Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av TTPB vs PIFB på opioidforbruk hos pasienter etter hjertekirurgi.

8. juli 2023 oppdatert av: Mariana Soliman, Beni-Suef University

Sammenligning av effekter av transversus thoraxmuskelplanblokk vs pekto-interkostal fascialblokk på postoperativt opioidforbruk hos pasienter som gjennomgår åpen hjertekirurgi: en prospektiv randomisert studie

Målet med denne studien er å sammenligne effekten av TTPB vs PIFB på postoperativt opioidforbruk hos pasienter som gjennomgår åpen hjertekirurgi.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hjertekirurgi utført gjennom median sternotomi er assosiert med betydelige postoperative smerter. Poststernotomismerte fører til redusert pasienttilfredshet, delirium, kardiovaskulære komplikasjoner (hypertensjon, takykardi, arytmier), hyperglykemi og respiratoriske komplikasjoner (bronkial sekresjonsstase, pneumoniser). opioider kan gi god postoperativ analgesi for pasienter som gjennomgår hjerteoperasjoner. Imidlertid har opioider noen bivirkninger. Fremkomsten av ultralydveiledet regional anestesi førte til utviklingen av fascial plan brystveggblokk som transthoracic plan blokk og pectointercostal fascial blokk.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypt
      • Benisuef, Egypt
        • Rekruttering
        • Benisuef University Hospital
        • Ta kontakt med:
          • مريانة عبد السيد سليمان, MD
          • Telefonnummer: 01222960009
          • E-post: mrmrsyk4@gmail.com

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder mellom 18 og 75 år.
  2. Pasienten er planlagt å gjennomgå elektiv on-pump hjertekirurgi med sternotomi.
  3. American Society of Anesthesiologists klassifisering av fysisk status < IV.

Ekskluderingskriterier:

  1. Akuttkirurgi.
  2. Off-pump kirurgi.
  3. Gjenta operasjonen.
  4. Ejeksjonsfraksjon mindre enn 35 %.
  5. Avslag fra pasienten.
  6. Kjent overfølsomhet for LA.
  7. Kronisk opioidbruk eller kronisk smertepasient.
  8. Psykiatriske problemer eller kommunikasjonsvansker.
  9. Leverinsuffisiens (definert som serumbilirubin ≥ 34 μmol/l, albumin ≤ 35 g/dl, INR ≥ 1,7)
  10. Nyreinsuffisiens (definert som glomerulær filtrasjonshastighet < 44 ml/min).
  11. Obstruktivt søvnapnésyndrom.
  12. Sameksisterende hematologiske lidelser.
  13. Graviditet eller amming.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Transversus thorax muskelplanblokk
TTPB-gruppen vil motta bilateral ultralydveiledet transversus thorax muskelplanblokk ved bruk av 20 ml bupivakain 0,25 % for hver side.
Fremgangsmåte: Transversus thorax plan blokk
TTPB-gruppen vil motta bilateral ultralydveiledet transversus thorax muskelplanblokk ved bruk av 20 ml bupivakain 0,25 % for hver side.
Andre navn:
  • sunnypivacaine
Aktiv komparator: Pecto-interkostal fascial plan blokk
PIFB-gruppen vil motta bilateral ultralydveiledet Pecto-interkostal fascieplanblokk med 20 ml bupivakain 0,25 % for hver side.
Fremgangsmåte: Pecto interkostal fascial blokk
PIFB-gruppen vil motta bilateral ultralydveiledet Pecto-interkostal fascieplanblokk med 20 ml bupivakain 0,25 % for hver side.
Andre navn:
  • sunnypivacaine

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Det primære resultatet vil være totalt morfinforbruk
Tidsramme: 24 timer
Totalt morfinforbruk innen 24 timer i henhold til Visual Analogue Score (VAS) for brystsmerter både under hvile og med hoste (fra 0 som indikerer ingen smerte til 10 indikerer ekstrem smerte). En skåre ≤ 3 ble ansett som akseptabel for smertelindring. Supplerende redningsanalgesi ble gitt i form av morfin IV 0,05 mg/kg (ved VAS ≥ 4).
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
De sekundære resultatene vil være den første analgetiske forespørselen
Tidsramme: 24 timer
Det er på tide å be om den første postoperative analgesien (morfin), og vil bli beregnet fra ekstubering til pasienten rapporterer Visual Analogue Score (VAS) ≥ 4.
24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Beni-Suef University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mariana A Mansour, Lecturer, Benisuef University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. juli 2023

Studiet fullført (Antatt)

1. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. november 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. november 2022

Først lagt ut (Faktiske)

28. november 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • Mariana AbdElsayed

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

TITTEL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerte

Kliniske studier på Transversus thorax plan blokk

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Montenegro

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere