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Validité et fiabilité de l'IDH néerlandais

15 novembre 2023 mis à jour par: University Ghent

Validité et fiabilité de la version néerlandaise du questionnaire Headache Disability Inventory (HDI)

Le but de notre étude est d'étudier la validité et la fiabilité de la version néerlandaise du Henry Ford Hospital Headache Disability Questionnaire (HDI).

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il n'y a qu'un nombre limité de questionnaires qui cartographient l'incapacité liée aux maux de tête.

Pour mieux comprendre les effets émotionnels et fonctionnels des céphalées sur le bien-être du patient, un questionnaire en anglais existe déjà : le Henry Ford Headache Disability Index (HDI). Le but de l'IDH est de cartographier les incapacités liées aux maux de tête. Ce questionnaire de 25 items se concentre sur deux catégories ; il y a 13 questions dans le domaine des effets émotionnels et 12 questions sur les effets fonctionnels des maux de tête.

Avantage : Ce questionnaire peut être utilisé pour tous les patients souffrant de céphalées, contrairement à de nombreux questionnaires qui ne peuvent être utilisés que pour les patients migraineux. (ex. MIDAS, Migraine ACT, ID Migraine...) Le questionnaire contient plus d'items que le Headache Impact Test (HIT-6), composé de 6 items. Les questions sont très spécifiquement destinées aux maux de tête et peuvent également être utilisées pour approfondir l'anamnèse après avoir rempli le questionnaire.

Énoncé du problème : Il n'existe pas encore de version néerlandaise validée.

Objectif : traduire et valider une version néerlandaise de l'IDH. Environ 250 patients souffrant de céphalées chroniques seront recrutés pour déterminer la validité (validité apparente, validité de contenu, validité convergente avec le RAND-36 et le HIT-6). De plus, la cohérence interne et la fiabilité des tests et retests à court et à long terme seront évaluées à l'aide du coefficient de corrélation intraclasse (ICC).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

250

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 63 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

La population étudiée sera composée de participants souffrant de céphalées primaires et secondaires.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients souffrant de céphalées primaires ou secondaires, diagnostiquées par un neurologue selon la classification ICHD-3.
  • Au moins 1 jour de maux de tête au cours du mois précédent.
  • Participants de langue maternelle néerlandaise

Critère d'exclusion:

  • Tous les autres types de céphalées non classés par l'ICHD-3 comme céphalées primaires ou secondaires.
  • Céphalée secondaire associée à des situations pathologiques sous-jacentes (infection, traumatisme, tumeurs, hémorragies cérébrales) ou à des dysfonctionnements psychotiques ou mentaux graves ou à des symptômes liés à l'utilisation de substances/au sevrage.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Autre
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Les personnes souffrant de maux de tête

Les personnes atteintes de formes de céphalées primaires ou secondaires.

Le Headache Disability Index sera appliqué :

En phase de traduction :

  1. Compléter et évaluer la traduction néerlandaise du questionnaire IDH. Le questionnaire et son évaluation peuvent être remplis en ligne. Si vous le souhaitez, le questionnaire peut également être rempli sur papier, les questions pouvant être posées oralement par un chercheur.

    OU ALORS

    En phase de validation :

  2. Pour remplir le questionnaire néerlandais, en combinaison avec d'autres questionnaires (questionnaire RAND-36 et questionnaire HIT-6). Les questionnaires peuvent être remplis en ligne. Si vous le souhaitez, les questionnaires peuvent également être remplis sur papier. Ensuite, les participants seront invités à remplir à nouveau le questionnaire IDH après 1 mois.
Autre: Étude d'enquête
Les participants seront invités à compléter et à évaluer la version néerlandaise du Headache Disability Index. La validité (validité apparente, validité de contenu, validité convergente avec le RAND-36 et le HIT-6) sera déterminée. Deuxièmement, la cohérence interne et la fiabilité test-retest seront évaluées.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice d'invalidité des maux de tête
Délai: 15 minutes
Headache Disability Index évalue les effets des maux de tête sur la qualité de vie et le handicap
15 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Ghent

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Barbara Cagnie, Prof. Dr., University Ghent

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2022

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 novembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 novembre 2022

Première publication (Réel)

16 novembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

17 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ONZ-2022-0312

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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