Eficácia comparativa das opções iniciais de tratamento OAB entre mulheres mais velhas com alto risco de quedas

A urgência e a incontinência urinárias não tratadas podem precipitar um ciclo vicioso de diminuição da atividade física, isolamento social, medo de cair e quedas. A vontade de urinar com frequência também pode limitar a atividade física - a preocupação de se encontrar muito longe do banheiro pode ser um poderoso motivador para ficar em casa. Intervenções comportamentais estruturadas ou medicamentos são opções comuns de tratamento inicial. Mas eles provocam seus efeitos por meio de mecanismos de ação muito diferentes que podem influenciar os resultados relacionados à queda de maneira diferente. Há, no entanto, uma falta crítica de evidências diretas de estudos comparativos sobre tratamentos não farmacológicos e farmacológicos para incontinência urinária de urgência (IUU), particularmente em mulheres com risco de queda coexistente. O estudo piloto de viabilidade proposto é um ensaio clínico randomizado, multibraço, de métodos mistos, comparando três opções de tratamento inicial atualmente em uso para mulheres mais velhas: i) uma intervenção de treinamento muscular do assoalho pélvico (PFMT) estruturada de 12 semanas administrada por terapeutas na clínica; ii) um curso de 12 semanas do agonista beta-3, Mirabegron; e iii) um curso de 12 semanas do antimuscarínico Trospium Chloride, em mulheres com 60 anos ou mais com IUU ou bexiga hiperativa (OAB) que também apresentam triagem positiva para risco aumentado de queda. Mirabegron e Trospium não estão associados a efeitos longitudinais na cognição aos quais as mediações anticolinérgicas tradicionalmente usadas foram recentemente associadas. Os Objetivos Específicos são 1) Conduzir um estudo piloto em ambientes clínicos para determinar a viabilidade de inscrever mulheres idosas com IUU ou OAB com alto risco de queda em um grupo de três braços (PFMT, vs. mirabegron vs. Trospium), randomizado comparativo ensaio de eficácia; 2) Caracterizar os resultados das três intervenções; e 3) Explorar qualitativamente os fatores percebidos que influenciam a experiência do tratamento farmacológico e não farmacológico nesses pacientes. Quarenta e oito mulheres ambulatoriais (16 por braço) com 60 anos ou mais com IUU ou OAB e com triagem positiva para alto risco de queda serão randomizadas (1:1:1) para um dos três braços. A viabilidade será determinada por meio de marcos importantes sobre avaliabilidade, adesão às intervenções, atrito, eventos adversos, métodos de recrutamento produtivo e características da amostra. Os investigadores também medirão importantes indicadores de gravidade dos sintomas, qualidade de vida, atividade física, quedas e medo de cair. Com base em nosso trabalho preliminar, o risco de queda será determinado pela ferramenta de triagem de risco de queda dos Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC), Stopping Idosos Acidentes, Mortes e Lesões (STEADI). O estudo proposto é o primeiro a comparar esses tratamentos não cirúrgicos comuns para UUI e OAB em uma população de pacientes com alto risco de queda e estabelecerá as bases para um programa de pesquisa que investiga as relações bidirecionais que existem entre essas duas síndromes geriátricas comuns tanto no nível de fatores de risco compartilhados e resposta ao tratamento.