Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Validiteten og påliteligheten til den nederlandske HDI

15. november 2023 oppdatert av: University Ghent

Validiteten og påliteligheten til den nederlandske versjonen av spørreskjemaet Headache Disability Inventory (HDI)

Målet med vår studie er å undersøke validiteten og påliteligheten til den nederlandske versjonen av Henry Ford Hospital Headache Disability Questionnaire (HDI).

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det er kun et begrenset antall spørreskjemaer som kartlegger hodepinerelatert funksjonshemming.

For å få en bedre forståelse av de emosjonelle og funksjonelle effektene av hodepine på pasientens velvære, finnes det allerede et engelsk spørreskjema: Henry Ford Headache Disability Index (HDI). Hensikten med HDI er å kartlegge hodepinerelatert funksjonshemming. Dette spørreskjemaet med 25 elementer fokuserer på to kategorier; det er 13 spørsmål innen emosjonelle effekter og 12 spørsmål om funksjonelle effekter av hodepineplager.

Fordel: Dette spørreskjemaet kan brukes til alle hodepinepasienter, i motsetning til mange spørreskjemaer som kun kan brukes til migrenepasienter. (f.eks. MIDAS, Migraine ACT, ID Migraine...) Spørreskjemaet inneholder flere elementer enn Headache Impact Test (HIT-6), bestående av 6 elementer. Spørsmålene er veldig spesifikt rettet mot hodepine og kan også brukes til å forhøre seg ytterligere om anamnesen etter å ha fylt ut spørreskjemaet.

Problemstilling: Det er ingen validert nederlandsk versjon ennå.

Mål: å oversette og validere en nederlandsk versjon av HDI. Omtrent 250 pasienter med kronisk hodepine vil bli rekruttert for å bestemme validiteten (ansiktsvaliditet, innholdsvaliditet, konvergent validitet med RAND-36 og HIT-6). I tillegg vil intern konsistens og kort- og langtidstest- og retestreliabilitet bli evaluert ved bruk av intraklassekorrelasjonskoeffisienten (ICC).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

250

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 63 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen vil bestå av deltakere med primær og sekundær hodepine.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med primær eller sekundær hodepine, diagnostisert av nevrolog i henhold til ICHD-3-klassifiseringen.
  • Minst 1 dag med hodepine i forrige måned.
  • Deltakere som snakker nederlandsk som morsmål

Ekskluderingskriterier:

  • Alle andre hodepinetyper som ikke er klassifisert av ICHD-3 som primær eller sekundær hodepine.
  • Sekundær hodepine i kombinasjon med underliggende patologiske situasjoner (infeksjon, traumer, svulster, hjerneblødninger) eller alvorlige psykotiske eller mentale dysfunksjoner eller rusmiddelbruk/abstinenssymptomer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Personer med hodepine

Personer med primære eller sekundære hodepineformer.

Headache Disability Index vil bli brukt:

I oversettelsesfasen:

  1. Fullfør og vurder den nederlandske oversettelsen av HDI-spørreskjemaet. Spørreskjemaet og dets evaluering kan fylles ut online. Spørreskjemaet kan om ønskelig også fylles ut på papir, hvorved spørsmålene kan stilles muntlig av en forsker.

    ELLER

    I valideringsfasen:

  2. For å fylle ut det nederlandske spørreskjemaet, i kombinasjon med andre spørreskjemaer (RAND-36 spørreskjema og HIT-6 spørreskjema). Spørreskjemaene kan fylles ut online. Om ønskelig kan spørreskjemaene også fylles ut på papir. Etterpå vil deltakerne bli bedt om å fylle ut HDI-spørreskjemaet igjen etter 1 måned.
Annen: Undersøkelse studie
Deltakerne vil bli bedt om å fullføre og evaluere den nederlandske versjonen av Headache Disability Index. Validitet (ansiktsvaliditet, innholdsvaliditet, konvergent gyldighet med RAND-36 og HIT-6) vil bli bestemt. For det andre vil intern konsistens og test-re-test reliabilitet bli evaluert.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hodepine funksjonshemming Index
Tidsramme: 15 minutter
Headache Disability Index evaluerer effekten av hodepine på livskvalitet og funksjonshemming
15 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Ghent

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Barbara Cagnie, Prof. Dr., University Ghent

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2022

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. november 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. november 2022

Først lagt ut (Faktiske)

16. november 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

17. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ONZ-2022-0312

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nakkesmerter

Kliniske studier på Undersøkelse studie

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Russia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere