Effets du TTPB par rapport au PIFB sur la consommation d'opioïdes chez les patients après une chirurgie cardiaque.
8 juillet 2023 mis à jour par: Mariana Soliman, Beni-Suef University
Comparaison des effets du bloc du plan musculaire transverse thoracique par rapport au bloc fascial pecto-intercostal sur la consommation postopératoire d'opioïdes chez les patients subissant une chirurgie cardiaque ouverte : une étude prospective randomisée
L'objectif de cette étude est de comparer les effets du TTPB vs PIFB sur la consommation postopératoire d'opioïdes chez les patients subissant une chirurgie cardiaque ouverte.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La chirurgie cardiaque réalisée par sternotomie médiane est associée à une douleur postopératoire importante. La douleur post-sternotomie entraîne une diminution de la satisfaction du patient, du délire, des complications cardiovasculaires (hypertension, tachycardie, arythmies), une hyperglycémie et des complications respiratoires (stase des sécrétions bronchiques, atélectasie et pneumonie). les opioïdes peuvent fournir une bonne analgésie postopératoire pour les patients subissant une chirurgie cardiaque.
Cependant, les opioïdes ont des effets secondaires. L'avènement de l'anesthésie régionale guidée par ultrasons a conduit au développement du bloc fascial de la paroi thoracique en tant que bloc plan transthoracique et bloc fascial pectointercostal.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
80
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mariana A Mansour, lecturer
- Numéro de téléphone: 01222960009
- E-mail: mrmrsyk4@gmail.com
Lieux d'étude
-
-
-
Benisuef, Egypte
- Recrutement
- Benisuef University Hospital
-
Contact:
- مريانة عبد السيد سليمان, MD
- Numéro de téléphone: 01222960009
- E-mail: mrmrsyk4@gmail.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Âge compris entre 18 et 75 ans.
- Patient devant subir une chirurgie cardiaque élective avec sternotomie.
- Classification de l'état physique de l'American Society of Anesthesiologists < IV.
Critère d'exclusion:
- Chirurgie d'urgence.
- Chirurgie sans pompe.
- Refaire la chirurgie.
- Fraction d'éjection inférieure à 35 %.
- Refus du patient.
- Hypersensibilité connue à LA.
- Usage chronique d'opioïdes ou patient souffrant de douleur chronique.
- Problèmes psychiatriques ou difficultés de communication.
- Insuffisance hépatique (définie comme une bilirubine sérique ≥ 34 μmol/l, albumine ≤ 35 g/dl, INR ≥ 1,7)
- Insuffisance rénale (définie par un débit de filtration glomérulaire < 44 ml/min).
- Syndrome d'apnée obstructive du sommeil.
- Troubles hématologiques coexistants.
- Grossesse ou allaitement.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Bloc du plan musculaire transverse thoracique
Le groupe TTPB recevra un bloc bilatéral du plan musculaire transverse thoracique guidé par échographie en utilisant 20 ml de bupivacaïne à 0,25 % pour chaque côté.
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Le groupe TTPB recevra un bloc bilatéral du plan musculaire transverse thoracique guidé par échographie en utilisant 20 ml de bupivacaïne à 0,25 % pour chaque côté.
Autres noms:
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Comparateur actif: Bloc plan fascial pecto-intercostal
Le groupe PIFB recevra un bloc plan fascial pecto-intercostal bilatéral guidé par échographie en utilisant 20 ml de bupivacaïne à 0,25 % pour chaque côté.
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Le groupe PIFB recevra un bloc plan fascial pecto-intercostal bilatéral guidé par échographie en utilisant 20 ml de bupivacaïne à 0,25 % pour chaque côté.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Le résultat principal sera la consommation totale de morphine
Délai: 24 heures
|
Consommation totale de morphine dans les 24 heures selon le score visuel analogique (EVA) pour la douleur sternale au repos et avec la toux (allant de 0 indiquant l'absence de douleur à 10 indiquant une douleur extrême).
Un score ≤ 3 était considéré comme acceptable pour le soulagement de la douleur.
Une analgésie de secours supplémentaire a été administrée sous forme de morphine IV 0,05 mg/kg (à EVA ≥ 4).
|
24 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Les résultats secondaires seront le premier temps de demande d'analgésique
Délai: 24 heures
|
C'est le moment de demander la première analgésie postopératoire (morphine), et sera calculé à partir de l'extubation jusqu'à ce que le patient rapporte un score visuel analogique (EVA) ≥ 4.
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24 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mariana A Mansour, Lecturer, Benisuef University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 juillet 2023
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juillet 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 novembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 novembre 2022
Première publication (Réel)
28 novembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 juillet 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 juillet 2023
Dernière vérification
1 juillet 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
TITRE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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