвира в сочетании с таблетками софосбувира:

Капсула гидрохлорида коблопасвира является ингибитором NS5A, который ингибирует репликацию и сборку ВГС, а таблетка софосбувира является ингибитором полимеразы NS5B. Первичные результаты эффективности (устойчивый вирусологический ответ через 12 недель после лечения, УВО12) были сопоставимы между клиническими исследованиями фазы II и III: общий УВО12 у субъектов составил 97%. УВО12 после применения капсул гидрохлорида коблопасвира в сочетании с таблетками софосбувира при инфекции генотипа 3 с циррозом печени и инфекции генотипа 3b с циррозом печени превосходили результаты софосбувира и таблеток велпатасвира, полученные в клинических исследованиях в Азии (83% против 72%; 67% против 20%). 50%).

Капсула гидрохлорида коблопасвира и таблетка софосбувира были одобрены для продажи Национальным управлением медицинской продукции Китая в феврале 2020 года и марте. 2020 г. соответственно. Это исследование предназначено для оценки безопасности и эффективности капсул гидрохлорида коблопасвира в сочетании с таблетками софосбувира в клинической практике после выхода на рынок.