Eficacia comparativa de las opciones iniciales de tratamiento de la vejiga hiperactiva entre mujeres mayores con alto riesgo de caídas

La urgencia urinaria y la incontinencia sin tratamiento pueden precipitar un círculo vicioso de disminución de la actividad física, aislamiento social, miedo a caerse y caídas. La necesidad de orinar con frecuencia también puede limitar la actividad física: la preocupación por encontrarse demasiado lejos del baño puede ser un poderoso motivador para quedarse en casa. Las intervenciones conductuales estructuradas o los medicamentos son opciones comunes de tratamiento inicial. Pero provocan sus efectos a través de mecanismos de acción muy diferentes que pueden influir de manera diferente en los resultados relacionados con las caídas. Sin embargo, existe una falta crítica de pruebas directas de ensayos directos sobre tratamientos no farmacológicos y farmacológicos para la incontinencia urinaria de urgencia (IUU), particularmente en mujeres con riesgo de caídas coexistente. El estudio piloto de factibilidad propuesto es un ensayo clínico aleatorizado, de múltiples brazos, de métodos mixtos, que compara tres opciones de tratamiento inicial actualmente en uso para mujeres mayores: i) una intervención estructurada de entrenamiento de los músculos del piso pélvico (PFMT, por sus siglas en inglés) basada en el comportamiento de 12 semanas administrada por terapeutas en la clínica; ii) un curso de 12 semanas del agonista beta-3, Mirabegron; y iii) un curso de 12 semanas del antimuscarínico, cloruro de trospio, en mujeres de 60 años o más con UUI o vejiga hiperactiva (OAB) que también arrojan resultados positivos para un mayor riesgo de caídas. Mirabegron y Trospium no se asocian con los efectos longitudinales sobre la cognición que recientemente se han relacionado con las mediaciones anticolinérgicas utilizadas tradicionalmente. Los objetivos específicos son 1) Realizar un estudio piloto en entornos clínicos para determinar la viabilidad de inscribir a mujeres mayores con UUI o OAB que tienen un alto riesgo de caídas en un estudio comparativo aleatorizado de tres brazos (EMSP, vs. mirabegron vs. trospium). ensayo de eficacia; 2) Caracterizar los resultados de las tres intervenciones; y 3) Explorar cualitativamente los factores percibidos que influyen en la experiencia del tratamiento no farmacológico y farmacológico en estos pacientes. Cuarenta y ocho mujeres ambulatorias (16 por brazo) de 60 años o más con UUI o OAB y que tengan un resultado positivo para alto riesgo de caídas serán aleatorizadas (1:1:1) a uno de los tres brazos. La viabilidad se determinará a través de hitos clave sobre la evaluabilidad, la adherencia a las intervenciones, el desgaste, los eventos adversos, los métodos de reclutamiento productivo y las características de la muestra. Los investigadores también medirán indicadores importantes de la gravedad de los síntomas, la calidad de vida, la actividad física, las caídas y el miedo a las caídas. Sobre la base de nuestro trabajo preliminar, el riesgo de caídas será determinado por los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC), la herramienta de detección de riesgo de caídas Stopping Elderly Accidents, Deaths and Injuries (STEADI). El estudio propuesto es el primero en comparar estos tratamientos no quirúrgicos comunes para la IUU y la vejiga hiperactiva en una población de pacientes con alto riesgo de caídas y sentará las bases para un programa de investigación que investigue las relaciones bidireccionales que existen entre estos dos síndromes geriátricos comunes tanto a nivel nivel de factores de riesgo compartidos y respuesta al tratamiento.