L'impatto dell'oligo-fucoidano nella cachessia e nella sarcopenia del cancro (OFCS)

Criterio di inclusione:

1. Pazienti istologicamente confermati con carcinoma polmonare non a piccole cellule in stadio III-IV, carcinoma colorettale, carcinoma della testa e del collo, carcinoma rinofaringeo o carcinoma pancreatico, che non sono eleggibili per intervento chirurgico e trattamento interventistico.
2. Il regime chemioterapico comprende farmaci a base di platino e farmaci a base di gemcitabina;
3. Per i pazienti in trattamento con chemioterapia, il regime chemioterapico deve essere limitato ai regimi specificati nel protocollo; e il regime chemioterapico, in generale, non possono essere modificati durante il periodo di studio;
4. I pazienti sono coscienti e in grado di collaborare con il medico per completare gli esami e le valutazioni relative alla malattia;
5. Performance status ECOG (PS) 0-3 per coloro che non sono trattati con chemioterapia; ed ECOG PS 0-2 per coloro che sono in trattamento con chemioterapia;
6. Il periodo di sopravvivenza previsto è superiore a 3 mesi;
7. Maschio o femmina di età compresa tra 20 e 90 anni;
8. Pazienti che desiderano partecipare allo studio e firmare il modulo di consenso informato.

Criteri di esclusione:

1. Pazienti in trattamento con chemioterapia, il regime chemioterapico non è tra i regimi specificati nel protocollo;
2. Pazienti con cachessia causata da altri motivi, ad es. disfunzione epatica grave [aspartato transaminasi (AST)/cerealterza transaminasi (ALT) >5 volte l'ULN], disfunzione renale grave (Cr >1,5 volte l'ULN), malattia della tiroide non controllata, insufficienza cardiaca di classe III-IV della New York Heart Association (NYHA) , AIDS ecc.;
3. Qualsiasi condizione che possa ostacolare il completamento dello studio da parte del soggetto, incluse, a titolo esemplificativo ma non esaustivo, gravi malattie organiche incontrollabili o infezioni, angina pectoris instabile, insufficienza cardiaca congestizia, ecc.;
4. Diagnosi nota o sospetta di encefaloma metastatico;
5. I pazienti presentano un punteggio ECOG>2 e richiedono un trattamento chemioterapico;
6. Pazienti attualmente inclusi in altri studi clinici su farmaci antineoplastici;
7. Pazienti che non sono in grado di fornire il Modulo di Consenso Informato (ICF);
8. Il periodo di sopravvivenza previsto è inferiore a 4 mesi;
9. Pazienti di sesso femminile in gravidanza o in allattamento e quelle pazienti in età fertile che non sono disposte a utilizzare metodi contraccettivi (compresi i maschi);
10. Pazienti con disturbi nervosi sintomatici, incontrollati, malattie mentali o disturbi psichiatrici;
11. Qualsiasi condizione, secondo l'opinione dello sperimentatore, non è nel migliore interesse del soggetto (ad esempio, danneggiando la salute del soggetto) o potenzialmente interferisce con la valutazione del trattamento secondo questo protocollo.