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Validez y fiabilidad del IDH holandés

15 de noviembre de 2023 actualizado por: University Ghent

Validez y confiabilidad de la versión holandesa del cuestionario del Inventario de discapacidad por cefalea (HDI)

El objetivo de nuestro estudio es investigar la validez y confiabilidad de la versión holandesa del Cuestionario de Discapacidad del Dolor de Cabeza del Hospital Henry Ford (HDI).

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Solo hay un número limitado de cuestionarios que mapean la discapacidad relacionada con el dolor de cabeza.

Para obtener una mejor comprensión de los efectos emocionales y funcionales de los dolores de cabeza en el bienestar del paciente, ya existe un cuestionario en inglés: el índice de discapacidad del dolor de cabeza de Henry Ford (HDI). El propósito del HDI es mapear la discapacidad relacionada con el dolor de cabeza. Este cuestionario de 25 ítems se enfoca en dos categorías; hay 13 preguntas en el campo de los efectos emocionales y 12 preguntas sobre los efectos funcionales de las quejas de dolor de cabeza.

Ventaja: este cuestionario se puede usar para todos los pacientes con dolor de cabeza, a diferencia de muchos cuestionarios que solo se pueden usar para pacientes con migraña. (ej. MIDAS, Migraine ACT, ID Migraine...) El cuestionario contiene más ítems que el Headache Impact Test (HIT-6), que consta de 6 ítems. Las preguntas están dirigidas muy específicamente a los dolores de cabeza y también se pueden utilizar para indagar más sobre la anamnesis después de completar el cuestionario.

Declaración del problema: aún no hay una versión holandesa validada.

Objetivo: traducir y validar una versión holandesa del HDI. Se reclutarán alrededor de 250 pacientes con dolor de cabeza crónico para determinar la validez (validez aparente, validez de contenido, validez convergente con RAND-36 y HIT-6). Además, la consistencia interna y la confiabilidad de prueba y repetición de prueba a corto y largo plazo se evaluarán utilizando el coeficiente de correlación intraclase (ICC).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

250

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Barbara Cagnie, Prof. Dr.
  • Número de teléfono: +32 9 332 52 65
  • Correo electrónico: barbara.cagnie@ugent.be

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 63 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

La población de estudio consistirá en participantes con dolores de cabeza primarios y secundarios.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con cefalea primaria o secundaria, diagnosticada por un neurólogo según la clasificación ICHD-3.
  • Al menos 1 día de dolor de cabeza en el mes anterior.
  • Participantes de habla holandesa nativa

Criterio de exclusión:

  • Todos los demás tipos de dolor de cabeza no clasificados por ICHD-3 como dolor de cabeza primario o secundario.
  • Cefalea secundaria en combinación con situaciones patológicas subyacentes (infección, traumatismo, tumores, hemorragias cerebrales) o disfunciones mentales o psicóticas graves o síntomas de abstinencia/uso de sustancias.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Otro
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Individuos con dolor de cabeza

Individuos con formas primarias o secundarias de dolor de cabeza.

Se aplicará el Índice de Discapacidad por Cefalea:

En la fase de traducción:

  1. Completar y evaluar la traducción al holandés del cuestionario HDI. El cuestionario y su evaluación se pueden completar en línea. Si lo desea, el cuestionario también se puede completar en papel, por lo que un investigador puede hacer las preguntas oralmente.

    O

    En la fase de validación:

  2. Para completar el cuestionario holandés, en combinación con otros cuestionarios (cuestionario RAND-36 y cuestionario HIT-6). Los cuestionarios se pueden completar en línea. Si lo desea, los cuestionarios también se pueden completar en papel. Posteriormente, se les pedirá a los participantes que completen el cuestionario HDI nuevamente después de 1 mes.
Se pedirá a los participantes que completen y evalúen la versión holandesa del Índice de discapacidad por cefalea. Se determinará la validez (validez aparente, validez de contenido, validez convergente con RAND-36 y HIT-6). En segundo lugar, se evaluará la consistencia interna y la fiabilidad test-retest.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice de discapacidad por cefalea
Periodo de tiempo: 15 minutos
Headache Disability Index evalúa los efectos del dolor de cabeza en la calidad de vida y la discapacidad
15 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Barbara Cagnie, Prof. Dr., University Ghent

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2022

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de noviembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de noviembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

16 de noviembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

17 de noviembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de noviembre de 2023

Última verificación

1 de noviembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Estudio de encuesta

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