- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05627869
심장 수술 후 환자의 오피오이드 소비에 대한 TTPB 대 PIFB의 효과.
2023년 7월 8일 업데이트: Mariana Soliman, Beni-Suef University
심장개방수술을 받는 환자의 수술 후 아편유사제 소비에 대한 가로흉부근평면차단과 갈비사이 근막차단의 효과 비교: 전향적 무작위 연구
이 연구의 목적은 개방 심장 수술을 받는 환자의 수술 후 오피오이드 소비에 대한 TTPB 대 PIFB의 효과를 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
정중흉골절개술을 통한 심장수술은 상당한 수술 후 통증과 관련이 있습니다. 오피오이드는 심장 수술을 받는 환자에게 좋은 수술 후 진통제를 제공할 수 있습니다.
그러나 오피오이드에는 몇 가지 부작용이 있습니다. 초음파 유도 부위 마취의 출현으로 근막 평면 흉벽 차단이 경 흉부 평면 차단 및 흉강간 근막 차단으로 개발되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Mariana A Mansour, lecturer
- 전화번호: 01222960009
- 이메일: mrmrsyk4@gmail.com
연구 장소
-
-
-
Benisuef, 이집트
- 모병
- Benisuef University Hospital
-
연락하다:
- مريانة عبد السيد سليمان, MD
- 전화번호: 01222960009
- 이메일: mrmrsyk4@gmail.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세에서 75세 사이의 연령.
- 흉골절개술과 함께 선택적 온펌프 심장 수술을 받을 예정인 환자.
- American Society of Anesthesiologists의 신체 상태 분류 < IV.
제외 기준:
- 응급 수술.
- 오프 펌프 수술.
- 재수술.
- 방출률 35% 미만.
- 환자의 거절.
- LA에 알려진 과민증.
- 만성 오피오이드 사용 또는 만성 통증 환자.
- 정신과적 문제 또는 의사소통 장애.
- 간 기능 부전(혈청 빌리루빈 ≥ 34μmol/l, 알부민 ≤ 35g/dl, INR ≥ 1.7로 정의됨)
- 신부전(사구체 여과율 < 44 ml/min으로 정의).
- 폐쇄성 수면 무호흡 증후군.
- 공존하는 혈액학적 장애.
- 임신 또는 모유 수유.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
활성 비교기: 가로 흉부 근육 평면 블록
TTPB 그룹은 각 측면에 대해 부피바카인 0.25% 20ml를 사용하여 양측 초음파 유도 횡흉부 근육 평면 차단을 받을 것입니다.
|
TTPB 그룹은 각 측면에 대해 부피바카인 0.25% 20ml를 사용하여 양측 초음파 유도 횡흉부 근육 평면 차단을 받을 것입니다.
다른 이름들:
|
활성 비교기: 갈비사이근막평면차단
PIFB 그룹은 양쪽에 부피바카인 0.25% 20ml를 사용하여 양측 초음파 유도 늑간근막 차단술을 받게 됩니다.
|
PIFB 그룹은 양쪽에 부피바카인 0.25% 20ml를 사용하여 양측 초음파 유도 늑간근막 차단술을 받게 됩니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
주요 결과는 총 모르핀 소비입니다.
기간: 24 시간
|
휴식 중 및 기침을 동반한 흉골 통증에 대한 VAS(Visual Analogue Score)에 따른 24시간 내 총 모르핀 소비량(0은 통증이 없음을 나타내고 10은 극심한 통증을 나타냄).
점수 ≤ 3은 통증 완화에 허용되는 것으로 간주되었습니다.
보충 구조 진통제는 모르핀 IV 0.05mg/kg(VAS ≥ 4에서)의 형태로 투여되었습니다.
|
24 시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
2차 결과는 첫 번째 진통제 요청 시간이 될 것입니다.
기간: 24 시간
|
수술 후 첫 번째 진통제(모르핀)를 요청할 시간이며 발관에서 VAS(시각 아날로그 점수) ≥ 4를 보고하는 환자까지 계산됩니다.
|
24 시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mariana A Mansour, Lecturer, Benisuef University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 2월 1일
기본 완료 (추정된)
2023년 7월 1일
연구 완료 (추정된)
2023년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 11월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 11월 23일
처음 게시됨 (실제)
2022년 11월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 7월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 8일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
가로 흉부 평면 블록에 대한 임상 시험
-
Tribhuvan University Teaching Hospital, Institute...아직 모집하지 않음
-
Stanford University완전한
-
Ain Shams University모집하지 않고 적극적으로