Effetti di TTPB vs PIFB sul consumo di oppioidi nei pazienti dopo cardiochirurgia.
8 luglio 2023 aggiornato da: Mariana Soliman, Beni-Suef University
Confronto degli effetti del blocco del piano muscolo toracico trasverso rispetto al blocco fasciale pecto-intercostale sul consumo postoperatorio di oppioidi in pazienti sottoposti a cardiochirurgia a cielo aperto: uno studio prospettico randomizzato
L'obiettivo di questo studio è confrontare gli effetti di TTPB rispetto a PIFB sul consumo postoperatorio di oppioidi in pazienti sottoposti a cardiochirurgia a cielo aperto.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La cardiochirurgia eseguita mediante sternotomia mediana è associata a significativo dolore postoperatorio. Il dolore poststernotomico porta a diminuzione della soddisfazione del paziente, delirio, complicanze cardiovascolari (ipertensione, tachicardia, aritmie), iperglicemia e complicanze respiratorie (stasi delle secrezioni bronchiali, atelettasie e polmonite). gli oppioidi possono fornire una buona analgesia postoperatoria per i pazienti sottoposti a cardiochirurgia.
Tuttavia, gli oppioidi hanno alcuni effetti collaterali. L'avvento dell'anestesia regionale ecoguidata ha portato allo sviluppo del blocco della parete toracica sul piano fasciale come blocco del piano transtoracico e blocco fasciale pectointercostale.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
80
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Mariana A Mansour, lecturer
- Numero di telefono: 01222960009
- Email: mrmrsyk4@gmail.com
Luoghi di studio
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-
Benisuef, Egitto
- Reclutamento
- Benisuef University Hospital
-
Contatto:
- مريانة عبد السيد سليمان, MD
- Numero di telefono: 01222960009
- Email: mrmrsyk4@gmail.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età compresa tra 18 e 75 anni.
- Paziente programmato per sottoporsi a cardiochirurgia elettiva on-pump con sternotomia.
- Classificazione dello stato fisico dell'American Society of Anesthesiologists < IV.
Criteri di esclusione:
- Chirurgia d'urgenza.
- Chirurgia senza pompa.
- Rifare l'intervento.
- Frazione di eiezione inferiore al 35%.
- Rifiuto del paziente.
- Ipersensibilità nota a LA.
- Uso cronico di oppioidi o paziente con dolore cronico.
- Problemi psichiatrici o difficoltà di comunicazione.
- Insufficienza epatica (definita come bilirubina sierica ≥ 34 μmol/l, albumina ≤ 35 g/dl, INR ≥ 1,7)
- Insufficienza renale (definita come velocità di filtrazione glomerulare < 44 ml/min).
- Sindrome delle apnee ostruttive del sonno.
- Disturbi ematologici coesistenti.
- Gravidanza o allattamento.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Blocco del piano del muscolo toracico trasverso
Il gruppo TTPB riceverà blocco bilaterale del piano del muscolo toracico trasverso guidato da ultrasuoni utilizzando 20 ml di bupivacaina 0,25% per ciascun lato.
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Il gruppo TTPB riceverà blocco bilaterale del piano del muscolo toracico trasverso guidato da ultrasuoni utilizzando 20 ml di bupivacaina 0,25% per ciascun lato.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Blocco piano fasciale pecto-intercostale
Il gruppo PIFB riceverà blocco bilaterale del piano fasciale pecto-intercostale guidato da ultrasuoni utilizzando 20 ml di bupivacaina 0,25% per ciascun lato.
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Il gruppo PIFB riceverà blocco bilaterale del piano fasciale pecto-intercostale guidato da ultrasuoni utilizzando 20 ml di bupivacaina 0,25% per ciascun lato.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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L'esito primario sarà il consumo totale di morfina
Lasso di tempo: 24 ore
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Consumo totale di morfina entro 24 ore secondo il Visual Analogue Score (VAS) per il dolore sternale sia durante il riposo che con la tosse (che varia da 0 che indica assenza di dolore a 10 che indica dolore estremo).
Un punteggio ≤ 3 è stato considerato accettabile per il sollievo dal dolore.
L'analgesia di soccorso supplementare è stata somministrata sotto forma di morfina EV 0,05 mg/kg (a VAS ≥ 4).
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24 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Gli esiti secondari saranno il tempo di prima richiesta analgesica
Lasso di tempo: 24 ore
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È il tempo per richiedere la prima analgesia postoperatoria (morfina) e sarà calcolato dall'estubazione al paziente che riporta il Visual Analogue Score (VAS) ≥ 4.
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24 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Mariana A Mansour, Lecturer, Benisuef University Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 febbraio 2023
Completamento primario (Stimato)
1 luglio 2023
Completamento dello studio (Stimato)
1 luglio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 novembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 novembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
28 novembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 luglio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 luglio 2023
Ultimo verificato
1 luglio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
TITOLO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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