El impacto del oligo-fucoidan en la caquexia y la sarcopenia del cáncer (OFCS)

Criterios de inclusión:

1. Pacientes confirmados histológicamente con cáncer de pulmón de células no pequeñas en estadio III-IV, carcinoma colorrectal, cáncer de cabeza y cuello, cáncer de nasofaringe o carcinoma de páncreas, que no son elegibles para cirugía y tratamiento intervencionista.
2. El régimen de quimioterapia incluye medicamentos a base de platino y medicamentos a base de gemcitabina;
3. Para los pacientes que están siendo tratados con quimioterapia, el régimen de quimioterapia debe limitarse a los regímenes especificados en el protocolo; y el régimen de quimioterapia, en general, no se permite cambiar durante el período de estudio;
4. Los pacientes están conscientes y pueden cooperar con el médico para completar los exámenes y evaluaciones relacionados con la enfermedad;
5. Estado funcional ECOG (PS) 0-3 para aquellos que no son tratados con quimioterapia; y ECOG PS 0-2 para aquellos que están siendo tratados con quimioterapia;
6. El período de supervivencia esperado es de más de 3 meses;
7. Hombre o mujer de 20 a 90 años;
8. Pacientes que deseen participar en el estudio y firmen el consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

1. Pacientes que están siendo tratados con quimioterapia, el régimen de quimioterapia no se encuentra entre los regímenes especificados en el protocolo;
2. Pacientes con caquexia causada por otras razones, p. disfunción hepática grave [aspartato transaminasa (AST)/tercera transaminasa de cereales (ALT) > 5 veces el ULN], disfunción renal grave (Cr > 1,5 veces el ULN), enfermedad tiroidea no controlada, insuficiencia cardíaca de clase III-IV de la New York Heart Association (NYHA) , SIDA, etc.;
3. Cualquier condición que pueda impedir que el sujeto complete el estudio, incluidas, entre otras, infecciones o enfermedades orgánicas incontrolables graves, angina de pecho inestable, insuficiencia cardíaca congestiva, etc.;
4. Diagnóstico conocido o sospechado de encefaloma metastásico;
5. Los pacientes presentan una puntuación ECOG > 2 y requieren tratamiento de quimioterapia;
6. Pacientes que actualmente están incluidos en otros ensayos clínicos sobre medicamentos antineoplásicos;
7. Pacientes que no pueden proporcionar el Formulario de consentimiento informado (ICF);
8. El período de supervivencia esperado es inferior a 4 meses;
9. La paciente mujer está embarazada o amamantando, y aquellos pacientes en edad fértil que no están dispuestos a usar métodos anticonceptivos (incluidos los hombres);
10. Pacientes con trastornos nerviosos sintomáticos, no controlados, enfermedad mental o trastorno psiquiátrico;
11. Cualquier condición, en opinión del investigador, no es lo mejor para el sujeto (p. ej., daña la salud del sujeto) o interfiere potencialmente con la evaluación del tratamiento de acuerdo con este protocolo.