Efficacia comparativa delle opzioni di trattamento iniziale della rubrica offline tra le donne anziane ad alto rischio di cadute

L'urgenza urinaria e l'incontinenza non trattate possono far precipitare un circolo vizioso di diminuzione dell'attività fisica, isolamento sociale, paura di cadere e cadute. La voglia di urinare frequentemente può anche limitare l'attività fisica: la preoccupazione di trovarsi troppo lontani da un bagno può essere una potente motivazione per restare a casa. Interventi comportamentali strutturati o farmaci sono comuni opzioni di trattamento iniziale. Ma suscitano i loro effetti attraverso meccanismi di azione molto diversi che possono influenzare in modo diverso gli esiti correlati alla caduta. C'è, tuttavia, una mancanza critica di prove dirette testa a testa sui trattamenti non farmacologici e farmacologici per l'incontinenza urinaria da urgenza (UUI), in particolare nelle donne con rischio di caduta coesistente. Lo studio pilota di fattibilità proposto è uno studio clinico randomizzato, multi-braccio, con metodi misti che confronta tre opzioni di trattamento iniziale attualmente in uso per le donne anziane: i) un intervento strutturato di 12 settimane di allenamento muscolare del pavimento pelvico (PFMT) basato sul comportamento terapisti in clinica; ii) un corso di 12 settimane del beta-3 agonista, Mirabegron; e iii) un ciclo di 12 settimane dell'antimuscarinico, Trospium Chloride, in donne di età pari o superiore a 60 anni con UUI o vescica iperattiva (OAB) che risultano anche positive allo screening per un aumentato rischio di cadute. Mirabegron e Trospium non sono associati ad effetti longitudinali sulla cognizione a cui sono state recentemente collegate le mediazioni anticolinergiche tradizionalmente utilizzate. Gli obiettivi specifici sono 1) Condurre uno studio pilota in contesti clinici per determinare la fattibilità dell'arruolamento di donne anziane con UUI o OAB che sono ad alto rischio di cadere in un test comparativo a tre braccia (PFMT, vs. mirabegron vs. Trospium), randomizzato prova di efficacia; 2) Caratterizzare i risultati attraverso i tre interventi; e 3) Esplorare qualitativamente i fattori percepiti che influenzano l'esperienza di trattamento non farmacologico e farmacologico in questi pazienti. Quarantotto donne ambulatoriali (16 per braccio) di età pari o superiore a 60 anni con UUI o OAB e che risultano positive allo screening per alto rischio di caduta saranno randomizzate (1:1:1) a uno dei tre bracci. La fattibilità sarà determinata attraverso pietre miliari chiave sulla valutabilità, l'aderenza agli interventi, l'attrito, gli eventi avversi, i metodi di reclutamento produttivo e le caratteristiche del campione. Gli investigatori misureranno anche importanti indicatori di gravità dei sintomi, qualità della vita, attività fisica, cadute e paura di cadere. Sulla base del nostro lavoro preliminare, il rischio di caduta sarà determinato dallo strumento di screening del rischio di caduta dei Centers for Disease Control and Prevention (CDC), Stopping Elderly Accidents, Deaths and Injuries (STEADI). Lo studio proposto è il primo a confrontare questi comuni trattamenti non chirurgici per UUI e OAB in una popolazione di pazienti ad alto rischio di caduta e getterà le basi per un programma di ricerca che indaghi sulle relazioni bidirezionali che esistono tra queste due comuni sindromi geriatriche sia a livello livello di fattori di rischio condivisi e risposta al trattamento.