Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gyldighed og pålidelighed af den hollandske HDI

15. november 2023 opdateret af: University Ghent

Validiteten og pålideligheden af ​​den hollandske version af Headache Disability Inventory (HDI) spørgeskema

Formålet med vores undersøgelse er at undersøge validiteten og pålideligheden af ​​den hollandske version af Henry Ford Hospital Headache Disability Questionnaire (HDI).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Der er kun et begrænset antal spørgeskemaer, der kortlægger hovedpinerelateret handicap.

For at få en bedre forståelse af hovedpines følelsesmæssige og funktionelle virkninger på patientens velbefindende findes der allerede et engelsk spørgeskema: Henry Ford Headache Disability Index (HDI). Formålet med HDI er at kortlægge hovedpinerelateret handicap. Dette spørgeskema med 25 punkter fokuserer på to kategorier; der er 13 spørgsmål inden for følelsesmæssige effekter og 12 spørgsmål om funktionelle effekter af hovedpineklager.

Fordel: Dette spørgeskema kan bruges til alle hovedpinepatienter, i modsætning til mange spørgeskemaer, der kun kan bruges til migrænepatienter. (f.eks. MIDAS, Migræne ACT, ID Migræne...) Spørgeskemaet indeholder flere punkter end Headache Impact Test (HIT-6), bestående af 6 punkter. Spørgsmålene er meget specifikt rettet mod hovedpine og kan også bruges til yderligere at spørge ind til anamnesen efter udfyldt spørgeskema.

Problemformulering: Der er endnu ingen valideret hollandsk version.

Formål: at oversætte og validere en hollandsk version af HDI. Omkring 250 patienter med kronisk hovedpine vil blive rekrutteret til at bestemme validiteten (ansigtsvaliditet, indholdsvaliditet, konvergent validitet med RAND-36 og HIT-6). Derudover vil intern konsistens og kort- og langsigtet test- og gentestpålidelighed blive evalueret ved hjælp af intraklassekorrelationskoefficienten (ICC).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

250

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 63 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen vil bestå af deltagere med primær og sekundær hovedpine.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med primær eller sekundær hovedpine, diagnosticeret af en neurolog i henhold til ICHD-3 klassifikationen.
  • Mindst 1 dag med hovedpine i den foregående måned.
  • Indfødte hollandsktalende deltagere

Ekskluderingskriterier:

  • Alle andre hovedpinetyper, der ikke er klassificeret af ICHD-3 som primær eller sekundær hovedpine.
  • Sekundær hovedpine i kombination med underliggende patologiske situationer (infektion, traumer, tumorer, hjerneblødninger) eller alvorlige psykotiske eller mentale dysfunktioner eller stofbrug/abstinenssymptomer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Personer med hovedpine

Personer med primære eller sekundære hovedpineformer.

Hovedpinehandicapindekset vil blive anvendt:

I oversættelsesfasen:

  1. Udfyld og vurder den hollandske oversættelse af HDI-spørgeskemaet. Spørgeskemaet og dets evaluering kan udfyldes online. Spørgeskemaet kan efter ønske også udfyldes på papir, hvorved spørgsmålene kan stilles mundtligt af en forsker.

    ELLER

    I valideringsfasen:

  2. For at udfylde det hollandske spørgeskema, i kombination med andre spørgeskemaer (RAND-36 spørgeskema og HIT-6 spørgeskema). Spørgeskemaerne kan udfyldes online. Spørgeskemaerne kan efter ønske også udfyldes på papir. Efterfølgende vil deltagerne blive bedt om at udfylde HDI-spørgeskemaet igen efter 1 måned.
Andet: Survey undersøgelse
Deltagerne vil blive bedt om at udfylde og evaluere den hollandske version af Headache Disability Index. Validitet (ansigtsvaliditet, indholdsvaliditet, konvergent validitet med RAND-36 og HIT-6) vil blive bestemt. For det andet vil intern konsistens og test-gentest reliabilitet blive evalueret.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hovedpine Handicap Index
Tidsramme: 15 minutter
Hovedpine Disability Index evaluerer virkningerne af hovedpine på livskvalitet og handicap
15 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Ghent

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Barbara Cagnie, Prof. Dr., University Ghent

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. november 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. november 2022

Først opslået (Faktiske)

16. november 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

17. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ONZ-2022-0312

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nakke smerter

Kliniske forsøg med Survey undersøgelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner