Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af TTPB vs PIFB på opioidforbrug hos patienter efter hjertekirurgi.

8. juli 2023 opdateret af: Mariana Soliman, Beni-Suef University

Sammenligning af virkninger af transversus thoraxmuskelplanblok vs pekto-interkostal fascialblokering på postoperativt opioidforbrug hos patienter, der gennemgår åben hjertekirurgi: en prospektiv randomiseret undersøgelse

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne virkningerne af TTPB vs PIFB på postoperativt opioidforbrug hos patienter, der gennemgår åben hjertekirurgi.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hjertekirurgi udført gennem median sternotomi er forbundet med betydelige postoperative smerter. Poststernotomi smerter fører til nedsat patienttilfredshed, delirium, kardiovaskulære komplikationer (hypertension, takykardi, arytmier), hyperglykæmi og respiratoriske komplikationer (bronkial sekretionsstase, pneumoniser). opioider kan give god postoperativ analgesi til patienter, der gennemgår hjerteoperationer. Opioider har dog nogle bivirkninger. Fremkomsten af ​​ultralydsstyret regional anæstesi førte til udviklingen af ​​fascial plan brystvægblok som transthorax plan blok og pectointercostal fascial blok.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypten
      • Benisuef, Egypten
        • Rekruttering
        • Benisuef University Hospital
        • Kontakt:
          • مريانة عبد السيد سليمان, MD
          • Telefonnummer: 01222960009
          • E-mail: mrmrsyk4@gmail.com

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder mellem 18 og 75 år.
  2. Patienten er planlagt til at gennemgå elektiv on-pump hjertekirurgi med sternotomi.
  3. American Society of Anesthesiologists klassifikation af fysisk status < IV.

Ekskluderingskriterier:

  1. Akut operation.
  2. Off-pumpe operation.
  3. Gentag operation.
  4. Ejektionsfraktion mindre end 35%.
  5. Afvisning af patienten.
  6. Kendt overfølsomhed over for LA.
  7. Kronisk opioidbrug eller kronisk smertepatient.
  8. Psykiatriske problemer eller kommunikationsbesvær.
  9. Leverinsufficiens (defineret som serumbilirubin ≥ 34 μmol/l, albumin ≤ 35 g/dl, INR ≥ 1,7)
  10. Nyreinsufficiens (defineret som en glomerulær filtrationshastighed < 44 ml/min).
  11. Obstruktivt søvnapnøsyndrom.
  12. Sameksisterende hæmatologiske lidelser.
  13. Graviditet eller amning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Transversus thoraxmuskelplanblok
TTPB-gruppen vil modtage bilateral ultralydsstyret transversus thoraxmuskelplanblok med 20 ml bupivacain 0,25 % til hver side.
Procedure: Transversus thorax plan blok
TTPB-gruppen vil modtage bilateral ultralydsstyret transversus thoraxmuskelplanblok med 20 ml bupivacain 0,25 % til hver side.
Andre navne:
  • sunnypivacain
Aktiv komparator: Pecto-interkostal fascial plan blok
PIFB-gruppen vil modtage bilateral ultralydsstyret Pecto-intercostal fascieplanblok med 20 ml bupivacain 0,25 % til hver side.
Procedure: Pecto interkostal fascieblok
PIFB-gruppen vil modtage bilateral ultralydsstyret Pecto-intercostal fascieplanblok med 20 ml bupivacain 0,25 % til hver side.
Andre navne:
  • sunnypivacain

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Det primære resultat vil være totalt morfinforbrug
Tidsramme: 24 timer
Samlet morfinforbrug inden for 24 timer ifølge Visual Analogue Score (VAS) for brystsmerter både under hvile og med hoste (fra 0, der indikerer ingen smerte til 10, der indikerer ekstrem smerte). En score ≤ 3 blev anset for acceptabel til smertelindring. Supplerende redningsanalgesi blev administreret i form af morfin IV 0,05 mg/kg (ved VAS ≥ 4).
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
De sekundære resultater vil være det første analgetiske anmodningstidspunkt
Tidsramme: 24 timer
Er det tid til at bede om den første postoperative analgesi (morfin), og vil blive beregnet fra ekstubation til patienten rapporterer Visual Analogue Score (VAS) ≥ 4.
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Beni-Suef University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mariana A Mansour, Lecturer, Benisuef University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2023

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. november 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. november 2022

Først opslået (Faktiske)

28. november 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • Mariana AbdElsayed

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

TITEL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med Transversus thorax plan blok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Peru

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner