O impacto do oligo-fucoidan na caquexia e sarcopenia do câncer (OFCS)

Critério de inclusão:

1. Pacientes histologicamente confirmados com câncer de pulmão de células não pequenas estágio III-IV, carcinoma colorretal, câncer de cabeça e pescoço, câncer nasofaríngeo ou carcinoma pancreático, que não são elegíveis para cirurgia e tratamento intervencionista.
2. O regime de quimioterapia inclui medicamentos à base de platina e medicamentos à base de gencitabina;
3. Para pacientes em tratamento quimioterápico, o regime quimioterápico deve limitar-se aos esquemas especificados no protocolo; e o esquema quimioterápico, em geral, não pode ser alterado durante o período do estudo;
4. Os pacientes estão conscientes e aptos a cooperar com o médico para completar os exames e avaliações relacionados à doença;
5. ECOG performance status (PS) 0-3 para aqueles que não são tratados com quimioterapia; e ECOG PS 0-2 para quem está em tratamento quimioterápico;
6. O período de sobrevivência esperado é superior a 3 meses;
7. Homem ou mulher de 20 a 90 anos;
8. Pacientes que estejam dispostos a participar do estudo e que assinem o termo de consentimento informado.

Critério de exclusão:

1. Pacientes que estão em tratamento quimioterápico, o esquema quimioterápico não está entre os esquemas especificados no protocolo;
2. Pacientes com caquexia causada por outros motivos, por ex. disfunção hepática grave [Aspartato transaminase (AST)/Cerealthird transaminase (ALT) > 5 vezes o LSN], disfunção renal grave (Cr > 1,5 vezes o LSN), doença tireoidiana não controlada, insuficiência cardíaca classe III-IV da New York Heart Association (NYHA) , AIDS etc.;
3. Qualquer condição que possa impedir a conclusão do estudo pelo sujeito, incluindo, entre outros, doenças ou infecções orgânicas incontroláveis ​​graves, angina pectoris instável, insuficiência cardíaca congestiva, etc.;
4. Diagnóstico conhecido ou suspeito de encefaloma metastático;
5. Os pacientes apresentam escore ECOG >2 e necessitam de tratamento quimioterápico;
6. Pacientes que estão atualmente incluídos em outros ensaios clínicos com drogas antineoplásicas;
7. Pacientes que não têm condições de fornecer o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE);
8. O período de sobrevivência esperado é inferior a 4 meses;
9. Paciente do sexo feminino está grávida ou amamentando, e aquelas pacientes em idade fértil que não desejam usar métodos contraceptivos (incluindo homens);
10. Pacientes com distúrbios nervosos sintomáticos e descontrolados, doença mental ou distúrbio psiquiátrico;
11. Qualquer condição, na opinião do investigador, não é do melhor interesse do sujeito (por exemplo, prejudicar a saúde do sujeito) ou potencialmente interfere na avaliação do tratamento de acordo com este protocolo.