Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky TTPB vs PIFB na spotřebu opioidů u pacientů po kardiochirurgické operaci.

8. července 2023 aktualizováno: Mariana Soliman, Beni-Suef University

Srovnání účinků transverzní blokády hrudního svalu vs pekto-interkostální fasciální blok na pooperační spotřebu opioidů u pacientů podstupujících otevřenou kardiochirurgickou operaci: prospektivní randomizovaná studie

Cílem této studie je porovnat účinky TTPB vs. PIFB na pooperační spotřebu opioidů u pacientů podstupujících otevřenou kardiochirurgickou operaci.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Srdeční operace provedená střední sternotomií je spojena s výraznou pooperační bolestí. Poststernotomická bolest vede ke snížení spokojenosti pacienta, deliriu, kardiovaskulárním komplikacím (hypertenze, tachykardie, arytmie), hyperglykémii a respiračním komplikacím (stáze bronchiální sekrece, atelektáza a pneumonie). Vysoké dávky opioidy mohou poskytnout dobrou pooperační analgezii pacientům podstupujícím operaci srdce. Opioidy však mají některé vedlejší účinky. Nástup ultrazvukem řízené regionální anestezie vedl k rozvoji blokády hrudní stěny ve fasciální rovině jako blok transtorakální roviny a blokáda mezižeberní fascie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Mariana A Mansour, lecturer
  • Telefonní číslo: 01222960009
  • E-mail: mrmrsyk4@gmail.com

Studijní místa

  • Egypt
      • Benisuef, Egypt
        • Nábor
        • Benisuef University Hospital
        • Kontakt:
          • مريانة عبد السيد سليمان, MD
          • Telefonní číslo: 01222960009
          • E-mail: mrmrsyk4@gmail.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk od 18 do 75 let.
  2. Pacient má podstoupit elektivní kardiochirurgický výkon na pumpě se sternotomií.
  3. Klasifikace fyzického stavu American Society of Anesthesiologists < IV.

Kritéria vyloučení:

  1. Pohotovostní operace.
  2. Operace mimo pumpu.
  3. Opakovat operaci.
  4. Ejekční frakce menší než 35 %.
  5. Odmítnutí pacienta.
  6. Známá přecitlivělost na LA.
  7. Chronické užívání opioidů nebo pacient s chronickou bolestí.
  8. Psychiatrické problémy nebo potíže s komunikací.
  9. Jaterní insuficience (definovaná jako sérový bilirubin ≥ 34 μmol/l, albumin ≤ 35 g/dl, INR ≥ 1,7)
  10. Renální insuficience (definovaná jako rychlost glomerulární filtrace < 44 ml/min).
  11. Syndrom obstrukční spánkové apnoe.
  12. Současné hematologické poruchy.
  13. Těhotenství nebo kojení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Blok roviny transversus hrudního svalu
Skupina TTPB obdrží bilaterální ultrazvukem naváděnou blokádu roviny transversus hrudního svalu s použitím 20 ml bupivakainu 0,25 % na každou stranu.
Postup: Blok transversus hrudní roviny
Skupina TTPB obdrží bilaterální ultrazvukem naváděnou blokádu roviny transversus hrudního svalu s použitím 20 ml bupivakainu 0,25 % na každou stranu.
Ostatní jména:
  • slunnýpivakain
Aktivní komparátor: Blok pekto-interkostální fasciální roviny
Skupina PIFB obdrží bilaterální ultrazvukem naváděný blok Pecto-interkostální fasciální roviny s použitím 20 ml bupivakainu 0,25 % na každou stranu.
Postup: Pecto interkostální fasciální blok
Skupina PIFB obdrží bilaterální ultrazvukem naváděný blok Pecto-interkostální fasciální roviny s použitím 20 ml bupivakainu 0,25 % na každou stranu.
Ostatní jména:
  • slunnýpivakain

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Primárním výsledkem bude celková spotřeba morfia
Časové okno: 24 hodin
Celková spotřeba morfinu během 24 hodin podle vizuálního analogového skóre (VAS) pro bolest hrudní kosti jak během klidu, tak při kašli (v rozmezí od 0 indikující žádnou bolest do 10 indikující extrémní bolest). Skóre ≤ 3 bylo považováno za přijatelné pro úlevu od bolesti. Doplňková záchranná analgezie byla podávána ve formě morfinu IV 0,05 mg/kg (při VAS ≥ 4).
24 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sekundárním výsledkem bude čas první žádosti o analgetikum
Časové okno: 24 hodin
Je čas požádat o první pooperační analgezii (morfium) a bude vypočítána od extubace po pacient hlásící vizuální analogové skóre (VAS) ≥ 4.
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Beni-Suef University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mariana A Mansour, Lecturer, Benisuef University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. listopadu 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. listopadu 2022

První zveřejněno (Aktuální)

28. listopadu 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • Mariana AbdElsayed

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

TITUL

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Klinické studie na Blok transversus hrudní roviny

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit