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Validade e confiabilidade do IDH holandês

15 de novembro de 2023 atualizado por: University Ghent

Validade e Confiabilidade da Versão Holandesa do Questionário do Inventário de Incapacidade de Cefaléia (IDH)

O objetivo do nosso estudo é investigar a validade e a confiabilidade da versão holandesa do Questionário de Incapacidade de Cefaléia do Hospital Henry Ford (HDI).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Há apenas um número limitado de questionários que mapeiam a incapacidade relacionada à cefaleia.

Para entender melhor os efeitos emocionais e funcionais das dores de cabeça no bem-estar do paciente, já existe um questionário em inglês: o Henry Ford Headache Disability Index (HDI). O objetivo do IDH é mapear a incapacidade relacionada à cefaléia. Este questionário de 25 itens se concentra em duas categorias; são 13 questões no campo dos efeitos emocionais e 12 questões sobre os efeitos funcionais das queixas de cefaléia.

Vantagem: Este questionário pode ser usado para todos os pacientes com cefaléia, em contraste com muitos questionários que só podem ser usados ​​para pacientes com enxaqueca. (ex. MIDAS, Migraine ACT, ID Migraine...) O questionário contém mais itens do que o Headache Impact Test (HIT-6), composto por 6 itens. As perguntas são muito específicas para dores de cabeça e também podem ser usadas para indagar mais sobre a anamnese após o preenchimento do questionário.

Declaração do problema: Ainda não existe uma versão holandesa validada.

Objetivo: traduzir e validar uma versão holandesa do IDH. Cerca de 250 pacientes com dor de cabeça crônica serão recrutados para determinar a validade (validade de face, validade de conteúdo, validade convergente com o RAND-36 e HIT-6). Além disso, a consistência interna e a confiabilidade de teste e reteste de curto e longo prazo serão avaliadas por meio do coeficiente de correlação intraclasse (ICC).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

250

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 63 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

A população do estudo consistirá em participantes com dores de cabeça primárias e secundárias.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com cefaléia primária ou secundária, diagnosticados por um neurologista de acordo com a classificação ICHD-3.
  • Pelo menos 1 dia de dor de cabeça no mês anterior.
  • Participantes falantes nativos de holandês

Critério de exclusão:

  • Todos os outros tipos de cefaleia não classificados pela ICHD-3 como cefaleia primária ou secundária.
  • Cefaléia secundária em combinação com situações patológicas subjacentes (infecção, trauma, tumores, hemorragias cerebrais) ou disfunções psicóticas ou mentais graves ou sintomas de uso/abstinência de substâncias.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Outro
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Indivíduos com dor de cabeça

Indivíduos com formas primárias ou secundárias de cefaléia.

O Índice de Incapacidade da Cefaléia será aplicado:

Na fase de tradução:

  1. Complete e avalie a tradução holandesa do questionário HDI. O questionário e sua avaliação podem ser preenchidos online. Se desejar, o questionário também pode ser preenchido em papel, sendo que as perguntas podem ser feitas oralmente por um pesquisador.

    OU

    Na fase de validação:

  2. Para preencher o questionário holandês, em combinação com outros questionários (questionário RAND-36 e questionário HIT-6). Os questionários podem ser preenchidos online. Se desejar, os questionários também podem ser preenchidos em papel. Posteriormente, os participantes serão solicitados a preencher o questionário HDI novamente após 1 mês.
Os participantes serão solicitados a preencher e avaliar a versão holandesa do Headache Disability Index. A validade (validade de face, validade de conteúdo, validade convergente com o RAND-36 e HIT-6) será determinada. Em segundo lugar, a consistência interna e a confiabilidade teste-reteste serão avaliadas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de incapacidade de dor de cabeça
Prazo: 15 minutos
Índice de incapacidade de dor de cabeça avalia os efeitos da dor de cabeça na qualidade de vida e incapacidade
15 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Barbara Cagnie, Prof. Dr., University Ghent

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de novembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de novembro de 2022

Primeira postagem (Real)

16 de novembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

17 de novembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de novembro de 2023

Última verificação

1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Estudo de pesquisa

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