Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A holland HDI érvényessége és megbízhatósága

2023. november 15. frissítette: University Ghent

A Headache Disability Inventory (HDI) kérdőív holland verziójának érvényessége és megbízhatósága

Tanulmányunk célja a Henry Ford Kórházi Fejfájás Fogyatékosság Kérdőív (HDI) holland változatának érvényességének és megbízhatóságának vizsgálata.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Csak korlátozott számú kérdőív áll rendelkezésre, amelyek feltérképezik a fejfájással összefüggő fogyatékosságot.

A fejfájásnak a páciens jólétére gyakorolt ​​érzelmi és funkcionális hatásainak jobb megértése érdekében már létezik egy angol kérdőív: a Henry Ford Headache Disability Index (HDI). A HDI célja a fejfájással összefüggő fogyatékosság feltérképezése. Ez a 25 tételből álló kérdőív két kategóriára összpontosít; 13 kérdés az érzelmi hatások és 12 kérdés a fejfájás panaszok funkcionális hatásaival foglalkozik.

Előny: Ez a kérdőív minden fejfájásos beteg számára használható, ellentétben sok olyan kérdőívvel, amelyek csak migrénes betegeknél használhatók. (pl. MIDAS, Migraine ACT, ID Migraine...) A kérdőív több elemet tartalmaz, mint a 6 tételből álló Fejfájás Impact Test (HIT-6). A kérdések kifejezetten a fejfájásra irányulnak, és a kérdőív kitöltése után az anamnézis további tájékozódására is használhatók.

Problémanyilatkozat: Még nincs érvényesített holland verzió.

Cél: a HDI holland változatának lefordítása és érvényesítése. Körülbelül 250 krónikus fejfájásban szenvedő beteget vesznek fel az érvényesség meghatározására (arc-validitás, tartalom-validitás, konvergens validitás a RAND-36-tal és a HIT-6-tal). Ezen túlmenően a belső konzisztenciát, valamint a rövid és hosszú távú tesztelési és újratesztelési megbízhatóságot az osztályon belüli korrelációs együttható (ICC) segítségével értékeljük.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

250

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálati populáció elsődleges és másodlagos fejfájásban szenvedő résztvevőkből áll.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Primer vagy másodlagos fejfájásban szenvedő betegek, akiket neurológus diagnosztizált az ICHD-3 osztályozás szerint.
  • Legalább 1 nap fejfájás az előző hónapban.
  • Holland anyanyelvű résztvevők

Kizárási kritériumok:

  • Minden más fejfájástípus, amelyet az ICHD-3 nem sorol be elsődleges vagy másodlagos fejfájásként.
  • Másodlagos fejfájás mögöttes patológiás helyzetekkel (fertőzés, trauma, daganatok, agyvérzések) vagy súlyos pszichotikus vagy mentális diszfunkciókkal vagy szerhasználati/elvonási tünetekkel kombinálva.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Egyéb
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Fejfájással küzdő egyének

Primer vagy másodlagos fejfájás formájú egyének.

A fejfájás fogyatékossági indexét alkalmazzák:

A fordítási szakaszban:

  1. Töltse ki és értékelje a HDI kérdőív holland fordítását. A kérdőív és értékelése online kitölthető. Igény szerint a kérdőív papíron is kitölthető, ahol a kérdéseket a kutató szóban is felteheti.

    VAGY

    Az érvényesítési szakaszban:

  2. A holland kérdőív kitöltéséhez más kérdőívekkel kombinálva (RAND-36 kérdőív és HIT-6 kérdőív). A kérdőívek online kitölthetők. Igény szerint a kérdőívek papír alapon is kitölthetők. Ezt követően a résztvevőket megkérjük, hogy 1 hónap elteltével újra töltsék ki a HDI kérdőívet.
Egyéb: Felmérés tanulmány
A résztvevőket arra kérik, hogy töltsék ki és értékeljék a Fejfájás Fogyatékossági Index holland változatát. Az érvényesség (arc érvényesség, tartalom érvényesség, konvergens érvényesség a RAND-36-tal és a HIT-6-tal) kerül meghatározásra. Másodszor, a belső konzisztenciát és a teszt-újrateszt megbízhatóságát értékelik.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fejfájás rokkantsági index
Időkeret: 15 perc
A fejfájás fogyatékossági indexe a fejfájás életminőségre és fogyatékosságra gyakorolt ​​​​hatását értékeli
15 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Ghent

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Barbara Cagnie, Prof. Dr., University Ghent

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. november 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. november 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. november 15.

Első közzététel (Tényleges)

2022. november 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2023. november 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 15.

Utolsó ellenőrzés

2023. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ONZ-2022-0312

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Nyaki fájdalom

Klinikai vizsgálatok a Felmérés tanulmány

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bahrain

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel