Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van TTPB versus PIFB op het gebruik van opioïden bij patiënten na hartchirurgie.

8 juli 2023 bijgewerkt door: Mariana Soliman, Beni-Suef University

Vergelijking van effecten van transversus thoracale spierblokkade versus pecto-intercostale fasciale blokkade op postoperatieve opioïdenconsumptie bij patiënten die open hartchirurgie ondergaan: een prospectieve gerandomiseerde studie

Het doel van deze studie is om de effecten van TTPB versus PIFB op postoperatieve opioïdenconsumptie te vergelijken bij patiënten die een openhartoperatie ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Hartchirurgie uitgevoerd door middel van mediane sternotomie gaat gepaard met aanzienlijke postoperatieve pijn. Post-sternotomiepijn leidt tot verminderde patiënttevredenheid, delirium, cardiovasculaire complicaties (hypertensie, tachycardie, aritmieën), hyperglycemie en respiratoire complicaties (bronchiale secretiestasis, atelectase en pneumonie). Hoge dosis opioïden kunnen een goede postoperatieve pijnstilling geven aan patiënten die een hartoperatie ondergaan. Opioïden hebben echter enkele bijwerkingen. De komst van echogeleide regionale anesthesie leidde tot de ontwikkeling van een fasciaal vlak borstwandblok als een transthoracaal vlak blok en een pecto-intercostaal fasciaal blok.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Mariana A Mansour, lecturer
  • Telefoonnummer: 01222960009
  • E-mail: mrmrsyk4@gmail.com

Studie Locaties

  • Egypte
      • Benisuef, Egypte
        • Werving
        • Benisuef University Hospital
        • Contact:
          • مريانة عبد السيد سليمان, MD
          • Telefoonnummer: 01222960009
          • E-mail: mrmrsyk4@gmail.com

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd tussen 18 en 75 jaar.
  2. Patiënt gepland om electieve on-pump cardiale chirurgie met sternotomie te ondergaan.
  3. American Society of Anesthesiologists classificatie van fysieke status < IV.

Uitsluitingscriteria:

  1. Noodgeval operatie.
  2. Off-pump chirurgie.
  3. Operatie opnieuw uitvoeren.
  4. Ejectiefractie minder dan 35%.
  5. Weigering van de patiënt.
  6. Bekende overgevoeligheid voor LA.
  7. Chronisch opioïdengebruik of chronische pijnpatiënt.
  8. Psychiatrische problemen of communicatieproblemen.
  9. Leverinsufficiëntie (gedefinieerd als serumbilirubine ≥ 34 μmol/l, albumine ≤ 35 g/dl, INR ≥ 1,7)
  10. Nierinsufficiëntie (gedefinieerd als een glomerulaire filtratiesnelheid < 44 ml/min).
  11. Obstructief slaapapneusyndroom.
  12. Naast elkaar bestaande hematologische aandoeningen.
  13. Zwangerschap of borstvoeding.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Transversus thoracaal spierblok
De TTPB-groep krijgt een bilateraal echogeleid transversus thoracaal spiervlakblok met 20 ml bupivacaïne 0,25% voor elke zijde.
Procedure: Transversus thoracaal vlak blok
De TTPB-groep krijgt een bilateraal echogeleid transversus thoracaal spiervlakblok met 20 ml bupivacaïne 0,25% voor elke zijde.
Andere namen:
  • zonnigepivacaïne
Actieve vergelijker: Pecto-intercostale fasciale blokkade
De PIFB-groep krijgt een bilaterale echogeleide pecto-intercostale fasciale blokkade met 20 ml bupivacaïne 0,25% voor elke zijde.
Procedure: Pecto intercostale fasciale blokkade
De PIFB-groep krijgt een bilaterale echogeleide pecto-intercostale fasciale blokkade met 20 ml bupivacaïne 0,25% voor elke zijde.
Andere namen:
  • zonnigepivacaïne

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het primaire resultaat is de totale morfineconsumptie
Tijdsspanne: 24 uur
Totale morfineconsumptie binnen 24 uur volgens Visual Analogue Score (VAS) voor borstbeenpijn zowel tijdens rust als bij hoesten (variërend van 0 voor geen pijn tot 10 voor extreme pijn). Een score ≤ 3 werd acceptabel geacht voor pijnverlichting. Aanvullende nood-analgesie werd toegediend in de vorm van morfine IV 0,05 mg/kg (bij VAS ≥ 4).
24 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De secundaire uitkomsten zijn de eerste analgetische aanvraagtijd
Tijdsspanne: 24 uur
Is het tijd om de eerste postoperatieve analgesie (morfine) aan te vragen, en wordt berekend vanaf extubatie tot patiëntrapportage Visual Analogue Score (VAS) ≥ 4.
24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Beni-Suef University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mariana A Mansour, Lecturer, Benisuef University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juli 2023

Studie voltooiing (Geschat)

1 juli 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 november 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 november 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 november 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 juli 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 juli 2023

Laatst geverifieerd

1 juli 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • Mariana AbdElsayed

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

TITEL

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Transversus thoracaal vlak blok

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Iran

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren