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Effetto della nutrizione nel trattamento della vaginite

22 maggio 2023 aggiornato da: AYBALA TAZEOGLU, Osmaniye Korkut Ata University

Indagine sull'effetto della nutrizione e dei fattori di rischio sul fallimento del trattamento della vaginite

La vaginite è un'infiammazione o infezione della vagina. Viene trattato con successo per la patogenesi causativa. Tuttavia, può essere una vaginite ricorrente o resistente al trattamento. Lo scopo del ricercatore in questo studio è quello di indagare l'effetto della nutrizione e dei fattori di rischio sul fallimento del trattamento della vaginite.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Pazienti indagati in modo predittivo con diagnosi di vaginite nella clinica di ginecologia e ostetricia tra gennaio 2022 e aprile 2022. Sono state incluse nello studio le pazienti con diagnosi di infezione vaginale, per le quali era stato pianificato un trattamento medico, che si sono presentate per un esame di follow-up, la cui efficacia del trattamento è stata rivalutata e i cui dati erano completi. Sono state escluse dallo studio le pazienti con patologie ginecologiche coesistenti, che non hanno utilizzato regolarmente il trattamento medico raccomandato, non si sono presentate all'esame di follow-up nei tempi raccomandati e non hanno potuto valutare l'efficacia del trattamento.

L'ostetrica e il ginecologo hanno prestato cure mediche a tutte le pazienti con diagnosi di infezione vaginale. Il paziente è stato chiamato per il controllo due settimane dopo. I pazienti inclusi nello studio sono stati divisi in due gruppi, quelli che si sono ripresi dopo il trattamento (gruppo 1) e quelli che erano resistenti al trattamento (gruppo 2) e sono stati confrontati.

Sono stati registrati dati demografici (età, sesso), menopausa, presenza di diabete mellito, anamnesi, indice di massa corporea (BMI), rapporto grasso corporeo totale e grasso addominale, consumo giornaliero di fibre, percentuale di carboidrati nella dieta e rapporto zucchero semplice per i pazienti inclusi nello studio. Inoltre, la presenza della nascita nella sua storia medica, la tecnica del parto (vaginale, taglio cesareo) e la storia della vaginite ricorrente sono state messe in discussione e registrate.

Misurazione antropometrica Sono state effettuate le misurazioni del peso corporeo e dell'altezza dei pazienti. L'indice di massa corporea è stato calcolato come peso (chilogrammi) / altezza al quadrato (metri quadrati).

Il dispositivo TANITA per la misurazione del grasso corporeo è un dispositivo con 8 elettrodi, funzionante con corrente costante a 50 kHz (mano a mano, piede a piede), che misura il rapporto grasso, la massa muscolare e il valore della massa magra per cinque diverse regioni (braccio destro e sinistro, braccio destro e gamba sinistra, tronco) con 5 diverse onde di corrente. Le misurazioni sono state effettuate considerando i principi di funzionamento del dispositivo di analisi dell'impedenza bioelettrica (BIA). Il grasso corporeo totale e il rapporto grasso addominale sono stati misurati con Tanita. Le misurazioni sono state calcolate come percentuale (%) e registrate.

Registro dei consumi nutrizionali (BeBiS). Nello studio, le informazioni sulla dieta del paziente e sui rapporti di carboidrati, grassi e proteine ​​consumati nella dieta sono state ottenute interrogando gli alimenti consumati quotidianamente quando il paziente è arrivato al controllo. Il consumo alimentare di tre giorni dei pazienti è stato registrato utilizzando il programma BeBis. In primo luogo, è stata calcolata e registrata la percentuale di carboidrati e zuccheri semplici (%) dell'assunzione alimentare alimentare. Inoltre, è stata registrata la quantità giornaliera di polpa consumata (grammi).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

106

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Osmaniye
      • Merkez, Osmaniye, Tacchino, 80000
        • Aybala Tazeoğlu

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti di sesso femminile di età superiore ai 18 anni con diagnosi di infezione vaginale.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • ricoverato presso la Clinica di Ginecologia e Ostetricia con diagnosi di infezione vaginale ed è stato programmato un trattamento medico,
  • regolare controllo
  • accettando di partecipare alla ricerca,
  • non incinta
  • oltre 18 anni

Criteri di esclusione:

  • sotto i 18 anni,
  • incinta,
  • che ha rifiutato di partecipare alla ricerca,
  • che non si sono presentati in tempo alle visite di controllo per il trattamento
  • che non si sono presentati in tempo alle visite di controllo per il trattamento
  • diagnosticato un disturbo psichiatrico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
gruppo 1
Coloro che si riprendono dopo il trattamento della vaginite
Nessun intervento è stato fatto sui pazienti. Lo stato nutrizionale è stato registrato durante il processo di trattamento. L'attuale stato nutrizionale e altri fattori di rischio sono stati confrontati in base allo stato di recupero dopo il trattamento.
gruppo 2
coloro che erano resistenti al trattamento
Nessun intervento è stato fatto sui pazienti. Lo stato nutrizionale è stato registrato durante il processo di trattamento. L'attuale stato nutrizionale e altri fattori di rischio sono stati confrontati in base allo stato di recupero dopo il trattamento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
determinazione dello stato nutrizionale attuale dei pazienti
Lasso di tempo: fino a 1 settimana
Il consumo alimentare dei pazienti per tre giorni è stato registrato utilizzando il programma BeBis. In primo luogo, è stato registrato il consumo giornaliero di carboidrati, proteine, grassi in grammi ed è stata calcolata e registrata la percentuale di carboidrati e zuccheri semplici (%) dell'apporto energetico totale. Inoltre, è stata registrata la quantità di consumo giornaliero di polpa (grammi).
fino a 1 settimana

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
confronto dei risultati del trattamento della vaginite e dei risultati dell'analisi nutrizionale, determinazione dell'effetto della nutrizione sul trattamento
Lasso di tempo: fino a 3 settimane
Al termine delle quattro settimane di trattamento medico contro la vaginite somministrato dal medico, i pazienti che hanno risposto positivamente al trattamento e sono risultati resistenti al trattamento sono stati divisi in gruppi e i risultati dell'analisi del consumo alimentare su Bebis sono stati carboidrati, proteine, grassi quantità di consumo (grammi), la percentuale di carboidrati e zuccheri nell'energia totale e altri fattori di rischio (la presenza di nascita in Gli effetti dei macronutrienti e del consumo di zucchero semplice sul trattamento della vaginite sono stati determinati confrontando ogni anamnesi, tecnica di consegna ( vaginale, taglio cesareo) e la storia di vaginiti ricorrenti sono state messe in discussione e registrate.
fino a 3 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2022

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

30 aprile 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 aprile 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 maggio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

31 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Non voglio che si sappia il piano.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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