Werkzaamheid en veiligheid van coblopasvir-hydrochloridecapsules gecombineerd met sofosbuvir-tabletten voor de behandeling van chronische HCV-infectie: een prospectieve, multicenter real-world studie.

Chronische hepatitis C is een langdurige infectieziekte die wordt veroorzaakt door het hepatitis C-virus (HCV). Volgens statistieken van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) wordt de wereldwijde HCV-prevalentie geschat op 2,8%, wat neerkomt op ongeveer 185 miljoen. Chronische HCV-infectie kan leiden tot chronische inflammatoire necrose en fibrose in de lever, en kan zich bij sommige patiënten ontwikkelen tot levercirrose en zelfs hepatocellulair carcinoom (HCC), waardoor de gezondheid en het leven van patiënten in gevaar komen.

De ontwikkeling van direct werkende antivirale middelen (DAA's) sinds 2011 heeft de antivirale werkzaamheid aanzienlijk verbeterd en de behandelingscyclus aanzienlijk verkort, waardoor de medicijnen geschikt zijn voor klinisch gebruik. DAA's met kleine moleculen oefenen doelspecifieke effecten uit op eiwitten die betrokken zijn bij de levenscyclus van HCV en zijn opgenomen in de behandelingsrichtlijnen door toonaangevende verenigingen voor de studie van leverziekten wereldwijd.

Behandelingsschema voor hepatitis C - coblopasvir hydrochloride capsules gecombineerd met sofosbuvir tabletten:

Coblopasvir-hydrochloridecapsule is een NS5A-remmer die de replicatie en assemblage van HCV remt, en sofosbuvir-tablet is een NS5B-polymeraseremmer. De primaire werkzaamheidsresultaten (aanhoudende virologische respons 12 weken na de behandeling, SVR12) waren vergelijkbaar tussen de klinische fase II- en III-onderzoeken: de totale SVR12 bij proefpersonen was 97%. De SVR12 na coblopasvir hydrochloride capsules gecombineerd met sofosbuvir tabletten bij genotype 3 infectie met cirrose en genotype 3b infectie met cirrose waren superieur aan de resultaten van sofosbuvir en velpatasvir tabletten verkregen in klinische studies in Azië (83% vs. 72%; 67% vs. 50%).

Coblopasvir-hydrochloridecapsule en sofosbuvir-tablet werden in februari 2020 en maart 2020 goedgekeurd voor marketing door de National Medical Products Administration van China. 2020, respectievelijk. Deze studie is opgezet om de veiligheid en werkzaamheid van coblopasvirhydrochloride-capsules in combinatie met sofosbuvir-tabletten in de klinische praktijk na het op de markt brengen te evalueren.