Confronto di due regimi di sedazione per l'intubazione con fibre ottiche da sveglio

Questo è uno studio osservazionale progettato per valutare l'efficacia di due protocolli standard di cura utilizzati per i pazienti con vie aeree potenzialmente difficili durante l'intubazione con fibra ottica da svegli.

Dopo aver ottenuto il consenso informato, i pazienti saranno randomizzati in uno dei due gruppi. Il primo gruppo riceverà placebo, midazolam e fentanil (titolato all'effetto) per facilitare l'intubazione. Il secondo gruppo riceverà dexmedetomidina, midazolam e fentanil (titolato all'effetto) per facilitare l'intubazione. Entrambi i gruppi avranno un'iniezione transtracheale e/o un'applicazione topica diretta di lidocaina per ridurre l'irritazione della trachea e delle corde vocali.

Poiché tutti i pazienti nello studio hanno vie aeree potenzialmente difficili, verranno prese le consuete precauzioni per ridurre al minimo i rischi per i pazienti. Questi includono la disponibilità di dispositivi alternativi per le vie aeree (inclusi LMA e sistemi LMA per intubazione). Le dosi di dexmedetomidina saranno conformi agli schemi posologici raccomandati compresi tra 0,3 e 0,7 mcg/kg/ora.

Tutti i farmaci di cui sopra sono attualmente approvati dalla FDA e vengono utilizzati secondo lo standard di cura.

Le cartelle cliniche dei pazienti verranno esaminate per determinare la quantità di fentanil utilizzata per facilitare l'intubazione, nonché la stabilità omodinamica durante la procedura e la saturazione di ossigeno. Un breve sondaggio di 5 minuti sarà condotto 24 ore dopo l'intervento chirurgico per accedere alla soddisfazione del paziente con la procedura di intubazione. Le condizioni di intubazione indicate di seguito saranno registrate dall'anestesista durante la procedura.

Le condizioni di intubazione (bavaglio, disagio del paziente e saturazione di ossigeno) e la stabilità emodinamica durante la procedura saranno registrate dall'assistente di ricerca e sarà determinata anche la soddisfazione del paziente per l'impresa (dopo che l'intervento è stato completato). Sarà inoltre registrata la quantità di fentanil utilizzata per facilitare l'intubazione.