Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Giltighet och tillförlitlighet för den holländska HDI

15 november 2023 uppdaterad av: University Ghent

Validiteten och tillförlitligheten av den nederländska versionen av enkäten med huvudvärksfunktionshinder (HDI)

Syftet med vår studie är att undersöka validiteten och tillförlitligheten hos den holländska versionen av Henry Ford Hospital Headache Disability Questionnaire (HDI).

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det finns endast ett begränsat antal frågeformulär som kartlägger huvudvärksrelaterad funktionsnedsättning.

För att få en bättre förståelse för huvudvärkens känslomässiga och funktionella effekter på patientens välbefinnande finns redan ett engelskt frågeformulär: Henry Ford Headache Disability Index (HDI). Syftet med HDI är att kartlägga huvudvärksrelaterade funktionsnedsättningar. Detta frågeformulär med 25 artiklar fokuserar på två kategorier; det finns 13 frågor inom området känslomässiga effekter och 12 frågor om funktionella effekter av huvudvärksbesvär.

Fördel: Detta frågeformulär kan användas för alla huvudvärkpatienter, till skillnad från många frågeformulär som endast kan användas för migränpatienter. (t.ex. MIDAS, Migrän ACT, ID Migrän...) Frågeformuläret innehåller fler artiklar än Headache Impact Test (HIT-6), som består av 6 artiklar. Frågorna är mycket specifikt riktade mot huvudvärk och kan även användas för att ytterligare förhöra sig om anamnesen efter att ha fyllt i enkäten.

Problemförklaring: Det finns ingen validerad nederländsk version ännu.

Mål: att översätta och validera en nederländsk version av HDI. Cirka 250 patienter med kronisk huvudvärk kommer att rekryteras för att fastställa validiteten (ansiktsvaliditet, innehållsvaliditet, konvergent validitet med RAND-36 och HIT-6). Dessutom kommer intern konsistens och kort- och långtidstest- och omtesttillförlitlighet att utvärderas med hjälp av intraklasskorrelationskoefficienten (ICC).

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

250

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 63 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiepopulationen kommer att bestå av deltagare med primär och sekundär huvudvärk.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med primär eller sekundär huvudvärk, diagnostiserad av en neurolog enligt ICHD-3-klassificeringen.
  • Minst 1 dag av huvudvärk under föregående månad.
  • Deltagare som talar nederländska som modersmål

Exklusions kriterier:

  • Alla andra typer av huvudvärk som inte klassificeras av ICHD-3 som primär eller sekundär huvudvärk.
  • Sekundär huvudvärk i kombination med underliggande patologiska situationer (infektion, trauma, tumörer, hjärnblödningar) eller allvarliga psykotiska eller mentala dysfunktioner eller missbruk/abstinensbesvär.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Övrig
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Individer med huvudvärk

Individer med primär eller sekundär huvudvärkformer.

Headache Disability Index kommer att tillämpas:

I översättningsfasen:

  1. Fyll i och bedöm den nederländska översättningen av HDI-frågeformuläret. Frågeformuläret och dess utvärdering kan fyllas i online. Om så önskas kan enkäten även fyllas i på papper, varvid frågorna kan ställas muntligt av en forskare.

    ELLER

    I valideringsfasen:

  2. För att fylla i det holländska frågeformuläret, i kombination med andra frågeformulär (RAND-36 frågeformulär och HIT-6 frågeformulär). Enkäterna kan fyllas i online. Om så önskas kan frågeformulären även fyllas i på papper. Därefter kommer deltagarna att bli ombedda att fylla i HDI-enkäten igen efter 1 månad.
Övrig: Enkätstudie
Deltagarna kommer att uppmanas att fylla i och utvärdera den nederländska versionen av Headache Disability Index. Giltighet (ansiktsvaliditet, innehållsvaliditet, konvergent validitet med RAND-36 och HIT-6) kommer att fastställas. För det andra kommer intern konsistens och test-omtest-tillförlitlighet att utvärderas.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Huvudvärk Handikapp Index
Tidsram: 15 minuter
Headache Disability Index utvärderar effekterna av huvudvärk på livskvalitet och funktionshinder
15 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Ghent

Utredare

  • Huvudutredare: Barbara Cagnie, Prof. Dr., University Ghent

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 november 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 november 2022

Första postat (Faktisk)

16 november 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

17 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ONZ-2022-0312

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Nacksmärta

Kliniska prövningar på Enkätstudie

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Malaysia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera