Tomografia a coerenza ottica assistita da intelligenza artificiale per la rilevazione del carcinoma basocellulare
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
In questo disegno diagnostico caso-controllo, i valutatori OCT valuteranno retrospettivamente le scansioni OCT di lesioni BCC equivoche due volte (una volta con e una senza l'aiuto del CDSS). Nello studio saranno incluse un totale di 124 scansioni (62 BCC/62 non BCC). I casi verranno mescolati per evitare errori di richiamo. Le scansioni OCT assistite da AI e le scansioni OCT non assistite saranno presentate in ordine alternato. I valutatori esprimeranno il loro livello di certezza su una scala di confidenza a 5 punti. Verranno confrontate la certezza diagnostica e l'accuratezza diagnostica della valutazione OCT con CDSS e senza CDSS.
Domande di ricerca:
- La valutazione OCT assistita dall'intelligenza artificiale comporta un aumento delle diagnosi ad alta affidabilità rispetto alla valutazione OCT non assistita?
- La valutazione OCT assistita dall'IA comporta un aumento significativo della sensibilità per il rilevamento di BCC senza compromettere la specificità rispetto alla valutazione OCT non assistita?
- La valutazione OCT assistita dall'intelligenza artificiale risulta in una sottotipizzazione BCC più accurata rispetto alla valutazione OCT non assistita (esplorativa)
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Limbrug
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Maastricht, Limbrug, Olanda, 6202AZ
- Reclutamento
- Maastricht University Medical Center+
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Contatto:
- Tom Wolswijk, MD, MSc
- Numero di telefono: +31(0)42-3877295
- Email: tom.wolswijk@mumc.nl
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti (18+ anni)
- Il paziente è stato sottoposto a scansione OCT e punch biopsia per una lesione BCC equivoca
Criteri di esclusione:
- Paziente incapace di firmare il consenso informato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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AI-OTT
Gruppo di 124 pazienti con lesioni BCC equivoche.
Di queste lesioni, in passato sono state ottenute scansioni OCT.
Queste scansioni saranno valutate con l'assistenza AI.
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Tomografia a coerenza ottica: l'OCT è una modalità diagnostica certificata CE non invasiva basata sull'interferometria della luce. Una scansione OCT visualizza un'area con un diametro di 6 mm rivelando così la pelle e le strutture annessiali con una profondità di circa 1,5 mm. Biopsia del punch da 3 mm: i pazienti inclusi in questo studio sono stati sottoposti a una biopsia del punch da 3 mm con cure regolari. Il successivo esame istopatologico del campione bioptico serve come diagnosi di verità fondamentale delle lesioni (gold standard)
Altri nomi:
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Ott senza aiuto
Gruppo di 124 pazienti con lesioni BCC equivoche (stessi pazienti del gruppo AI-OCT).
Di queste lesioni, in passato sono state ottenute scansioni OCT.
Queste scansioni saranno valutate senza l'assistenza dell'IA.
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Tomografia a coerenza ottica: l'OCT è una modalità diagnostica certificata CE non invasiva basata sull'interferometria della luce. Una scansione OCT visualizza un'area con un diametro di 6 mm rivelando così la pelle e le strutture annessiali con una profondità di circa 1,5 mm. Biopsia del punch da 3 mm: i pazienti inclusi in questo studio sono stati sottoposti a una biopsia del punch da 3 mm con cure regolari. Il successivo esame istopatologico del campione bioptico serve come diagnosi di verità fondamentale delle lesioni (gold standard)
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Percentuale di diagnosi ad alta affidabilità
Lasso di tempo: 31-12-2023
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Verrà valutata la differenza in percentuale di diagnosi ad alta confidenza tra AI-OCT e OCT non assistito.
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31-12-2023
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Accuratezza diagnostica delle diagnosi ad alta affidabilità
Lasso di tempo: 31-12-2023
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I parametri diagnostici (sensibilità, specificità, valore predittivo positivo, valore predittivo negativo, odds ratio diagnostico) saranno stimati per diagnosi ad alta confidenza fatte da AI-OCT e OCT senza aiuto.
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31-12-2023
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Parametri diagnostici per la sottotipizzazione BCC
Lasso di tempo: 31-12-2023
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Saranno valutate le differenze nei parametri diagnostici per la sottotipizzazione BCC (sBCC/nBCC/iBCC) (esplorativa)
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31-12-2023
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2022-3517
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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