Cadonilimab Plus FOLFOXIRI e Bevacizumab come terapia di prima linea per il carcinoma colorettale MSS metastatico

Criterio di inclusione:

• Pazienti con adenocarcinoma colorettale metastatico pMMR o MSS. Nota: lo stato MMR o MSI verrà eseguito localmente mediante un test immunoistochimico (IHC) o basato su PCR per l'idoneità.
• Pazienti naïve al trattamento sistemico in ambito metastatico.
• I pazienti con precedente chemioterapia neoadiuvante o adiuvante (che potrebbe aver incluso oxaliplatino o inibitori VEGF sperimentali) sono idonei se il trattamento è stato completato > 12 mesi prima dell'inclusione.
• Pazienti con presenza di almeno una lesione con malattia misurabile secondo le linee guida RECIST 1.1. Le lesioni in aree precedentemente irradiate non devono essere considerate misurabili a meno che non siano chiaramente progredite dopo la radioterapia.
• I pazienti hanno un performance status ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) 0-1

Criteri di esclusione:

• Pazienti con adenocarcinoma colorettale MSI-H come definito dalla valutazione locale utilizzando test standard di cura
• Pazienti con malattia metastatica suscettibili di essere resecati con chirurgia potenzialmente curativa
• Pazienti che hanno ricevuto qualsiasi trattamento sistemico per la malattia metastatica.
• Pazienti con una storia di precedente trattamento con anticorpi anti-PD-1, anti-PD-L1, anti-PDL2, anti-CTLA-4, altri inibitori del checkpoint
• Pazienti che avevano ricevuto radiazioni entro 14 giorni prima della prima dose del farmaco in studio