- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05882851
Effetto della nutrizione nel trattamento della vaginite
Indagine sull'effetto della nutrizione e dei fattori di rischio sul fallimento del trattamento della vaginite
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Pazienti indagati in modo predittivo con diagnosi di vaginite nella clinica di ginecologia e ostetricia tra gennaio 2022 e aprile 2022. Sono state incluse nello studio le pazienti con diagnosi di infezione vaginale, per le quali era stato pianificato un trattamento medico, che si sono presentate per un esame di follow-up, la cui efficacia del trattamento è stata rivalutata e i cui dati erano completi. Sono state escluse dallo studio le pazienti con patologie ginecologiche coesistenti, che non hanno utilizzato regolarmente il trattamento medico raccomandato, non si sono presentate all'esame di follow-up nei tempi raccomandati e non hanno potuto valutare l'efficacia del trattamento.
L'ostetrica e il ginecologo hanno prestato cure mediche a tutte le pazienti con diagnosi di infezione vaginale. Il paziente è stato chiamato per il controllo due settimane dopo. I pazienti inclusi nello studio sono stati divisi in due gruppi, quelli che si sono ripresi dopo il trattamento (gruppo 1) e quelli che erano resistenti al trattamento (gruppo 2) e sono stati confrontati.
Sono stati registrati dati demografici (età, sesso), menopausa, presenza di diabete mellito, anamnesi, indice di massa corporea (BMI), rapporto grasso corporeo totale e grasso addominale, consumo giornaliero di fibre, percentuale di carboidrati nella dieta e rapporto zucchero semplice per i pazienti inclusi nello studio. Inoltre, la presenza della nascita nella sua storia medica, la tecnica del parto (vaginale, taglio cesareo) e la storia della vaginite ricorrente sono state messe in discussione e registrate.
Misurazione antropometrica Sono state effettuate le misurazioni del peso corporeo e dell'altezza dei pazienti. L'indice di massa corporea è stato calcolato come peso (chilogrammi) / altezza al quadrato (metri quadrati).
Il dispositivo TANITA per la misurazione del grasso corporeo è un dispositivo con 8 elettrodi, funzionante con corrente costante a 50 kHz (mano a mano, piede a piede), che misura il rapporto grasso, la massa muscolare e il valore della massa magra per cinque diverse regioni (braccio destro e sinistro, braccio destro e gamba sinistra, tronco) con 5 diverse onde di corrente. Le misurazioni sono state effettuate considerando i principi di funzionamento del dispositivo di analisi dell'impedenza bioelettrica (BIA). Il grasso corporeo totale e il rapporto grasso addominale sono stati misurati con Tanita. Le misurazioni sono state calcolate come percentuale (%) e registrate.
Registro dei consumi nutrizionali (BeBiS). Nello studio, le informazioni sulla dieta del paziente e sui rapporti di carboidrati, grassi e proteine consumati nella dieta sono state ottenute interrogando gli alimenti consumati quotidianamente quando il paziente è arrivato al controllo. Il consumo alimentare di tre giorni dei pazienti è stato registrato utilizzando il programma BeBis. In primo luogo, è stata calcolata e registrata la percentuale di carboidrati e zuccheri semplici (%) dell'assunzione alimentare alimentare. Inoltre, è stata registrata la quantità giornaliera di polpa consumata (grammi).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Osmaniye
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Merkez, Osmaniye, Tacchino, 80000
- Aybala Tazeoğlu
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- ricoverato presso la Clinica di Ginecologia e Ostetricia con diagnosi di infezione vaginale ed è stato programmato un trattamento medico,
- regolare controllo
- accettando di partecipare alla ricerca,
- non incinta
- oltre 18 anni
Criteri di esclusione:
- sotto i 18 anni,
- incinta,
- che ha rifiutato di partecipare alla ricerca,
- che non si sono presentati in tempo alle visite di controllo per il trattamento
- che non si sono presentati in tempo alle visite di controllo per il trattamento
- diagnosticato un disturbo psichiatrico
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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gruppo 1
Coloro che si riprendono dopo il trattamento della vaginite
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Nessun intervento è stato fatto sui pazienti.
Lo stato nutrizionale è stato registrato durante il processo di trattamento.
L'attuale stato nutrizionale e altri fattori di rischio sono stati confrontati in base allo stato di recupero dopo il trattamento.
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gruppo 2
coloro che erano resistenti al trattamento
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Nessun intervento è stato fatto sui pazienti.
Lo stato nutrizionale è stato registrato durante il processo di trattamento.
L'attuale stato nutrizionale e altri fattori di rischio sono stati confrontati in base allo stato di recupero dopo il trattamento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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determinazione dello stato nutrizionale attuale dei pazienti
Lasso di tempo: fino a 1 settimana
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Il consumo alimentare dei pazienti per tre giorni è stato registrato utilizzando il programma BeBis.
In primo luogo, è stato registrato il consumo giornaliero di carboidrati, proteine, grassi in grammi ed è stata calcolata e registrata la percentuale di carboidrati e zuccheri semplici (%) dell'apporto energetico totale.
Inoltre, è stata registrata la quantità di consumo giornaliero di polpa (grammi).
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fino a 1 settimana
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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confronto dei risultati del trattamento della vaginite e dei risultati dell'analisi nutrizionale, determinazione dell'effetto della nutrizione sul trattamento
Lasso di tempo: fino a 3 settimane
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Al termine delle quattro settimane di trattamento medico contro la vaginite somministrato dal medico, i pazienti che hanno risposto positivamente al trattamento e sono risultati resistenti al trattamento sono stati divisi in gruppi e i risultati dell'analisi del consumo alimentare su Bebis sono stati carboidrati, proteine, grassi quantità di consumo (grammi), la percentuale di carboidrati e zuccheri nell'energia totale e altri fattori di rischio (la presenza di nascita in Gli effetti dei macronutrienti e del consumo di zucchero semplice sul trattamento della vaginite sono stati determinati confrontando ogni anamnesi, tecnica di consegna ( vaginale, taglio cesareo) e la storia di vaginiti ricorrenti sono state messe in discussione e registrate.
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fino a 3 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Koumans EH, Sternberg M, Bruce C, McQuillan G, Kendrick J, Sutton M, Markowitz LE. The prevalence of bacterial vaginosis in the United States, 2001-2004; associations with symptoms, sexual behaviors, and reproductive health. Sex Transm Dis. 2007 Nov;34(11):864-9. doi: 10.1097/OLQ.0b013e318074e565.
- Thoma ME, Klebanoff MA, Rovner AJ, Nansel TR, Neggers Y, Andrews WW, Schwebke JR. Bacterial vaginosis is associated with variation in dietary indices. J Nutr. 2011 Sep;141(9):1698-704. doi: 10.3945/jn.111.140541. Epub 2011 Jul 6.
- Sheard NF, Clark NG, Brand-Miller JC, Franz MJ, Pi-Sunyer FX, Mayer-Davis E, Kulkarni K, Geil P. Dietary carbohydrate (amount and type) in the prevention and management of diabetes: a statement by the american diabetes association. Diabetes Care. 2004 Sep;27(9):2266-71. doi: 10.2337/diacare.27.9.2266. No abstract available.
- Collins SL, McMillan A, Seney S, van der Veer C, Kort R, Sumarah MW, Reid G. Promising Prebiotic Candidate Established by Evaluation of Lactitol, Lactulose, Raffinose, and Oligofructose for Maintenance of a Lactobacillus-Dominated Vaginal Microbiota. Appl Environ Microbiol. 2018 Feb 14;84(5):e02200-17. doi: 10.1128/AEM.02200-17. Print 2018 Mar 1.
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- OsmaniyeKAUnad
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