Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av TTPB vs PIFB på opioidkonsumtion hos patienter efter hjärtkirurgi.

8 juli 2023 uppdaterad av: Mariana Soliman, Beni-Suef University

Jämförelse av effekterna av transversus thoraxmuskelplansblock vs pekto-interkostalt fasciellt block på postoperativ opioidkonsumtion hos patienter som genomgår öppen hjärtkirurgi: en prospektiv randomiserad studie

Syftet med denna studie är att jämföra effekterna av TTPB vs PIFB på postoperativ opioidkonsumtion hos patienter som genomgår öppen hjärtkirurgi.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Hjärtkirurgi utförd genom mediansternotomi är förknippad med betydande postoperativ smärta. Poststernotomismärta leder till minskad patienttillfredsställelse, delirium, kardiovaskulära komplikationer (hypertoni, takykardi, arytmier), hyperglykemi och respiratoriska komplikationer (bronkial utsöndringsstas, pneumoniser). opioider kan ge god postoperativ analgesi för patienter som genomgår hjärtoperationer. Opioider har dock vissa biverkningar. Tillkomsten av ultraljudsstyrd regional anestesi ledde till utvecklingen av fascialplanet bröstväggblock som transtorakalt planblock och pektointerkostalt fascialblock.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Egypten
      • Benisuef, Egypten
        • Rekrytering
        • Benisuef University Hospital
        • Kontakt:
          • مريانة عبد السيد سليمان, MD
          • Telefonnummer: 01222960009
          • E-post: mrmrsyk4@gmail.com

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ålder mellan 18 och 75 år.
  2. Patient planerad att genomgå elektiv hjärtkirurgi på pump med sternotomi.
  3. American Society of Anesthesiologists klassificering av fysisk status < IV.

Exklusions kriterier:

  1. Akut operation.
  2. Off-pump operation.
  3. Gör om operationen.
  4. Ejektionsandel mindre än 35%.
  5. Patientens vägran.
  6. Känd överkänslighet mot LA.
  7. Kronisk opioidanvändning eller kronisk smärtpatient.
  8. Psykiatriska problem eller kommunikationssvårigheter.
  9. Leverinsufficiens (definierad som serumbilirubin ≥ 34 μmol/l, albumin ≤ 35 g/dl, INR ≥ 1,7)
  10. Njurinsufficiens (definierad som en glomerulär filtrationshastighet < 44 ml/min).
  11. Obstruktivt sömnapnésyndrom.
  12. Samexisterande hematologiska störningar.
  13. Graviditet eller amning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Transversus bröstmuskelplansblock
TTPB-gruppen kommer att få bilateralt ultraljudsstyrt transversus bröstmuskelplansblock med 20 ml bupivakain 0,25 % för varje sida.
Procedur: Transversus thorax plan block
TTPB-gruppen kommer att få bilateralt ultraljudsstyrt transversus bröstmuskelplansblock med 20 ml bupivakain 0,25 % för varje sida.
Andra namn:
  • sunnypivacaine
Aktiv komparator: Pecto-interkostalt fascialplanblock
PIFB-gruppen kommer att få bilateralt ultraljudsstyrt Pecto-interkostalt fascialplanblock med 20 ml bupivakain 0,25 % för varje sida.
Procedur: Pecto interkostalt fascialblock
PIFB-gruppen kommer att få bilateralt ultraljudsstyrt Pecto-interkostalt fascialplanblock med 20 ml bupivakain 0,25 % för varje sida.
Andra namn:
  • sunnypivacaine

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Det primära resultatet blir total morfinkonsumtion
Tidsram: 24 timmar
Total morfinkonsumtion inom 24 timmar enligt Visual Analogue Score (VAS) för bröstsmärta både under vila och med hosta (från 0 indikerar ingen smärta till 10 indikerar extrem smärta). En poäng ≤ 3 ansågs acceptabel för smärtlindring. Kompletterande räddningsanalgesi administrerades i form av morfin IV 0,05 mg/kg (vid VAS ≥ 4).
24 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
De sekundära resultaten kommer att vara den första analgetiska begäran
Tidsram: 24 timmar
Är det dags att be om den första postoperativa analgesin (morfin), och kommer att beräknas från extubation till att patienten rapporterar Visual Analogue Score (VAS) ≥ 4.
24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Beni-Suef University

Utredare

  • Huvudutredare: Mariana A Mansour, Lecturer, Benisuef University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juli 2023

Avslutad studie (Beräknad)

1 juli 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 november 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 november 2022

Första postat (Faktisk)

28 november 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 juli 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 juli 2023

Senast verifierad

1 juli 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • Mariana AbdElsayed

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

TITEL

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Smärta

Kliniska prövningar på Transversus thorax plan block

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Jamaica

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera