TTPB 与 PIFB 对心脏手术后患者阿片类药物消耗的影响。
2023年7月8日 更新者：Mariana Soliman、Beni-Suef University
胸横肌平面阻滞与胸肋间筋膜阻滞对接受开放式心脏手术患者术后阿片类药物消耗的影响比较：一项前瞻性随机研究
本研究的目的是比较 TTPB 与 PIFB 对接受心脏直视手术患者术后阿片类药物消耗的影响。
研究概览
详细说明
通过正中胸骨切开术进行的心脏手术与明显的术后疼痛有关。胸骨切开术后疼痛会导致患者满意度下降、精神错乱、心血管并发症（高血压、心动过速、心律失常）、高血糖和呼吸系统并发症（支气管分泌物淤滞、肺不张和肺炎）。大剂量阿片类药物可为接受心脏手术的患者提供良好的术后镇痛作用。
然而，阿片类药物有一定的副作用。超声引导下区域麻醉的出现导致筋膜平面胸壁阻滞发展为经胸平面阻滞和胸肋间筋膜阻滞。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Mariana A Mansour, lecturer
- 电话号码：01222960009
- 邮箱：mrmrsyk4@gmail.com
学习地点
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Benisuef、埃及
- 招聘中
- Benisuef University Hospital
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接触：
- مريانة عبد السيد سليمان, MD
- 电话号码：01222960009
- 邮箱：mrmrsyk4@gmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄在 18 至 75 岁之间。
- 患者计划接受选择性体外循环心脏手术并进行胸骨切开术。
- 美国麻醉医师协会身体状况分类<IV。
排除标准：
- 紧急手术。
- 非体外循环手术。
- 重做手术。
- 射血分数低于 35%。
- 病人的拒绝。
- 已知对 LA 过敏。
- 慢性阿片类药物使用或慢性疼痛患者。
- 精神问题或沟通困难。
- 肝功能不全（定义为血清胆红素 ≥ 34 μmol/l，白蛋白 ≤ 35 g/dl，INR ≥ 1.7）
- 肾功能不全（定义为肾小球滤过率 < 44 毫升/分钟）。
- 阻塞性睡眠呼吸暂停综合征。
- 并存的血液系统疾病。
- 怀孕或哺乳。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：胸横肌平面阻滞
TTPB 组将接受双侧超声引导的胸横肌平面阻滞，每侧使用 20 ml 布比卡因 0.25%。
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TTPB 组将接受双侧超声引导的胸横肌平面阻滞，每侧使用 20 ml 布比卡因 0.25%。
其他名称：
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有源比较器：胸肋间筋膜平面阻滞
PIFB 组将接受双侧超声引导的胸肋间筋膜平面阻滞，每侧使用 20 毫升布比卡因 0.25%。
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PIFB 组将接受双侧超声引导的胸肋间筋膜平面阻滞，每侧使用 20 毫升布比卡因 0.25%。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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主要结果是吗啡的总消耗量
大体时间：24小时
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根据视觉模拟评分 (VAS) 对休息和咳嗽期间的胸骨痛进行的 24 小时内吗啡总消耗量（范围从 0 表示无痛到 10 表示极度疼痛）。
≤ 3 分被认为可以缓解疼痛。
以吗啡静脉注射 0.05 mg/kg（VAS ≥ 4）的形式给予补充性救援镇痛。
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24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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次要结果将是第一次镇痛请求时间
大体时间：24小时
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是要求术后第一次镇痛（吗啡）的时间，将从拔管到患者报告视觉模拟评分（VAS）≥4 计算。
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24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mariana A Mansour, Lecturer、Benisuef University Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年2月1日
初级完成 (估计的)
2023年7月1日
研究完成 (估计的)
2023年7月1日
研究注册日期
首次提交
2022年11月1日
首先提交符合 QC 标准的
2022年11月23日
首次发布 (实际的)
2022年11月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年7月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年7月8日
最后验证
2023年7月1日
更多信息
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