Uno studio per valutare NEU-723 in partecipanti sani

Criterio di inclusione:

1. I soggetti per le coorti standard devono avere un'età compresa tra 18 e 80 anni al momento della firma del consenso informato;
2. Soggetti che sono in buona salute generale senza anomalie clinicamente rilevanti sulla base della storia medica, esami fisici, esami neurologici, valutazioni cliniche di laboratorio (ematologia e chimica clinica)
3. Soggetti che hanno un indice di massa corporea (BMI) di 18-32 kg/m2 (inclusi);

4. I soggetti di sesso maschile sono idonei a partecipare se sono resi sterili chirurgicamente (almeno 6 mesi) o accettano quanto segue durante lo studio e per almeno 30 giorni dopo l'ultima dose del farmaco in studio:

   • Astenersi dal donare sperma;

   E nemmeno:

   • Essere astinenti dai rapporti eterosessuali come stile di vita preferito e abituale (astinenza a lungo termine e persistente) e accettare di rimanere astinenti; O
   • Accettare di utilizzare un preservativo maschile (contraccezione/barriera) e dovrebbe anche essere informato del vantaggio per una partner femminile di utilizzare un metodo contraccettivo accettabile e altamente efficace in quanto un preservativo può rompersi o perdere liquido durante i rapporti sessuali;

5. I soggetti di sesso femminile possono partecipare se non sono in stato di gravidanza o in allattamento, soggetto a uno dei seguenti:

   • Le donne in età fertile (WOCBP), definite come donne fisiologicamente in grado di iniziare una gravidanza, devono avere un test di gravidanza su siero negativo alla visita di Screening e un test di gravidanza sulle urine negativo al Giorno -1; Il WOCBP deve accettare di utilizzare un metodo contraccettivo accettabile e altamente efficace dallo Screening fino a 30 giorni dopo l'ultima dose del trattamento in studio (vedere Sezione 11.3); O
   • Le donne in menopausa devono avere un livello sierico elevato di ormone follicolo-stimolante (FSH) allo screening; se l'FSH non è elevato, sono considerate potenzialmente fertili (a meno che non siano permanentemente sterili) e devono avere un test di gravidanza su siero negativo allo Screening e un test di gravidanza su urina negativo il giorno -1;

Criteri di esclusione:

1. Storia di malattie ematologiche, renali, pancreatiche, gastrointestinali, epatiche, cardiovascolari, metaboliche, endocrine, immunologiche, allergiche clinicamente significative o altri disturbi importanti
2. Anamnesi di radiografia del torace anormale clinicamente significativa
3. Disturbo neurologico clinicamente significativo
4. Controindicazioni a sottoporsi a puntura lombare (solo per soggetti aderenti al MAD)