Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Validiteit en betrouwbaarheid van de Nederlandse HDI

15 november 2023 bijgewerkt door: University Ghent

Validiteit en betrouwbaarheid van de Nederlandse versie van de Headache Disability Inventory (HDI) Questionnaire

Het doel van ons onderzoek is om de validiteit en betrouwbaarheid van de Nederlandse versie van de Henry Ford Hospital Headache Disability Questionnaire (HDI) te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er is slechts een beperkt aantal vragenlijsten die hoofdpijngerelateerde beperkingen in kaart brengen.

Om de emotionele en functionele effecten van hoofdpijn op het welzijn van de patiënt beter te begrijpen, bestaat er al een Engelstalige vragenlijst: de Henry Ford Headache Disability Index (HDI). Het doel van de HDI is het in kaart brengen van hoofdpijngerelateerde beperkingen. Deze vragenlijst met 25 items richt zich op twee categorieën; er zijn 13 vragen op het gebied van emotionele effecten en 12 vragen over functionele effecten van hoofdpijnklachten.

Voordeel: Deze vragenlijst is voor alle hoofdpijnpatiënten te gebruiken, in tegenstelling tot veel vragenlijsten die alleen voor migrainepatiënten gebruikt kunnen worden. (bijv. MIDAS, Migraine ACT, ID Migraine...) De vragenlijst bevat meer items dan de Headache Impact Test (HIT-6), bestaande uit 6 items. De vragen zijn heel specifiek gericht op hoofdpijn en kunnen ook gebruikt worden om na het invullen van de vragenlijst verder te informeren naar de anamnese.

Probleemstelling: Er is nog geen gevalideerde Nederlandse versie.

Doel: vertalen en valideren van een Nederlandse versie van de HDI. Ongeveer 250 patiënten met chronische hoofdpijn zullen worden gerekruteerd om de validiteit te bepalen (gezichtsvaliditeit, inhoudsvaliditeit, convergente validiteit met de RAND-36 en HIT-6). Daarnaast worden de interne consistentie en de test- en hertestbetrouwbaarheid op korte en lange termijn beoordeeld met behulp van de intraclass correlatiecoëfficiënt (ICC).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

250

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 63 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoekspopulatie zal bestaan ​​uit deelnemers met primaire en secundaire hoofdpijn.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met primaire of secundaire hoofdpijn, gediagnosticeerd door een neuroloog volgens de ICHD-3-classificatie.
  • Minimaal 1 dag hoofdpijn in de afgelopen maand.
  • Nederlandstalige deelnemers

Uitsluitingscriteria:

  • Alle andere soorten hoofdpijn die niet door de ICHD-3 zijn geclassificeerd als primaire of secundaire hoofdpijn.
  • Secundaire hoofdpijn in combinatie met onderliggende pathologische situaties (infectie, trauma, tumoren, hersenbloedingen) of ernstige psychotische of mentale disfuncties of middelengebruik/ontwenningsverschijnselen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Ander
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Personen met hoofdpijn

Personen met primaire of secundaire vormen van hoofdpijn.

De hoofdpijnbeperkingsindex wordt toegepast:

In de vertaalfase:

  1. Vul de Nederlandse vertaling van de HDI-vragenlijst in en beoordeel deze. De vragenlijst en de evaluatie ervan kunnen online worden ingevuld. Indien gewenst kan de vragenlijst ook op papier worden ingevuld, waarbij de vragen mondeling door een onderzoeker kunnen worden gesteld.

    OF

    In de validatiefase:

  2. Voor het invullen van de Nederlandse vragenlijst, in combinatie met andere vragenlijsten (RAND-36 vragenlijst en HIT-6 vragenlijst). De vragenlijsten kunnen online worden ingevuld. Indien gewenst kunnen de vragenlijsten ook op papier worden ingevuld. Daarna wordt deelnemers gevraagd om de HDI-vragenlijst na 1 maand opnieuw in te vullen.
Ander: Enquête studie
Deelnemers wordt gevraagd de Nederlandse versie van de Headache Disability Index in te vullen en te beoordelen. Validiteit (gezichtsvaliditeit, inhoudsvaliditeit, convergente validiteit met de RAND-36 en HIT-6) wordt bepaald. Ten tweede zullen de interne consistentie en de test-hertestbetrouwbaarheid worden geëvalueerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hoofdpijn invaliditeitsindex
Tijdsspanne: 15 minuten
Headache Disability Index evalueert de effecten van hoofdpijn op de kwaliteit van leven en invaliditeit
15 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Ghent

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Barbara Cagnie, Prof. Dr., University Ghent

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 november 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 november 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 november 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

17 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ONZ-2022-0312

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Nek pijn

Klinische onderzoeken op Enquête studie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Angola

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren