- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05607225
Classificazione e previsione basate sull'apprendimento profondo della dermatite da radiazioni nei pazienti con testa e collo
31 ottobre 2022 aggiornato da: YE ZHANG, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
Classificazione basata sull'apprendimento profondo e previsione della dermatite da radiazioni nella testa e nel collo
sviluppare un modello basato sull'apprendimento profondo per classificare la gravità della dermatite da radiazioni (RD) e prevedere la gravità della dermatite da radiazioni nei pazienti con carcinoma della testa e del collo sottoposti a radioterapia, in modo da fornire supporto alla diagnosi e alla previsione dei medici.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
- Acquisizione delle immagini Le immagini dell'area del collo sono state raccolte dai pazienti arruolati una settimana prima e ogni settimana durante la radioterapia. Le fotografie sono state scattate da tre angoli (frontale, sinistro e destro obliquo) della zona del collo.
- Valutazione della classificazione Ogni immagine è stata classificata individualmente da tre esperti esperti di radioterapia secondo i criteri RD di RTOG
- Analisi dei dati Costruisci un modello di classificazione della dermatite basato sul deep learning. Valuta le prestazioni del modello utilizzando accuratezza, precisione, richiamo, misura F1, valore dei dadi.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
300
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Li Ma, MD
- Numero di telefono: 86-755-66618168
- Email: ml_1990@126.com
Luoghi di studio
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-
-
Beijing, Cina, 100080
- Reclutamento
- Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences, Peking Union Medical College
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Contatto:
- Ye Zhang, MD
-
-
Guangdong
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Shenzhen, Guangdong, Cina, 518116
- Reclutamento
- Shenzhen Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
-
Contatto:
- Li Ma, MD
- Numero di telefono: +86-755-66618168
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
16 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
pazienti con cancro della testa e del collo che riceveranno radioterapia radicale
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età ≥ 18 anni.
- Carcinoma della testa e del collo confermato istologicamente o citologicamente confermato dalla patologia.
- Sottoponiti a radioterapia radicale, inclusa la zona del collo
- Consenso informato.
Criteri di esclusione:
- incapace di cooperare con l'acquisizione delle immagini
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Precisione
Lasso di tempo: Dal 1 luglio 2022 al 30 giugno 2025
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Valutare il tasso del modello di valutazione basato sull'apprendimento profondo in conformità con la valutazione degli esperti.
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Dal 1 luglio 2022 al 30 giugno 2025
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Precisione
Lasso di tempo: Dal 1 luglio 2022 al 30 giugno 2025
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La proporzione di campioni positivi nel risultato della previsione positiva
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Dal 1 luglio 2022 al 30 giugno 2025
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Richiamare
Lasso di tempo: Dal 1 luglio 2022 al 30 giugno 2025
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La proporzione di campioni positivi che si prevedeva fossero positivi
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Dal 1 luglio 2022 al 30 giugno 2025
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F1-misura
Lasso di tempo: Dal 1 luglio 2022 al 30 giugno 2025
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La media armonica di precisione e richiamo
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Dal 1 luglio 2022 al 30 giugno 2025
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Curva ROC
Lasso di tempo: Dal 1 luglio 2022 al 30 giugno 2025
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Dal 1 luglio 2022 al 30 giugno 2025
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
valore dei dadi
Lasso di tempo: Dal 1 luglio 2022 al 30 giugno 2025
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Rapporto di sovrapposizione e distanza tra le regioni di segmentazione del collo artificiale e automatica
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Dal 1 luglio 2022 al 30 giugno 2025
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Ye Zhang, MD, Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences, Peking Union Medical College
- Investigatore principale: Li Ma, MD, Shenzhen Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 luglio 2022
Completamento primario (Anticipato)
30 giugno 2025
Completamento dello studio (Anticipato)
30 giugno 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 ottobre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 ottobre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
7 novembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 novembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 ottobre 2022
Ultimo verificato
1 ottobre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- JS2022-62
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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