- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05619354
Validade e confiabilidade do IDH holandês
Validade e Confiabilidade da Versão Holandesa do Questionário do Inventário de Incapacidade de Cefaléia (IDH)
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Há apenas um número limitado de questionários que mapeiam a incapacidade relacionada à cefaleia.
Para entender melhor os efeitos emocionais e funcionais das dores de cabeça no bem-estar do paciente, já existe um questionário em inglês: o Henry Ford Headache Disability Index (HDI). O objetivo do IDH é mapear a incapacidade relacionada à cefaléia. Este questionário de 25 itens se concentra em duas categorias; são 13 questões no campo dos efeitos emocionais e 12 questões sobre os efeitos funcionais das queixas de cefaléia.
Vantagem: Este questionário pode ser usado para todos os pacientes com cefaléia, em contraste com muitos questionários que só podem ser usados para pacientes com enxaqueca. (ex. MIDAS, Migraine ACT, ID Migraine...) O questionário contém mais itens do que o Headache Impact Test (HIT-6), composto por 6 itens. As perguntas são muito específicas para dores de cabeça e também podem ser usadas para indagar mais sobre a anamnese após o preenchimento do questionário.
Declaração do problema: Ainda não existe uma versão holandesa validada.
Objetivo: traduzir e validar uma versão holandesa do IDH. Cerca de 250 pacientes com dor de cabeça crônica serão recrutados para determinar a validade (validade de face, validade de conteúdo, validade convergente com o RAND-36 e HIT-6). Além disso, a consistência interna e a confiabilidade de teste e reteste de curto e longo prazo serão avaliadas por meio do coeficiente de correlação intraclasse (ICC).
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Marjolein Chys
- Número de telefone: +32 9 332 5635
- E-mail: Marjolein.Chys@UGent.be
Estude backup de contato
- Nome: Barbara Cagnie, Prof. Dr.
- Número de telefone: +32 9 332 52 65
- E-mail: barbara.cagnie@ugent.be
Locais de estudo
-
-
-
Ghent, Bélgica, 9000
- Recrutamento
- Universiteit Gent
-
Contato:
- Marjolein Chys
- E-mail: Marjolein.Chys@Ugent.be
-
Contato:
- Indra De Greef
- E-mail: indra.degreef@ugent.be
-
-
Oost-Vlaanderen
-
Ghent, Oost-Vlaanderen, Bélgica, 9000
- Recrutamento
- University Hospital Ghent
-
Contato:
- Barbara Cagnie, PhD
- E-mail: barbara.cagnie@ugent.be
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com cefaléia primária ou secundária, diagnosticados por um neurologista de acordo com a classificação ICHD-3.
- Pelo menos 1 dia de dor de cabeça no mês anterior.
- Participantes falantes nativos de holandês
Critério de exclusão:
- Todos os outros tipos de cefaleia não classificados pela ICHD-3 como cefaleia primária ou secundária.
- Cefaléia secundária em combinação com situações patológicas subjacentes (infecção, trauma, tumores, hemorragias cerebrais) ou disfunções psicóticas ou mentais graves ou sintomas de uso/abstinência de substâncias.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Indivíduos com dor de cabeça
Indivíduos com formas primárias ou secundárias de cefaléia. O Índice de Incapacidade da Cefaléia será aplicado: Na fase de tradução:
|
Os participantes serão solicitados a preencher e avaliar a versão holandesa do Headache Disability Index.
A validade (validade de face, validade de conteúdo, validade convergente com o RAND-36 e HIT-6) será determinada.
Em segundo lugar, a consistência interna e a confiabilidade teste-reteste serão avaliadas.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Índice de incapacidade de dor de cabeça
Prazo: 15 minutos
|
Índice de incapacidade de dor de cabeça avalia os efeitos da dor de cabeça na qualidade de vida e incapacidade
|
15 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Barbara Cagnie, Prof. Dr., University Ghent
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ONZ-2022-0312
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Estudo de pesquisa
-
Radicle ScienceConcluídoEstresse | AnsiedadeEstados Unidos
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityRecrutamentoDiabetes mellitus tipo 1Estados Unidos
-
Apple Inc.Stanford UniversityConcluídoFibrilação atrial | Arritmias Cardíacas | Flutter AtrialEstados Unidos
-
Radicle ScienceConcluídoDistúrbio do sono | Dorme | Distúrbios de sonoEstados Unidos
-
Radboud University Medical CenterUCB Pharma; Verily Life Sciences LLCRecrutamentoDoenças Cerebrais | Distúrbios do Movimento | Doenças Neurodegenerativas | Paralisia Supranuclear ProgressivaHolanda
-
Radboud University Medical CenterUCB Pharma; Verily Life Sciences LLCRecrutamentoDoenças Cerebrais | Doenças do Sistema Nervoso Central | Doenças do Sistema Nervoso | Doença de Parkinson | Distúrbios parkinsonianos | Doenças dos Gânglios da Base | Distúrbios do Movimento | Doenças NeurodegenerativasHolanda
-
University of MichiganConcluído
-
University of MichiganConcluído
-
Nexilis AGRescindidoFratura osteoporótica da vértebraÁustria
-
Radicle ScienceConcluídoEstresse | AnsiedadeEstados Unidos