A TTPB vs PIFB hatása a szívműtét utáni betegek opioidfogyasztására.
2023. július 8. frissítette: Mariana Soliman, Beni-Suef University
A transzverzális mellkasi izomsík blokk és a pecto-intercostalis fascialis blokk hatásának összehasonlítása a posztoperatív opioidfogyasztásra nyitott szívsebészeten átesett betegeknél: Prospektív randomizált vizsgálat
A tanulmány célja a TTPB és a PIFB hatásának összehasonlítása a posztoperatív opioidfogyasztásra nyílt szívműtéten átesett betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A medián sternotomián keresztül végzett szívsebészet jelentős posztoperatív fájdalommal jár. A posztsternotomiás fájdalom csökkent betegelégedettséghez, delíriumhoz, kardiovaszkuláris szövődményekhez (hipertónia, tachycardia, aritmiák), hiperglikémiához és légzőszervi szövődményekhez (hörgőszekréciós pangás, atelektázia és tüdőgyulladás) vezet. Az opioidok jó posztoperatív fájdalomcsillapítást nyújthatnak szívműtéten átesett betegek számára.
Az opioidoknak azonban van néhány mellékhatása. Az ultrahang-vezérelt regionális érzéstelenítés megjelenése a fascialis sík mellkasfali blokk, mint transzthoracalis sík blokk és pectointercostalis fascialis blokk kialakulásához vezetett.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
80
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Mariana A Mansour, lecturer
- Telefonszám: 01222960009
- E-mail: mrmrsyk4@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Benisuef, Egyiptom
- Toborzás
- Benisuef University Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- مريانة عبد السيد سليمان, MD
- Telefonszám: 01222960009
- E-mail: mrmrsyk4@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor 18 és 75 év között.
- A pácienst sternotomiával járó, elektív on-pump szívműtétnek tervezik.
- Amerikai Aneszteziológusok Társasága a fizikai állapot osztályozása < IV.
Kizárási kritériumok:
- Sürgősségi műtét.
- Off-pump műtét.
- Ismételje meg a műtétet.
- Az ejekciós frakció kevesebb, mint 35%.
- A beteg elutasítása.
- LA-val szembeni ismert túlérzékenység.
- Krónikus opioid-használat vagy krónikus fájdalomban szenvedő beteg.
- Pszichiátriai problémák vagy kommunikációs nehézségek.
- Májelégtelenség (szérum bilirubin ≥ 34 μmol/l, albumin ≤ 35 g/dl, INR ≥ 1,7)
- Veseelégtelenség (a glomeruláris filtrációs sebesség < 44 ml/perc).
- Obstruktív alvási apnoe szindróma.
- Együtt létező hematológiai rendellenességek.
- Terhesség vagy szoptatás.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Transversus mellkasi izomsík blokk
A TTPB csoport bilaterális ultrahanggal vezérelt transzverzális mellkasi izomsík blokkot kap 20 ml 0,25%-os bupivakain alkalmazásával mindkét oldalon.
|
A TTPB csoport bilaterális ultrahanggal vezérelt transzverzális mellkasi izomsík blokkot kap 20 ml 0,25%-os bupivakain alkalmazásával mindkét oldalon.
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Pecto-bordaközi fasciális sík blokk
A PIFB csoport kétoldali ultrahanggal vezérelt Pecto-bordaközi fasciális sík blokkot kap 20 ml 0,25%-os bupivakain felhasználásával mindkét oldalon.
|
A PIFB csoport kétoldali ultrahanggal vezérelt Pecto-bordaközi fasciális sík blokkot kap 20 ml 0,25%-os bupivakain felhasználásával mindkét oldalon.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az elsődleges eredmény a teljes morfiumfogyasztás lesz
Időkeret: 24 óra
|
Teljes morfiumfogyasztás 24 órán belül a Visual Analogue Score (VAS) szerint mind a nyugalomban, mind a köhögés során jelentkező mellfájdalmakra (0-tól a fájdalommentességet jelző 10-ig az extrém fájdalmat jelző tartomány).
A ≤ 3-as pontszám elfogadhatónak tekinthető a fájdalomcsillapítás szempontjából.
Kiegészítő mentő fájdalomcsillapítást adtunk morfin IV formájában 0,05 mg/kg (VAS ≥ 4 esetén).
|
24 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A másodlagos eredmény az első fájdalomcsillapító kérés időpontja lesz
Időkeret: 24 óra
|
Itt az ideje, hogy kérjék az első posztoperatív fájdalomcsillapítást (morfiumot), és az extubációtól számítják a páciens vizuális analóg pontszámának (VAS) ≥ 4-es jelentéséig.
|
24 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mariana A Mansour, Lecturer, Benisuef University Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. február 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2023. július 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2023. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. november 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. november 23.
Első közzététel (Tényleges)
2022. november 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. július 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. július 8.
Utolsó ellenőrzés
2023. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
CÍM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Fájdalom
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína
Klinikai vizsgálatok a Transversus thoracalis sík blokk
-
Centre Hospitalier Universitaire VaudoisMég nincs toborzásRegionális érzéstelenítés
-
Muğla Sıtkı Koçman UniversityBefejezveKoszorúér bypass | Posztoperatív fájdalom | Mellkasi fájdalom | SternotomiaPulyka
-
Tanta UniversityBefejezveSerratus elülső sík blokk | Ultrahang által irányított | Transeversus Thoracic Plane Blocks | Mellideg (PECS) blokk | Módosított radikális mastectomiaEgyiptom