Validità e affidabilità dell'ISU olandese
Validità e affidabilità della versione olandese del questionario HDI (Headache Disability Inventory).
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Esiste solo un numero limitato di questionari che mappano la disabilità correlata alla cefalea.
Per comprendere meglio gli effetti emotivi e funzionali delle cefalee sul benessere del paziente esiste già un questionario in inglese: l'Henry Ford Headache Disability Index (HDI). Lo scopo dell'HDI è quello di mappare la disabilità correlata alla cefalea. Questo questionario di 25 voci si concentra su due categorie; ci sono 13 domande nel campo degli effetti emotivi e 12 domande sugli effetti funzionali dei disturbi di cefalea.
Vantaggio: questo questionario può essere utilizzato per tutti i pazienti con cefalea, a differenza di molti questionari che possono essere utilizzati solo per i pazienti con emicrania. (ad es. MIDAS, Emicrania ACT, ID Emicrania...) Il questionario contiene più elementi rispetto all'Headache Impact Test (HIT-6), composto da 6 elementi. Le domande sono rivolte in modo molto specifico al mal di testa e possono anche essere utilizzate per ulteriori informazioni sull'anamnesi dopo aver completato il questionario.
Dichiarazione del problema: non esiste ancora una versione olandese convalidata.
Obiettivo: tradurre e convalidare una versione olandese dell'ISU. Saranno reclutati circa 250 pazienti con cefalea cronica per determinare la validità (validità di facciata, validità di contenuto, validità convergente con RAND-36 e HIT-6). Inoltre, la coerenza interna e l'affidabilità dei test e dei test a breve e lungo termine saranno valutate utilizzando il coefficiente di correlazione intraclasse (ICC).
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Marjolein Chys
- Numero di telefono: +32 9 332 5635
- Email: Marjolein.Chys@UGent.be
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Barbara Cagnie, Prof. Dr.
- Numero di telefono: +32 9 332 52 65
- Email: barbara.cagnie@ugent.be
Luoghi di studio
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Ghent, Belgio, 9000
- Reclutamento
- Universiteit Gent
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Contatto:
- Marjolein Chys
- Email: Marjolein.Chys@Ugent.be
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Contatto:
- Indra De Greef
- Email: indra.degreef@ugent.be
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Oost-Vlaanderen
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Ghent, Oost-Vlaanderen, Belgio, 9000
- Reclutamento
- University Hospital Ghent
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Contatto:
- Barbara Cagnie, PhD
- Email: barbara.cagnie@ugent.be
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con cefalea primaria o secondaria, diagnosticata da un neurologo secondo la classificazione ICHD-3.
- Almeno 1 giorno di mal di testa nel mese precedente.
- Partecipanti di madrelingua olandese
Criteri di esclusione:
- Tutti gli altri tipi di cefalea non classificati dall'ICHD-3 come cefalee primarie o secondarie.
- Cefalea secondaria in combinazione con situazioni patologiche sottostanti (infezione, trauma, tumori, emorragie cerebrali) o gravi disfunzioni psicotiche o mentali o sintomi da uso di sostanze/astinenza.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Individui con mal di testa
Individui con forme di cefalea primaria o secondaria. L'indice di disabilità della cefalea sarà applicato: In fase di traduzione:
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Ai partecipanti verrà chiesto di completare e valutare la versione olandese dell'Indice di disabilità del mal di testa.
Verrà determinata la validità (validità di facciata, validità di contenuto, validità convergente con RAND-36 e HIT-6).
In secondo luogo, saranno valutate la coerenza interna e l'affidabilità test-retest.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Indice di disabilità della cefalea
Lasso di tempo: 15 minuti
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Headache Disability Index valuta gli effetti del mal di testa sulla qualità della vita e sulla disabilità
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15 minuti
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Barbara Cagnie, Prof. Dr., University Ghent
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ONZ-2022-0312
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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